Wpływ opatrunków na zmiany pH skóry w symulowanych fałdach skórnych u zdrowych osób (pHase)
16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Essity Hygiene and Health AB
Badanie to analizuje wpływ różnych opatrunków na pH skóry, stosowanych w symulowanym środowisku fałdu skórnego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie ocenia wpływ różnych opatrunków na pH skóry po nałożeniu na symulowane środowisko fałdu skórnego. Aby odtworzyć okluzyjne warunki często spotykane w fałdach skórnych, na opatrunki będzie nałożony nieprzepuszczalny film, utrzymując okluzję przez około 24 godziny.
Pomiary pH skóry będą wykonywane podczas dwóch oddzielnych wizyt: raz przed nałożeniem opatrunku i ponownie po około 24 godzinach noszenia. Oba pomiary będą przeprowadzane w tym samym miejscu na przedramionach zdrowych uczestników. Celem jest zbadanie, jak różne opatrunki wpływają na pH skóry w warunkach okluzji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fana Hunegnaw
- Numer telefonu: +46761361512
- E-mail: fana.hunegnaw@essity.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mölndal, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Essity Study site
-
Kontakt:
- Fredrik Agholme
- Numer telefonu: +46730323634
- E-mail: fredrik.agholme@essity.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Świadoma zgoda na udział w badaniu
- Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 18-80 lat
- Pacjent jest w stanie psychicznie i fizycznie uczestniczyć w badaniu
- Nienaruszona skóra na przedramionach bez oznak podrażnienia
- Zgoda na niebranie prysznica ani nieużywanie kosmetyków na ramionach w dniu wizyty 1 i w trakcie trwania badania
- Zgoda na niepodejmowanie intensywnej aktywności fizycznej przez cały okres badania
Kryteria wykluczenia:
- Każdego rodzaju zaburzenia skórne.
- Znana alergia na kleje i/lub jakikolwiek inny składnik (srebro) w urządzeniach badawczych.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Obecność tatuaży na przedramionach.
- Stosowanie antybiotyków.
- Nadmierna potliwość (nadpotliwość).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opatrunki
Każdy uczestnik będzie stosował wszystkie różne opatrunki używane w badaniu.
|
Sorbact® Taśma, Sorbact® Kompres i InterDry®
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w pH skóry
Ramy czasowe: 24 godziny czasu noszenia
|
Różnica w pH skóry pomiędzy symulowanym fałdem skórnym a obszarem pod opatrunkiem Sorbact® Compress, zmierzona po około 24 godzinach noszenia
|
24 godziny czasu noszenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w pH skóry
Ramy czasowe: 24 godziny noszenia
|
Różnica w pH skóry między symulowanym fałdem skórnym a obszarem pod Sorbact® Compress
|
24 godziny noszenia
|
|
Różnica w pH skóry
Ramy czasowe: 24 godziny noszenia
|
Różnica pH skóry między symulowanym fałdem skórnym a obszarem pod środkiem InterDry\u00ae,
|
24 godziny noszenia
|
|
Zmiana nawilżenia skóry pod okluzją w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 24 godziny noszenia
|
Zmiana nawilżenia skóry od wartości wyjściowej po zakończeniu czasu noszenia, mierzona w symulowanym fałdzie skórnym pod okluzją za pomocą miernika wilgotności
|
24 godziny noszenia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w pH skóry między różnymi opatrunkami
Ramy czasowe: 24 godziny noszenia
|
Różnice w pH skóry mierzonym pod opatrunkami Sorbact® Ribbon, Sorbact® Compress i InterDry®.
|
24 godziny noszenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- pHase
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fałdy skóry
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone