Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

A Study To Assess the Safety, Tolerability, and Efficacy of Imzokitug in Combination With Pumitamig and Platinum-Doublet Chemotherapy (PDCT) Versus Pumitamig and PDCT as First-line Treatment for Participants With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

14 de septiembre de 2026 actualizado por: Bristol-Myers Squibb

A Phase 2, Randomized, Open-label, Study Assessing the Safety, Tolerability and Efficacy of Imzokitug in Combination With Pumitamig and Platinum-Doublet Chemotherapy (PDCT) Versus Pumitamig and PDCT as First-line Treatment for Participants With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

The purpose of this study is to assess the safety, tolerability, and efficacy of Imzokitug in combination with Pumitamig and Platinum-Doublet Chemotherapy (PDCT) versus Pumitamig and PDCT as first-line treatment for participants with Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

160

Fase

Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Nombre: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Nombre: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
Número de teléfono: 855-907-3286
Correo electrónico: Clinical.Trials@bms.com

Ubicaciones de estudio

Alemania
- - Cologne, Alemania, 51109
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0065
    - Contacto:
      
      Site 0065
  - Haile, Alemania, 06120
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0042
    - Contacto:
      
      Site 0042
  - Hessen, Alemania, 60590
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0125
    - Contacto:
      
      Site 0125
- Baden-Wurttemberg
  - Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Alemania, 70376
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0126
    - Contacto:
      
      Site 0126
- Hesse
  - Marburg, Hesse, Alemania, 35043
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0156
    - Contacto:
      
      Site 0156
- Saarland
  - Homburg, Saarland, Alemania, 66424
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0152
    - Contacto:
      
      Site 0152
Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0094
    - Contacto:
      
      Site 0094
  - Viedma, Argentina, R8500ACE
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0092
    - Contacto:
      
      Site 0092
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0082
    - Contacto:
      
      Site 0082
Australia
- New South Wales
  - Gosford, New South Wales, Australia, 2250
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0074
    - Contacto:
      
      Site 0074
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0134
    - Contacto:
      
      Site 0134
- Queensland
  - Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0167
    - Contacto:
      
      Site 0167
- Victoria
  - Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0100
    - Contacto:
      
      Site 0100
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australia, 6150
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0048
    - Contacto:
      
      Site 0048
Brasil
- - São Paulo, Brasil, 01246-000
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0001
    - Contacto:
      
      Site 0001
- Rio Grande do Norte
  - Natal/RN, Rio Grande do Norte, Brasil, 59062-000
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0003
    - Contacto:
      
      Site 0003
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 91610-000
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0006
    - Contacto:
      
      Site 0006
- São Paulo
  - Barretos, São Paulo, Brasil, 14784
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0005
    - Contacto:
      
      Site 0005
Chile
- Santiago Metropolitan
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500713
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0081
    - Contacto:
      
      Site 0081
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0149
    - Contacto:
      
      Site 0149
- Valparaiso
  - Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0084
    - Contacto:
      
      Site 0084
España
- - Barcelona, España, 08035
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0027
    - Contacto:
      
      Site 0027
  - Barcelona, España, 08041
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0068
    - Contacto:
      
      Site 0068
  - Barcelona, España, 8036
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0163
    - Contacto:
      
      Site 0163
  - Madrid, España, 28041
    - Retirado
    - Local Institution - 0041
  - Majadahonda, España, 28222
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0010
    - Contacto:
      
      Site 0010
  - Málaga, España, 29010
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0020
    - Contacto:
      
      Site 0020
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, España, 8916
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0132
    - Contacto:
      
      Site 0132
- Seville
  - Seville, Seville, España, 41013
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0162
    - Contacto:
      
      Site 0162
Estados Unidos
- Georgia
  - Athens, Georgia, Estados Unidos, 30607
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0170
    - Contacto:
      
      Site 0170
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0034
    - Contacto:
      
      Site 0034
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0171
    - Contacto:
      
      Site 0171
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0123
    - Contacto:
      
      Site 0123
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0180
    - Contacto:
      
      Site 0180
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
    - Reclutamiento
    - Nebraska Cancer Specialists
    - Contacto:
      
      Joel Michalski, Site 0172
      
      Número de teléfono: 402-955-2691
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
    - Reclutamiento
    - Oncology Hematology West PC
    - Contacto:
      
      Joel Michalski, Site 0102
      
      Número de teléfono: 402-955-2691
- New York
  - New York, New York, Estados Unidos, 10021
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0080
    - Contacto:
      
      Site 0080
- Texas
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0095
    - Contacto:
      
      Site 0095
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0135
    - Contacto:
      
      Site 0135
Francia
- - Grenoble, Francia, 38043 Cedex 09
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0047
    - Contacto:
      
      Site 0047
  - Paris, Francia, 75014
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0109
    - Contacto:
      
      Site 0109
  - Saint-Herblain, Francia, 44800
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0085
    - Contacto:
      
      Site 0085
- Alpes-Maritimes
  - Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 6100
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0131
    - Contacto:
      
      Site 0131
- Bouches-du-Rhône
  - Marseille, Bouches-du-Rhône, Francia, 13385
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0110
    - Contacto:
      
      Site 0110
- Languedoc-Roussillon
  - Montpellier, Languedoc-Roussillon, Francia, 34070
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0087
    - Contacto:
      
      Site 0087
- Val-de-Marne
  - Villejuif, Val-de-Marne, Francia, 94800
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0119
    - Contacto:
      
      Site 0119
- Île-de-France Region
  - Paris, Île-de-France Region, Francia, 75005
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0019
    - Contacto:
      
      Site 0019
Italia
- - Bari, Italia, 70124
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0043
    - Contacto:
      
      Site 0043
  - Bergamo, Italia, 24128
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0148
    - Contacto:
      
      Site 0148
  - Milan, Italia, 20142
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0159
    - Contacto:
      
      Site 0159
  - Ravenna, Italia, 48121
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0014
    - Contacto:
      
      Site 0014
  - Rozzano (MI), Italia, 20089
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0011
    - Contacto:
      
      Site 0011
- Catania
  - Misterbianco, Catania, Italia, 95045
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0128
    - Contacto:
      
      Site 0128
Porcelana
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100142
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0038
    - Contacto:
      
      Site 0038
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350014
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0138
    - Contacto:
      
      Site 0138
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0050
    - Contacto:
      
      Site 0050
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0147
    - Contacto:
      
      Site 0147
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200030
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0140
    - Contacto:
      
      Site 0140
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200032
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0169
    - Contacto:
      
      Site 0169
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610213
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0144
    - Contacto:
      
      Site 0144
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310016
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0137
    - Contacto:
      
      Site 0137
Reino Unido
- - Guildford, Reino Unido, GU2 7XX
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0037
    - Contacto:
      
      Site 0037
- Greater London
  - London, Greater London, Reino Unido, SE19RT
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0035
    - Contacto:
      
      Site 0035
- West Midlands
  - Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B95SS
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0182
    - Contacto:
      
      Site 0182
Rumania
- - Bucharest, Rumania, 022328
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0076
    - Contacto:
      
      Site 0076
  - Cluj-Napoca, Rumania, 400015
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0008
    - Contacto:
      
      Site 0008
  - Craiova, Rumania, 200347
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0075
    - Contacto:
      
      Site 0075
  - Iași, Rumania, 700106
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0115
    - Contacto:
      
      Site 0115
  - Iași, Rumania, 700483
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0116
    - Contacto:
      
      Site 0116
- Cluj
  - Florești, Cluj, Rumania, 407280
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0114
    - Contacto:
      
      Site 0114
- Timiș County
  - Timișoara, Timiș County, Rumania, 300239
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0113
    - Contacto:
      
      Site 0113

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Adulto
Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Inclusion Criteria

Participants must have histologically confirmed diagnosis of stage IV non-small cell lung cancer (NSCLC) (squamous or non-squamous) or recurrent unresectable disease per the American joint committee on cancer (AJCC) Staging System 9th edition.
Participants must have no prior systemic anti-cancer therapy given as primary therapy for advanced or metastatic disease.
Tumor tissue (fresh or archival) obtained within 5 months of enrollment (signing of informed consent) for each participant must be submitted by the site.
Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status of 0 or 1.
Participants must have measurable disease per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.

Exclusion Criteria

Participants must not have any documented actionable genomic alterations (AGAs) for which first line approved targeted therapies are indicated.
Participants must not have prior treatment with immuno-oncology therapies.
Participants must not have untreated central nervous system (CNS) metastases.
Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Experimental: Arm A: Pumitamig + Imzokitug + Histology-based PDCT	Droga: Carboplatino Dosis especificada en días especificados Droga: Cisplatino Dosis especificada en días especificados Droga: Paclitaxel Dosis especificada en días especificados Droga: Pemetrexed Dosis especificada en días especificados Droga: Pumitamig Dosis especificada en días específicos Otros nombres: Bnt327 PM8002 BMS-986545 Droga: Imzokitug Specified dose on specified days Otros nombres: BMS-986340 Anti-CCR8 Droga: Infliximab Specified dose on specified days Droga: Vedolizumab Specified dose on specified days
Experimental: Arm B: Pumitamig + Imzokitug + Histology-based PDCT	Droga: Carboplatino Dosis especificada en días especificados Droga: Cisplatino Dosis especificada en días especificados Droga: Paclitaxel Dosis especificada en días especificados Droga: Pemetrexed Dosis especificada en días especificados Droga: Pumitamig Dosis especificada en días específicos Otros nombres: Bnt327 PM8002 BMS-986545 Droga: Imzokitug Specified dose on specified days Otros nombres: BMS-986340 Anti-CCR8 Droga: Infliximab Specified dose on specified days Droga: Vedolizumab Specified dose on specified days
Experimental: Arm C: Pumitamig + Imzokitug + Histology-based PDCT	Droga: Carboplatino Dosis especificada en días especificados Droga: Cisplatino Dosis especificada en días especificados Droga: Paclitaxel Dosis especificada en días especificados Droga: Pemetrexed Dosis especificada en días especificados Droga: Pumitamig Dosis especificada en días específicos Otros nombres: Bnt327 PM8002 BMS-986545 Droga: Imzokitug Specified dose on specified days Otros nombres: BMS-986340 Anti-CCR8 Droga: Infliximab Specified dose on specified days Droga: Vedolizumab Specified dose on specified days
Experimental: Arm D: Pumitamig + Histology-based PDCT	Droga: Carboplatino Dosis especificada en días especificados Droga: Cisplatino Dosis especificada en días especificados Droga: Paclitaxel Dosis especificada en días especificados Droga: Pemetrexed Dosis especificada en días especificados Droga: Pumitamig Dosis especificada en días específicos Otros nombres: Bnt327 PM8002 BMS-986545 Droga: Infliximab Specified dose on specified days Droga: Vedolizumab Specified dose on specified days

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Periodo de tiempo
Objective response rate (ORR) by investigator (per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1) Periodo de tiempo: Up to approximately 4 years	Up to approximately 4 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Periodo de tiempo
Supervivencia global (SG) Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 4 años	Hasta aproximadamente 4 años
Number of participants with adverse events (AEs) Periodo de tiempo: Up to 90 days after discontinuation of study treatment	Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Number of participants with serious adverse events (SAEs) Periodo de tiempo: Up to 90 days after discontinuation of study treatment	Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Number of participants with treatment-related AEs Periodo de tiempo: Up to 90 days after discontinuation of study treatment	Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Number of participants with treatment-related SAEs Periodo de tiempo: Up to 90 days after discontinuation of study treatment	Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Number of participants with AEs leading to discontinuation Periodo de tiempo: Up to 90 days after discontinuation of study treatment	Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Number of deaths Periodo de tiempo: Up to 90 days after discontinuation of study treatment	Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Progression free survival (PFS) by investigator (per RECIST v1.1) Periodo de tiempo: Up to approximately 4 years	Up to approximately 4 years
Duration of response (DOR) by investigator (per RECIST v1.1) Periodo de tiempo: Up to approximately 4 years	Up to approximately 4 years
Time to recurrence (TTR) by investigator (per RECIST v1.1) Periodo de tiempo: Up to approximately 4 years	Up to approximately 4 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Investigadores

Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de septiembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

15 de septiembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

CA052-1000
2026-525170-19 (Otro identificador: EU CT Number)
U1111-1333-5867 (Otro identificador: WHO)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Marco de tiempo para compartir IPD

See Plan Description

Criterios de acceso compartido de IPD

See Plan Description

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

PROTOCOLO DE ESTUDIO
SAVIA
RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

A Study To Assess the Safety, Tolerability, and Efficacy of Imzokitug in Combination With Pumitamig and Platinum-Doublet Chemotherapy (PDCT) Versus Pumitamig and PDCT as First-line Treatment for Participants With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Inscripción (Estimado)

Fase

Contactos y Ubicaciones

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Periodo de tiempo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Investigadores

Publicaciones y enlaces útiles

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Finalización primaria (Estimado)

Finalización del estudio (Estimado)

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Publicado por primera vez (Actual)

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última verificación

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Marco de tiempo para compartir IPD

Criterios de acceso compartido de IPD

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.