被覆材が健常被験者の模擬皮膚皺襞における皮膚pH変化に与える影響 (pHase)
2026年4月16日 更新者：Essity Hygiene and Health AB
【下記に該当する医療標準用語あり・医療系表現を用いて下さい・一般用語ではない】ドレッシング材が健康被験者における模擬皮膚皺褶の皮膚pH変化に与える影響
この研究は、シミュレートされた皮膚の折りたたみ環境に適用された場合の異なるドレッシングが皮膚のpHに与える影響を調査します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、模擬皮膚ひだ環境に塗布された場合の、さまざまな被覆材が皮膚のpHに及ぼす影響を評価します。 皮膚ひだで一般的に見られる密閉状態を再現するために、被覆材の上に非通気性フィルムを重ね、約24時間密閉を維持します。
皮膚のpH測定は、別々の2回の来院時に行われます。1回目は被覆材塗布前、2回目は約24時間の着用後です。 両方の測定は、健康な参加者の前腕の同じ場所で行われます。 目的は、密閉状態において異なる被覆材が皮膚pHにどのように影響するかを調査することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fana Hunegnaw
- 電話番号：+46761361512
- メール：fana.hunegnaw@essity.com
研究場所
-
-
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Mölndal、スウェーデン
- 募集
- Essity Study site
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コンタクト：
- Fredrik Agholme
- 電話番号：+46730323634
- メール：fredrik.agholme@essity.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
組み入れ基準：
- 本研究への参加について書面によるインフォームドコンセントを得ている
- 18～80歳の健康な男性および女性
- 精神的、身体的に本研究に参加できる患者
- 前腕の皮膚が無傷で、刺激の兆候がない
- 来院1日目および研究期間中、腕をシャワーで洗ったり化粧品を使用しないことに同意している
- 研究期間中、激しい身体活動を行わないことに同意している
除外基準：
- あらゆる種類の皮膚疾患
- 粘着剤または/および調査デバイス内のその他の成分（銀）に対する既知のアレルギー
- 妊娠中または授乳中の女性
- 前腕に刺青がある
- 抗生物質による投薬治療中
- 過度の発汗（多汗症）を患っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：被覆材
Every participant will use all different dressing used in the trial.
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Sorbact® リボン、Sorbact® コンプレス、InterDry®
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚pHの差
時間枠：24時間の持続時間
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装着時間が約24時間経過した後の、シミュレーションされた皮膚のひだとSorbact® Compress下の領域との間の皮膚pHの差
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24時間の持続時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肌のpHの差
時間枠：24時間の装着時間
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シミュレーションされた皮膚のひだ部とSorbact® Compress下の領域との間の皮膚pHの差
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24時間の装着時間
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肌のpH値の差
時間枠：24時間の装着時間
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擬似皮脂膜とInterDry®下の領域における皮膚pHの差
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24時間の装着時間
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閉塞下におけるベースラインからの皮膚水分量の変化
時間枠：24時間の装着時間
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装着前から装着後までの皮膚の水分量の変化。水分計を用いて遮閉状態のシミュレートされた皮膚のひだで測定。
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24時間の装着時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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異なる被覆材間の皮膚pHの差
時間枠：24時間の着用時間
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Sorbact®リボン、Sorbact®コンプレス、およびInterDry®で測定した皮膚のpHの違い。
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24時間の着用時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月5日
一次修了 (推定)
2026年4月30日
研究の完了 (推定)
2026年4月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月16日
最初の投稿 (実際)
2026年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月16日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ドレッシング材の臨床試験
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