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A Study To Assess the Safety, Tolerability, and Efficacy of Imzokitug in Combination With Pumitamig and Platinum-Doublet Chemotherapy (PDCT) Versus Pumitamig and PDCT as First-line Treatment for Participants With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

2026年9月14日 更新者：Bristol-Myers Squibb

A Phase 2, Randomized, Open-label, Study Assessing the Safety, Tolerability and Efficacy of Imzokitug in Combination With Pumitamig and Platinum-Doublet Chemotherapy (PDCT) Versus Pumitamig and PDCT as First-line Treatment for Participants With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

The purpose of this study is to assess the safety, tolerability, and efficacy of Imzokitug in combination with Pumitamig and Platinum-Doublet Chemotherapy (PDCT) versus Pumitamig and PDCT as first-line treatment for participants with Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

160

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

研究联系人备份

  • 姓名：BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • 电话号码：855-907-3286
  • 邮箱：Clinical.Trials@bms.com

学习地点

  • 中国
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100142
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0038
        • 接触：
          • Site 0038
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350014
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0138
        • 接触：
          • Site 0138
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0050
        • 接触：
          • Site 0050
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210029
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0147
        • 接触：
          • Site 0147
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200030
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0140
        • 接触：
          • Site 0140
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0169
        • 接触：
          • Site 0169
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610213
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0144
        • 接触：
          • Site 0144
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0137
        • 接触：
          • Site 0137
  • 巴西
      • São Paulo、巴西、01246-000
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0001
        • 接触：
          • Site 0001
    • Rio Grande do Norte
      • Natal/RN、Rio Grande do Norte、巴西、59062-000
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0003
        • 接触：
          • Site 0003
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、91610-000
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0006
        • 接触：
          • Site 0006
    • São Paulo
      • Barretos、São Paulo、巴西、14784
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0005
        • 接触：
          • Site 0005
  • 德国
      • Cologne、德国、51109
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0065
        • 接触：
          • Site 0065
      • Haile、德国、06120
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0042
        • 接触：
          • Site 0042
      • Hessen、德国、60590
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0125
        • 接触：
          • Site 0125
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart、Baden-Wurttemberg、德国、70376
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0126
        • 接触：
          • Site 0126
    • Hesse
      • Marburg、Hesse、德国、35043
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0156
        • 接触：
          • Site 0156
    • Saarland
      • Homburg、Saarland、德国、66424
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0152
        • 接触：
          • Site 0152
  • 意大利
      • Bari、意大利、70124
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0043
        • 接触：
          • Site 0043
      • Bergamo、意大利、24128
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0148
        • 接触：
          • Site 0148
      • Milan、意大利、20142
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0159
        • 接触：
          • Site 0159
      • Ravenna、意大利、48121
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0014
        • 接触：
          • Site 0014
      • Rozzano (MI)、意大利、20089
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0011
        • 接触：
          • Site 0011
    • Catania
      • Misterbianco、Catania、意大利、95045
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0128
        • 接触：
          • Site 0128
  • 智利
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago、Santiago Metropolitan、智利、7500713
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0081
        • 接触：
          • Site 0081
      • Santiago、Santiago Metropolitan、智利、8420383
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0149
        • 接触：
          • Site 0149
    • Valparaiso
      • Viña del Mar、Valparaiso、智利、2520598
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0084
        • 接触：
          • Site 0084
  • 法国
      • Grenoble、法国、38043 Cedex 09
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0047
        • 接触：
          • Site 0047
      • Paris、法国、75014
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0109
        • 接触：
          • Site 0109
      • Saint-Herblain、法国、44800
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0085
        • 接触：
          • Site 0085
    • Alpes-Maritimes
      • Nice、Alpes-Maritimes、法国、6100
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0131
        • 接触：
          • Site 0131
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille、Bouches-du-Rhône、法国、13385
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0110
        • 接触：
          • Site 0110
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier、Languedoc-Roussillon、法国、34070
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0087
        • 接触：
          • Site 0087
    • Val-de-Marne
      • Villejuif、Val-de-Marne、法国、94800
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0119
        • 接触：
          • Site 0119
