Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние повязок на изменение pH кожи в симулированных складках кожи у здоровых субъектов (pHase)

16 апреля 2026 г. обновлено: Essity Hygiene and Health AB

Влияние повязок на изменения pH кожи в смоделированных кожных складках у здоровых субъектов

В этом исследовании изучается влияние различных повязок на pH кожи при их нанесении на смоделированную среду кожной складки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В данном исследовании оценивается влияние различных повязок на pH кожи при нанесении на моделируемую среду кожной складки. Для воссоздания окклюзионных условий, часто встречающихся в кожных складках, поверх повязок будет нанесена недышащая пленка, поддерживающая окклюзию в течение примерно 24 часов.

Измерения pH кожи будут проводиться во время двух отдельных визитов: один раз до наложения повязки и снова после примерно 24 часов ношения. Оба измерения будут проведены на одном и том же участке предплечий здоровых участников. Цель состоит в том, чтобы изучить, как различные повязки влияют на pH кожи в окклюзионных условиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fana Hunegnaw
  • Номер телефона: +46761361512
  • Электронная почта: fana.hunegnaw@essity.com

Места учебы

  • Швеция
      • Mölndal, Швеция
        • Рекрутинг
        • Essity Study site
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:<\/p>

  1. Письменное информированное согласие на участие в этом исследовании<\/li>
  2. Здоровые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 80 лет<\/li>
  3. Пациент психически и физически способен участвовать в этом исследовании<\/li>
  4. Неповрежденная кожа на предплечьях без признаков раздражения<\/li>
  5. Согласие не принимать душ и не использовать косметические средства на руках в день визита 1 и на протяжении периода исследования<\/li>
  6. Согласие не заниматься интенсивной физической активностью на протяжении всего периода исследования<\/li><\/ol>

    Критерии исключения:<\/p>

    1. Любое кожное заболевание.<\/li>
    2. Известная аллергия на клеящие вещества и\/или любые другие компоненты (серебро) в исследуемых устройствах.<\/li>
    3. Беременные или кормящие женщины.<\/li>
    4. Наличие татуировок на предплечьях.<\/li>
    5. Текущий прием антибиотиков.<\/li>
    6. Страдающие чрезмерной потливостью, гипергидроз.<\/li><\/ol>

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Перевязочные материалы
Каждый участник будет использовать все различные повязки, используемые в исследовании.
Устройство: Повязки
Сорбакт® Лента, Сорбакт® Компресс и ИнтерДрай®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в pH кожи
Временное ограничение: 24 часа в носке
Разница в pH кожи между имитированной складкой кожи и областью под Sorbact® Compress, измеренная после примерно 24 часов ношения
24 часа в носке

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
<string>Разница pH кожи</string>
Временное ограничение: ношение в течение 24 часов
Разница в pH кожи между смоделированной складкой кожи и областью под повязкой Sorbact® Compress
ношение в течение 24 часов
Разница в pH кожи
Временное ограничение: 24 часа ношения
Разница в уровне pH кожи между имитируемой складкой кожи и зоной под InterDry®
24 часа ношения
Изменение степени увлажненности кожи под окклюзией по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: время ношения 24 часа
Изменение гидратации кожи от исходного уровня до окончания времени ношения, измеренное в смоделированной складке кожи под окклюзией с помощью гигрометра
время ношения 24 часа

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в pH кожи между разными повязками
Временное ограничение: 24 часа времени носки
Различия рН кожи, измеренные под Sorbact® Ribbon, Sorbact® Compress и InterDry®.
24 часа времени носки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Essity Hygiene and Health AB

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • pHase

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Складки кожи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться