A Study To Assess the Safety, Tolerability, and Efficacy of Imzokitug in Combination With Pumitamig and Platinum-Doublet Chemotherapy (PDCT) Versus Pumitamig and PDCT as First-line Treatment for Participants With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
14. September 2026 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb
A Phase 2, Randomized, Open-label, Study Assessing the Safety, Tolerability and Efficacy of Imzokitug in Combination With Pumitamig and Platinum-Doublet Chemotherapy (PDCT) Versus Pumitamig and PDCT as First-line Treatment for Participants With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
The purpose of this study is to assess the safety, tolerability, and efficacy of Imzokitug in combination with Pumitamig and Platinum-Doublet Chemotherapy (PDCT) versus Pumitamig and PDCT as first-line treatment for participants with Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
160
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonnummer: 855-907-3286
- E-Mail: Clinical.Trials@bms.com
Studienorte
-
-
-
Buenos Aires, Argentinien, C1426ANZ
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0094
-
Kontakt:
- Site 0094
-
Viedma, Argentinien, R8500ACE
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0092
-
Kontakt:
- Site 0092
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, 2000
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0082
-
Kontakt:
- Site 0082
-
-
-
-
New South Wales
-
Gosford, New South Wales, Australien, 2250
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0074
-
Kontakt:
- Site 0074
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0134
-
Kontakt:
- Site 0134
-
-
Queensland
-
Greenslopes, Queensland, Australien, 4120
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0167
-
Kontakt:
- Site 0167
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0100
-
Kontakt:
- Site 0100
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, 6150
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0048
-
Kontakt:
- Site 0048
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 01246-000
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0001
-
Kontakt:
- Site 0001
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal/RN, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59062-000
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0003
-
Kontakt:
- Site 0003
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 91610-000
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0006
-
Kontakt:
- Site 0006
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0005
-
Kontakt:
- Site 0005
-
-
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500713
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0081
-
Kontakt:
- Site 0081
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0149
-
Kontakt:
- Site 0149
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0084
-
Kontakt:
- Site 0084
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0038
-
Kontakt:
- Site 0038
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350014
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0138
-
Kontakt:
- Site 0138
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0050
-
Kontakt:
- Site 0050
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0147
-
Kontakt:
- Site 0147
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0140
-
Kontakt:
- Site 0140
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0169
-
Kontakt:
- Site 0169
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610213
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0144
-
Kontakt:
- Site 0144
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0137
-
Kontakt:
- Site 0137
-
-
-
-
-
Cologne, Deutschland, 51109
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0065
-
Kontakt:
- Site 0065
-
Haile, Deutschland, 06120
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0042
-
Kontakt:
- Site 0042
-
Hessen, Deutschland, 60590
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0125
-
Kontakt:
- Site 0125
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 70376
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0126
-
Kontakt:
- Site 0126
-
-
Hesse
-
Marburg, Hesse, Deutschland, 35043
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0156
-
Kontakt:
- Site 0156
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Deutschland, 66424
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0152
-
Kontakt:
- Site 0152
-
-
-
-
-
Grenoble, Frankreich, 38043 Cedex 09
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0047
-
Kontakt:
- Site 0047
-
Paris, Frankreich, 75014
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0109
-
Kontakt:
- Site 0109
-
Saint-Herblain, Frankreich, 44800
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0085
-
Kontakt:
- Site 0085
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankreich, 6100
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0131
-
Kontakt:
- Site 0131
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankreich, 13385
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0110
-
Kontakt:
- Site 0110
-
-
Languedoc-Roussillon
-
Montpellier, Languedoc-Roussillon, Frankreich, 34070
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0087
-
Kontakt:
- Site 0087
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Frankreich, 94800
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0119
-
Kontakt:
- Site 0119
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75005
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0019
-
Kontakt:
- Site 0019
-
-
-
-
-
Bari, Italien, 70124
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0043
-
Kontakt:
- Site 0043
-
Bergamo, Italien, 24128
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0148
-
Kontakt:
- Site 0148
-
Milan, Italien, 20142
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0159
-
Kontakt:
- Site 0159
-
Ravenna, Italien, 48121
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0014
-
Kontakt:
- Site 0014
-
Rozzano (MI), Italien, 20089
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0011
-
Kontakt:
- Site 0011
-
-
Catania
-
Misterbianco, Catania, Italien, 95045
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0128
-
Kontakt:
- Site 0128
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumänien, 022328
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0076
-
Kontakt:
- Site 0076
-
Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0008
-
Kontakt:
- Site 0008
-
Craiova, Rumänien, 200347
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0075
-
Kontakt:
- Site 0075
-
Iași, Rumänien, 700106
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0115
-
Kontakt:
- Site 0115
-
Iași, Rumänien, 700483
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0116
-
Kontakt:
- Site 0116
-
-
Cluj
-
Florești, Cluj, Rumänien, 407280
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0114
-
Kontakt:
- Site 0114
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Rumänien, 300239
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0113
-
Kontakt:
- Site 0113
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0027
-
Kontakt:
- Site 0027
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0068
-
Kontakt:
- Site 0068
-
Barcelona, Spanien, 8036
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0163
-
Kontakt:
- Site 0163
-
Madrid, Spanien, 28041
- Zurückgezogen
- Local Institution - 0041
-
Majadahonda, Spanien, 28222
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0010
-
Kontakt:
- Site 0010
-
Málaga, Spanien, 29010
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0020
-
Kontakt:
- Site 0020
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 8916
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0132
-
Kontakt:
- Site 0132
-
-
Seville
-
Seville, Seville, Spanien, 41013
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0162
-
Kontakt:
- Site 0162
-
-
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30607
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0170
-
Kontakt:
- Site 0170
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0034
-
Kontakt:
- Site 0034
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0171
-
Kontakt:
- Site 0171
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0123
-
Kontakt:
- Site 0123
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39401
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0180
-
Kontakt:
- Site 0180
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68803
- Rekrutierung
- Nebraska Cancer Specialists
-
Kontakt:
- Joel Michalski, Site 0172
- Telefonnummer: 402-955-2691
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130
- Rekrutierung
- Oncology Hematology West PC
-
Kontakt:
- Joel Michalski, Site 0102
- Telefonnummer: 402-955-2691
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0080
-
Kontakt:
- Site 0080
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0095
-
Kontakt:
- Site 0095
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0135
-
Kontakt:
- Site 0135
-
-
-
-
-
Guildford, Vereinigtes Königreich, GU2 7XX
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0037
-
Kontakt:
- Site 0037
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Vereinigtes Königreich, SE19RT
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0035
-
Kontakt:
- Site 0035
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Vereinigtes Königreich, B95SS
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0182
-
Kontakt:
- Site 0182
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria
- Participants must have histologically confirmed diagnosis of stage IV non-small cell lung cancer (NSCLC) (squamous or non-squamous) or recurrent unresectable disease per the American joint committee on cancer (AJCC) Staging System 9th edition.
- Participants must have no prior systemic anti-cancer therapy given as primary therapy for advanced or metastatic disease.
- Tumor tissue (fresh or archival) obtained within 5 months of enrollment (signing of informed consent) for each participant must be submitted by the site.
- Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status of 0 or 1.
- Participants must have measurable disease per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.
Exclusion Criteria
- Participants must not have any documented actionable genomic alterations (AGAs) for which first line approved targeted therapies are indicated.
- Participants must not have prior treatment with immuno-oncology therapies.
- Participants must not have untreated central nervous system (CNS) metastases.
- Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Arm A: Pumitamig + Imzokitug + Histology-based PDCT
|
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
Specified dose on specified days
Andere Namen:
Specified dose on specified days
Specified dose on specified days
|
|
Experimental: Arm B: Pumitamig + Imzokitug + Histology-based PDCT
|
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
Specified dose on specified days
Andere Namen:
Specified dose on specified days
Specified dose on specified days
|
|
Experimental: Arm C: Pumitamig + Imzokitug + Histology-based PDCT
|
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
Specified dose on specified days
Andere Namen:
Specified dose on specified days
Specified dose on specified days
|
|
Experimental: Arm D: Pumitamig + Histology-based PDCT
|
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
Specified dose on specified days
Specified dose on specified days
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Objective response rate (ORR) by investigator (per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1)
Zeitfenster: Up to approximately 4 years
|
Up to approximately 4 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis ca. 4 Jahre
|
Bis ca. 4 Jahre
|
|
Number of participants with adverse events (AEs)
Zeitfenster: Up to 90 days after discontinuation of study treatment
|
Up to 90 days after discontinuation of study treatment
|
|
Number of participants with serious adverse events (SAEs)
Zeitfenster: Up to 90 days after discontinuation of study treatment
|
Up to 90 days after discontinuation of study treatment
|
|
Number of participants with treatment-related AEs
Zeitfenster: Up to 90 days after discontinuation of study treatment
|
Up to 90 days after discontinuation of study treatment
|
|
Number of participants with treatment-related SAEs
Zeitfenster: Up to 90 days after discontinuation of study treatment
|
Up to 90 days after discontinuation of study treatment
|
|
Number of participants with AEs leading to discontinuation
Zeitfenster: Up to 90 days after discontinuation of study treatment
|
Up to 90 days after discontinuation of study treatment
|
|
Number of deaths
Zeitfenster: Up to 90 days after discontinuation of study treatment
|
Up to 90 days after discontinuation of study treatment
|
|
Progression free survival (PFS) by investigator (per RECIST v1.1)
Zeitfenster: Up to approximately 4 years
|
Up to approximately 4 years
|
|
Duration of response (DOR) by investigator (per RECIST v1.1)
Zeitfenster: Up to approximately 4 years
|
Up to approximately 4 years
|
|
Time to recurrence (TTR) by investigator (per RECIST v1.1)
Zeitfenster: Up to approximately 4 years
|
Up to approximately 4 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
31. August 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. September 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
15. September 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Lungentumoren
- Karzinom, bronchogen
- Bronchiale Neubildungen
- Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge
- Aminosäuren, Peptide und Proteine
- Proteine
- Organische Chemikalien
- Heterocyclische Verbindungen
- Heterocyclische Verbindungen, 2-Ring
- Heterocyclische Verbindungen, Fusionsring
- Kohlenwasserstoffe
- Cycloparaffine
- Kohlenwasserstoffe, alicyclisch
- Kohlenwasserstoffe, zyklisch
- Terpene
- Antikörper, monoklonal
- Antikörper
- Immunglobuline
- Immunoproteine
- Blutproteine
- Serumglobuline
- Globuline
- Anorganische Chemikalien
- Chlorverbindungen
- Stickstoffverbindungen
- Koordinationskomplexe
- Guanine
- Hypoxanthen
- Purinonen
- Purines
- Glutamaten
- Aminosäuren, saur
- Aminosäuren
- Aminosäuren, Dicarboxylic
- Taxoid
- Cyclodececane
- Diterpene
- Platinverbindungen
- Infliximab
- Pemetrexed
- Carboplatin
- Paclitaxel
- Cisplatin
- Vedolizumab
Andere Studien-ID-Nummern
- CA052-1000
- 2026-525170-19 (Andere Kennung: EU CT Number)
- U1111-1333-5867 (Andere Kennung: WHO)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria.
Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
IPD-Sharing-Zeitrahmen
See Plan Description
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
See Plan Description
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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