    • Île-de-France Region
      • Paris、Île-de-France Region、法国、75005
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0019
        • 接触：
          • Site 0019
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Gosford、New South Wales、澳大利亚、2250
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0074
        • 接触：
          • Site 0074
      • Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0134
        • 接触：
          • Site 0134
    • Queensland
      • Greenslopes、Queensland、澳大利亚、4120
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0167
        • 接触：
          • Site 0167
    • Victoria
      • Heidelberg、Victoria、澳大利亚、3084
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0100
        • 接触：
          • Site 0100
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、澳大利亚、6150
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0048
        • 接触：
          • Site 0048
  • 罗马尼亚
      • Bucharest、罗马尼亚、022328
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0076
        • 接触：
          • Site 0076
      • Cluj-Napoca、罗马尼亚、400015
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0008
        • 接触：
          • Site 0008
      • Craiova、罗马尼亚、200347
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0075
        • 接触：
          • Site 0075
      • Iași、罗马尼亚、700106
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0115
        • 接触：
          • Site 0115
      • Iași、罗马尼亚、700483
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0116
        • 接触：
          • Site 0116
    • Cluj
      • Florești、Cluj、罗马尼亚、407280
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0114
        • 接触：
          • Site 0114
    • Timiș County
      • Timișoara、Timiș County、罗马尼亚、300239
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0113
        • 接触：
          • Site 0113
  • 美国
    • Georgia
      • Athens、Georgia、美国、30607
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0170
        • 接触：
          • Site 0170
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40503
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0034
        • 接触：
          • Site 0034
      • Lexington、Kentucky、美国、40509
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0171
        • 接触：
          • Site 0171
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21224
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0123
        • 接触：
          • Site 0123
    • Mississippi
      • Hattiesburg、Mississippi、美国、39401
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0180
        • 接触：
          • Site 0180
    • Nebraska
      • Grand Island、Nebraska、美国、68803
        • 招聘中
        • Nebraska Cancer Specialists
        • 接触：
          • Joel Michalski, Site 0172
          • 电话号码：402-955-2691
      • Omaha、Nebraska、美国、68130
        • 招聘中
        • Oncology Hematology West PC
        • 接触：
          • Joel Michalski, Site 0102
          • 电话号码：402-955-2691
    • New York
      • New York、New York、美国、10021
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0080
        • 接触：
          • Site 0080
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0095
        • 接触：
          • Site 0095
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0135
        • 接触：
          • Site 0135
  • 英国
      • Guildford、英国、GU2 7XX
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0037
        • 接触：
          • Site 0037
    • Greater London
      • London、Greater London、英国、SE19RT
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0035
        • 接触：
          • Site 0035
    • West Midlands
      • Birmingham、West Midlands、英国、B95SS
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0182
        • 接触：
          • Site 0182
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08035
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0027
        • 接触：
          • Site 0027
      • Barcelona、西班牙、08041
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0068
        • 接触：
          • Site 0068
      • Barcelona、西班牙、8036
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0163
        • 接触：
          • Site 0163
      • Madrid、西班牙、28041
        • 撤销
        • Local Institution - 0041
      • Majadahonda、西班牙、28222
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0010
        • 接触：
          • Site 0010
      • Málaga、西班牙、29010
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0020
        • 接触：
          • Site 0020
    • Barcelona
      • Badalona、Barcelona、西班牙、8916
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0132
        • 接触：
          • Site 0132
    • Seville
      • Seville、Seville、西班牙、41013
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0162
        • 接触：
          • Site 0162
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷、C1426ANZ
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0094
        • 接触：
          • Site 0094
      • Viedma、阿根廷、R8500ACE
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0092
        • 接触：
          • Site 0092
    • Santa Fe Province
      • Rosario、Santa Fe Province、阿根廷、2000
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0082
        • 接触：
          • Site 0082

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

Inclusion Criteria

  • Participants must have histologically confirmed diagnosis of stage IV non-small cell lung cancer (NSCLC) (squamous or non-squamous) or recurrent unresectable disease per the American joint committee on cancer (AJCC) Staging System 9th edition.
  • Participants must have no prior systemic anti-cancer therapy given as primary therapy for advanced or metastatic disease.
  • Tumor tissue (fresh or archival) obtained within 5 months of enrollment (signing of informed consent) for each participant must be submitted by the site.
  • Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status of 0 or 1.
  • Participants must have measurable disease per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.

Exclusion Criteria

  • Participants must not have any documented actionable genomic alterations (AGAs) for which first line approved targeted therapies are indicated.
  • Participants must not have prior treatment with immuno-oncology therapies.
  • Participants must not have untreated central nervous system (CNS) metastases.
  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Arm A: Pumitamig + Imzokitug + Histology-based PDCT
药品：卡铂
特定日期的特定剂量
药品：顺铂
特定日期的特定剂量
药品：紫杉醇
特定日期的特定剂量
药品：培美曲塞
特定日期的特定剂量
药品：普米塔米格
指定日期的指定剂量
其他名称：
  • BNT327
  • PM8002
  • BMS-986545
药品：Imzokitug
Specified dose on specified days
其他名称：
  • BMS-986340
  • Anti-CCR8
药品：Infliximab
Specified dose on specified days
药品：Vedolizumab
Specified dose on specified days
实验性的：Arm B: Pumitamig + Imzokitug + Histology-based PDCT
药品：卡铂
特定日期的特定剂量
药品：顺铂
特定日期的特定剂量
药品：紫杉醇
特定日期的特定剂量
药品：培美曲塞
特定日期的特定剂量
药品：普米塔米格
指定日期的指定剂量
其他名称：
  • BNT327
  • PM8002
  • BMS-986545
药品：Imzokitug
Specified dose on specified days
其他名称：
  • BMS-986340
  • Anti-CCR8
药品：Infliximab
Specified dose on specified days
药品：Vedolizumab
Specified dose on specified days
实验性的：Arm C: Pumitamig + Imzokitug + Histology-based PDCT
药品：卡铂
特定日期的特定剂量
药品：顺铂
特定日期的特定剂量
药品：紫杉醇
特定日期的特定剂量
药品：培美曲塞
特定日期的特定剂量
药品：普米塔米格
指定日期的指定剂量
其他名称：
  • BNT327
  • PM8002
  • BMS-986545
药品：Imzokitug
Specified dose on specified days
其他名称：
  • BMS-986340
  • Anti-CCR8
药品：Infliximab
Specified dose on specified days
药品：Vedolizumab
Specified dose on specified days
实验性的：Arm D: Pumitamig + Histology-based PDCT
药品：卡铂
特定日期的特定剂量
药品：顺铂
特定日期的特定剂量
药品：紫杉醇
特定日期的特定剂量
药品：培美曲塞
特定日期的特定剂量
药品：普米塔米格
指定日期的指定剂量
其他名称：
  • BNT327
  • PM8002
  • BMS-986545
药品：Infliximab
Specified dose on specified days
药品：Vedolizumab
Specified dose on specified days

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
Objective response rate (ORR) by investigator (per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1)
大体时间：Up to approximately 4 years
Up to approximately 4 years

次要结果测量

结果测量
大体时间
总生存期（OS）
大体时间：最长约 4 年
最长约 4 年
Number of participants with adverse events (AEs)
大体时间：Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Number of participants with serious adverse events (SAEs)
大体时间：Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Number of participants with treatment-related AEs
大体时间：Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Number of participants with treatment-related SAEs
大体时间：Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Number of participants with AEs leading to discontinuation
大体时间：Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Number of deaths
大体时间：Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Progression free survival (PFS) by investigator (per RECIST v1.1)
大体时间：Up to approximately 4 years
Up to approximately 4 years
Duration of response (DOR) by investigator (per RECIST v1.1)
大体时间：Up to approximately 4 years
Up to approximately 4 years
Time to recurrence (TTR) by investigator (per RECIST v1.1)
大体时间：Up to approximately 4 years
Up to approximately 4 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bristol-Myers Squibb

调查人员

  • 研究主任：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年8月31日

初级完成 (估计的)

2028年9月15日

研究完成 (估计的)

2030年9月15日

研究注册日期

首次提交

2026年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2026年6月26日

首次发布 (实际的)

2026年7月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月14日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CA052-1000
  • 2026-525170-19 (其他标识符：EU CT Number)
  • U1111-1333-5867 (其他标识符：WHO)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD 共享时间框架

See Plan Description

IPD 共享访问标准

See Plan Description

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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