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Influenza delle medicazioni sulle alterazioni del pH cutaneo nelle pieghe cutanee simulate in soggetti sani (pHase)

16 aprile 2026 aggiornato da: Essity Hygiene and Health AB

Influenza dei Medicazioni sulle Alterazioni del pH Cutaneo in Pieghe Cutanee Simulate in Soggetti Sani

Questo studio analizza l'effetto di diverse medicazioni sul pH della pelle quando applicate in un ambiente simulato di piega cutanea.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio valuta l'impatto di varie medicazioni sul pH cutaneo quando applicate a un ambiente simulato di piega cutanea. Per replicare le condizioni occlusive comuni nelle pieghe cutanee, una pellicola non traspirante verrà posizionata sopra le medicazioni, mantenendo l'occlusione per circa 24 ore.

Le misurazioni del pH cutaneo verranno effettuate durante due visite separate: una prima dell'applicazione della medicazione e l'altra dopo circa 24 ore di utilizzo. Entrambe le misurazioni verranno condotte nella stessa posizione sugli avambracci di partecipanti sani. L'obiettivo è investigare come diverse medicazioni influenzino il pH cutaneo in condizioni occlusive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di Inclusione:<\/p>

  1. Consenso informato scritto per partecipare a questo studio<\/li>
  2. Uomini e donne sani di età compresa tra 18 e 80 anni<\/li>
  3. Il paziente è mentalmente e fisicamente in grado di partecipare a questo studio<\/li>
  4. Pelle integra sugli avambracci senza segni di irritazione<\/li>
  5. Accettato di non fare la doccia o usare prodotti cosmetici sulle braccia lo stesso giorno della visita 1 e durante il periodo di studio<\/li>
  6. Accettato di non svolgere attività fisica intensa per tutto il periodo di studio<\/li><\/ol>

    Criteri di Esclusione:<\/p>

    1. Disturbo cutaneo di qualsiasi tipo.<\/li>
    2. Allergia nota agli adesivi e\/o a qualsiasi altro componente (argento) nei dispositivi di indagine.<\/li>
    3. Donne in gravidanza o in allattamento.<\/li>
    4. Presenza di tatuaggi sugli avambracci.<\/li>
    5. Terapia antibiotica in corso.<\/li>
    6. Soffre di sudorazione eccessiva, iperidrosi.<\/li><\/ol>

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Medicazioni
Ogni partecipante utilizzerà tutte le diverse medicazioni utilizzate nello studio.
Dispositivo: Dressings
Sorbact® Ribbon, Sorbact® Compress e InterDry®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nel pH della pelle
Lasso di tempo: 24 ore di durata di utilizzo
Differenza del pH cutaneo tra la piega cutanea simulata e l'area sotto Sorbact® Compress, misurata dopo circa 24 ore di utilizzo
24 ore di durata di utilizzo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza del pH cutaneo
Lasso di tempo: 24 ore di utilizzo
Differenza del pH cutaneo tra la piega cutanea simulata e l'area sotto Sorbact® Compress
24 ore di utilizzo
Differenza del pH cutaneo
Lasso di tempo:

24 ore di utilizzo
Differenza del pH della pelle tra la piega cutanea simulata e l'area sotto InterDry®,

24 ore di utilizzo
<Translated t>Variazione dell'idratazione cutanea sotto occlusione rispetto al basale</Translated t>
Lasso di tempo: durata di utilizzo di 24 ore
Cambiamento nell'idratazione cutanea dal basale al termine del periodo di utilizzo, misurato in una piega cutanea simulata sotto occlusione utilizzando un misuratore di umidità
durata di utilizzo di 24 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nel pH della pelle tra le diverse medicazioni
Lasso di tempo: 24 ore di utilizzo
Differenze nel pH della pelle misurato sotto Sorbact® Ribbon, Sorbact® Compress e InterDry®.
24 ore di utilizzo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Essity Hygiene and Health AB

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • pHase

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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