Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av bandasjer på hud pH-endringer i simulerte hudfolder hos friske personer (pHase)

16. april 2026 oppdatert av: Essity Hygiene and Health AB

Påvirkning av bandasjer på hudens pH-endringer i simulerte hudfolder hos friske personer

Denne studien undersøker effekten av forskjellige bandasjer på hud-pH når påført i et simulert hudfoldemiljø.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien evaluerer effekten av ulike bandasjer på hudens pH når de påføres et simulert hudfoldmiljø. For å gjenskape de okklusive forholdene som er vanlige i hudfolder, vil en ikke-pustende film legges over bandasjene, og opprettholde okklusjon i omtrent 24 timer.

Hudens pH-målinger vil bli tatt under to separate besøk: én gang før påføring av bandasjene og igjen etter omtrent 24 timers bruk. Begge målingene vil bli utført på samme sted på underarmene til friske deltakere. Målet er å undersøke hvordan ulike bandasjer påvirker hudens pH under okklusive forhold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Skriftlig informert samtykke til å delta i denne studien
  2. Friske menn og kvinner mellom 18-80 år
  3. Pasienten er mentalt og fysisk i stand til å delta i denne studien
  4. Intakt hud på underarmene uten tegn til irritasjon
  5. Samtykket til å ikke dusje eller bruke kosmetiske produkter på armene samme dag som besøk 1 og i løpet av studieperioden
  6. Samtykket til å ikke delta i intens fysisk aktivitet gjennom hele studieperioden

Eksklusjonskriterier:

  1. Hudlidelse av noe slag.
  2. Kjent allergi mot lim og/eller andre komponenter (sølv) i undersøkelsesenhetene.
  3. Gravide eller ammende kvinner.
  4. Tatoveringer på underarmene.
  5. Pågående medisinering med antibiotika.
  6. Lider av overdreven svetting, hyperhidrose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dressings
Alle deltakerne vil bruke alle forskjellige bandasjer som brukes i forsøket.
Enhet: Bandasjer
Sorbact®-bånd, Sorbact®-kompress og InterDry®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i hudens pH
Tidsramme: 24 timers slitasjetid
Forskjell i hudpH mellom den simulerte hudfolden og området under Sorbact® Kompress, målt etter ca. 24 timers brukstid
24 timers slitasjetid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i hudens pH
Tidsramme: 24 timers slitasje
Forskjell i hud-pH mellom den simulerte hudfolden og området under Sorbact® Compress,
24 timers slitasje
Forskjell i hud-pH
Tidsramme: 24 timer slitasje
Forskjell i hud-pH mellom den simulerte hudfolden og området under InterDry®
24 timer slitasje
Endring i hudhydrering under okklusjon fra baseline
Tidsramme: 24 timers brukstid
Endring i hudhydrering fra baseline til etter brukstid, målt i den simulerte hudfolden under okklusjon med en fuktighetsmåler
24 timers brukstid

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i hud-pH mellom de forskjellige forbindingene
Tidsramme: 24 timer slitasje
Forskjeller i hud-pH målt under Sorbact®-bånd, Sorbact®-kompress og InterDry®.
24 timer slitasje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Essity Hygiene and Health AB

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • pHase

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hudfolder

Kliniske studier på Bandasjer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere