Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van verbanden op pH-veranderingen van de huid in gesimuleerde huidplooien bij gezonde proefpersonen (pHase)

16 april 2026 bijgewerkt door: Essity Hygiene and Health AB

Invloed van verbanden op veranderingen van de huid-pH in gesimuleerde huidplooien bij gezonde proefpersonen

Dit onderzoek bestudeert het effect van verschillende verbanden op de pH van de huid wanneer aangebracht in een gesimuleerde huidplooiomgeving.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie evalueert de invloed van verschillende verbanden op de huid-pH wanneer aangebracht in een gesimuleerde huidplooiomgeving. Om de occlusieve omstandigheden die vaak in huidplooien voorkomen te repliceren, wordt een niet-ademende folie over de verbanden aangebracht, waardoor occlusie gedurende ongeveer 24 uur wordt gehandhaafd.

Huid-pH-metingen worden uitgevoerd tijdens twee aparte bezoeken: een keer vóór het aanbrengen van het verband en nogmaals na ongeveer 24 uur draagtijd. Beide metingen worden uitgevoerd op dezelfde locatie op de onderarmen van gezonde deelnemers. Het doel is om te onderzoeken hoe verschillende verbanden de huid-pH beïnvloeden onder occlusieve omstandigheden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:<\/p>

  1. Schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan dit onderzoek<\/li>
  2. Gezonde mannen en vrouwen tussen 18-80 jaar<\/li>
  3. Patiënt is mentaal en fysiek in staat om deel te nemen aan dit onderzoek<\/li>
  4. Intacte huid op de onderarmen zonder tekenen van irritatie<\/li>
  5. Stemt ermee in niet te douchen of cosmetische producten op de armen te gebruiken op dezelfde dag als bezoek 1 en tijdens de onderzoeksperiode<\/li>
  6. Stemt ermee in om gedurende de onderzoeksperiode geen intense fysieke activiteit te ondernemen<\/li><\/ol>

    Exclusiecriteria:<\/p>

    1. Huidafwijking van welke aard dan ook.<\/li>
    2. Bekende allergie voor kleefstoffen en\/of andere componenten (zilver) in de onderzoeksapparatuur.<\/li>
    3. Zwangere of zogende vrouwen.<\/li>
    4. Aanwezigheid van tatoeages op de onderarmen.<\/li>
    5. Lopende medicatie met antibiotica.<\/li>
    6. Lijden aan overmatig zweten, hyperhidrose.<\/li><\/ol>

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verbanden
Elke deelnemer zal alle in de proef gebruikte verbanden gebruiken.
Apparaat: Verbanden
Sorbact® lint, Sorbact® kompres en InterDry®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in huidpH
Tijdsspanne: 24 uur draagtijd
Verschil in huid-pH tussen de gesimuleerde huidplooi en het gebied onder Sorbact® Compress, gemeten na ongeveer 24 uur draagtijd
24 uur draagtijd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in huid-pH
Tijdsspanne: 24 uur draagduur
Verschil in huid-pH tussen de gesimuleerde huidplooi en het gebied onder Sorbact® Compress
24 uur draagduur
Verschil in huid-pH
Tijdsspanne: 24 uur draagtijd
Verschil in huid-pH tussen de gesimuleerde huidplooi en het gebied onder InterDry®,
24 uur draagtijd
Verandering in huidhydratatie onder occlusie ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 24 uur draagtijd
Verandering in huidhydratatie vanaf baseline tot na draagtijd, gemeten in de gesimuleerde huidplooi onder occlusie met behulp van een vochtmeter
24 uur draagtijd

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in huid-pH tussen de verschillende verbanden
Tijdsspanne: 24 uur draagtijd
Verschillen in de pH-waarde van de huid gemeten onder Sorbact® Ribbon, Sorbact® Compress en InterDry®.
24 uur draagtijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Essity Hygiene and Health AB

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • pHase

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huidplooien

Klinische onderzoeken op Verbanden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren