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A Study To Assess the Safety, Tolerability, and Efficacy of Imzokitug in Combination With Pumitamig and Platinum-Doublet Chemotherapy (PDCT) Versus Pumitamig and PDCT as First-line Treatment for Participants With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

14 settembre 2026 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

A Phase 2, Randomized, Open-label, Study Assessing the Safety, Tolerability and Efficacy of Imzokitug in Combination With Pumitamig and Platinum-Doublet Chemotherapy (PDCT) Versus Pumitamig and PDCT as First-line Treatment for Participants With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

The purpose of this study is to assess the safety, tolerability, and efficacy of Imzokitug in combination with Pumitamig and Platinum-Doublet Chemotherapy (PDCT) versus Pumitamig and PDCT as first-line treatment for participants with Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

160

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Backup dei contatti dello studio

Nome: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
Numero di telefono: 855-907-3286
Email: Clinical.Trials@bms.com

Luoghi di studio

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0094
    - Contatto:
      
      Site 0094
  - Viedma, Argentina, R8500ACE
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0092
    - Contatto:
      
      Site 0092
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0082
    - Contatto:
      
      Site 0082
Australia
- New South Wales
  - Gosford, New South Wales, Australia, 2250
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0074
    - Contatto:
      
      Site 0074
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0134
    - Contatto:
      
      Site 0134
- Queensland
  - Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0167
    - Contatto:
      
      Site 0167
- Victoria
  - Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0100
    - Contatto:
      
      Site 0100
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australia, 6150
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0048
    - Contatto:
      
      Site 0048
Brasile
- - São Paulo, Brasile, 01246-000
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0001
    - Contatto:
      
      Site 0001
- Rio Grande do Norte
  - Natal/RN, Rio Grande do Norte, Brasile, 59062-000
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0003
    - Contatto:
      
      Site 0003
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 91610-000
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0006
    - Contatto:
      
      Site 0006
- São Paulo
  - Barretos, São Paulo, Brasile, 14784
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0005
    - Contatto:
      
      Site 0005
Chile
- Santiago Metropolitan
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500713
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0081
    - Contatto:
      
      Site 0081
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0149
    - Contatto:
      
      Site 0149
- Valparaiso
  - Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0084
    - Contatto:
      
      Site 0084
Cina
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100142
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0038
    - Contatto:
      
      Site 0038
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Cina, 350014
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0138
    - Contatto:
      
      Site 0138
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Cina, 430030
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0050
    - Contatto:
      
      Site 0050
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0147
    - Contatto:
      
      Site 0147
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200030
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0140
    - Contatto:
      
      Site 0140
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0169
    - Contatto:
      
      Site 0169
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Cina, 610213
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0144
    - Contatto:
      
      Site 0144
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310016
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0137
    - Contatto:
      
      Site 0137
Francia
- - Grenoble, Francia, 38043 Cedex 09
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0047
    - Contatto:
      
      Site 0047
  - Paris, Francia, 75014
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0109
    - Contatto:
      
      Site 0109
  - Saint-Herblain, Francia, 44800
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0085
    - Contatto:
      
      Site 0085
- Alpes-Maritimes
  - Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 6100
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0131
    - Contatto:
      
      Site 0131
- Bouches-du-Rhône
  - Marseille, Bouches-du-Rhône, Francia, 13385
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0110
    - Contatto:
      
      Site 0110
- Languedoc-Roussillon
  - Montpellier, Languedoc-Roussillon, Francia, 34070
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0087
    - Contatto:
      
      Site 0087
- Val-de-Marne
  - Villejuif, Val-de-Marne, Francia, 94800
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0119
    - Contatto:
      
      Site 0119
- Île-de-France Region
  - Paris, Île-de-France Region, Francia, 75005
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0019
    - Contatto:
      
      Site 0019
Germania
- - Cologne, Germania, 51109
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0065
    - Contatto:
      
      Site 0065
  - Haile, Germania, 06120
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0042
    - Contatto:
      
      Site 0042
  - Hessen, Germania, 60590
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0125
    - Contatto:
      
      Site 0125
- Baden-Wurttemberg
  - Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Germania, 70376
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0126
    - Contatto:
      
      Site 0126
- Hesse
  - Marburg, Hesse, Germania, 35043
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0156
    - Contatto:
      
      Site 0156
- Saarland
  - Homburg, Saarland, Germania, 66424
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0152
    - Contatto:
      
      Site 0152
Italia
- - Bari, Italia, 70124
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0043
    - Contatto:
      
      Site 0043
  - Bergamo, Italia, 24128
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0148
    - Contatto:
      
      Site 0148
  - Milan, Italia, 20142
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0159
    - Contatto:
      
      Site 0159
  - Ravenna, Italia, 48121
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0014
    - Contatto:
      
      Site 0014
  - Rozzano (MI), Italia, 20089
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0011
    - Contatto:
      
      Site 0011
- Catania
  - Misterbianco, Catania, Italia, 95045
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0128
    - Contatto:
      
      Site 0128
Regno Unito
- - Guildford, Regno Unito, GU2 7XX
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0037
    - Contatto:
      
      Site 0037
- Greater London
  - London, Greater London, Regno Unito, SE19RT
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0035
    - Contatto:
      
      Site 0035
- West Midlands
  - Birmingham, West Midlands, Regno Unito, B95SS
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0182
    - Contatto:
      
      Site 0182
Romania
- - Bucharest, Romania, 022328
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0076
    - Contatto:
      
      Site 0076
  - Cluj-Napoca, Romania, 400015
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0008
    - Contatto:
      
      Site 0008
  - Craiova, Romania, 200347
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0075
    - Contatto:
      
      Site 0075
  - Iași, Romania, 700106
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0115
    - Contatto:
      
      Site 0115
  - Iași, Romania, 700483
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0116
    - Contatto:
      
      Site 0116
- Cluj
  - Florești, Cluj, Romania, 407280
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0114
    - Contatto:
      
      Site 0114
- Timiș County
  - Timișoara, Timiș County, Romania, 300239
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0113
    - Contatto:
      
      Site 0113
Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08035
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0027
    - Contatto:
      
      Site 0027
  - Barcelona, Spagna, 08041
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0068
    - Contatto:
      
      Site 0068
  - Barcelona, Spagna, 8036
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0163
    - Contatto:
      
      Site 0163
  - Madrid, Spagna, 28041
    - Ritirato
    - Local Institution - 0041
  - Majadahonda, Spagna, 28222
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0010
    - Contatto:
      
      Site 0010
  - Málaga, Spagna, 29010
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0020
    - Contatto:
      
      Site 0020
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Spagna, 8916
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0132
    - Contatto:
      
      Site 0132
- Seville
  - Seville, Seville, Spagna, 41013
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0162
    - Contatto:
      
      Site 0162
Stati Uniti
- Georgia
  - Athens, Georgia, Stati Uniti, 30607
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0170
    - Contatto:
      
      Site 0170
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0034
    - Contatto:
      
      Site 0034
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0171
    - Contatto:
      
      Site 0171
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0123
    - Contatto:
      
      Site 0123
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti, 39401
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0180
    - Contatto:
      
      Site 0180
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
    - Reclutamento
    - Nebraska Cancer Specialists
    - Contatto:
      
      Joel Michalski, Site 0172
      
      Numero di telefono: 402-955-2691
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
    - Reclutamento
    - Oncology Hematology West PC
    - Contatto:
      
      Joel Michalski, Site 0102
      
      Numero di telefono: 402-955-2691
- New York
  - New York, New York, Stati Uniti, 10021
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0080
    - Contatto:
      
      Site 0080
- Texas
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0095
    - Contatto:
      
      Site 0095
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0135
    - Contatto:
      
      Site 0135

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Inclusion Criteria

Participants must have histologically confirmed diagnosis of stage IV non-small cell lung cancer (NSCLC) (squamous or non-squamous) or recurrent unresectable disease per the American joint committee on cancer (AJCC) Staging System 9th edition.
Participants must have no prior systemic anti-cancer therapy given as primary therapy for advanced or metastatic disease.
Tumor tissue (fresh or archival) obtained within 5 months of enrollment (signing of informed consent) for each participant must be submitted by the site.
Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status of 0 or 1.
Participants must have measurable disease per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.

Exclusion Criteria

Participants must not have any documented actionable genomic alterations (AGAs) for which first line approved targeted therapies are indicated.
Participants must not have prior treatment with immuno-oncology therapies.
Participants must not have untreated central nervous system (CNS) metastases.
Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Arm A: Pumitamig + Imzokitug + Histology-based PDCT	Droga: Carboplatino Dose specificata nei giorni specificati Droga: Cisplatino Dose specificata nei giorni specificati Droga: Paclitaxel Dose specificata nei giorni specificati Droga: Pemetrexed Dose specificata nei giorni specificati Droga: Pumitamig Dose specificata nei giorni specificati Altri nomi: Bnt327 PM8002 BMS-986545 Droga: Imzokitug Specified dose on specified days Altri nomi: BMS-986340 Anti-CCR8 Droga: Infliximab Specified dose on specified days Droga: Vedolizumab Specified dose on specified days
Sperimentale: Arm B: Pumitamig + Imzokitug + Histology-based PDCT	Droga: Carboplatino Dose specificata nei giorni specificati Droga: Cisplatino Dose specificata nei giorni specificati Droga: Paclitaxel Dose specificata nei giorni specificati Droga: Pemetrexed Dose specificata nei giorni specificati Droga: Pumitamig Dose specificata nei giorni specificati Altri nomi: Bnt327 PM8002 BMS-986545 Droga: Imzokitug Specified dose on specified days Altri nomi: BMS-986340 Anti-CCR8 Droga: Infliximab Specified dose on specified days Droga: Vedolizumab Specified dose on specified days
Sperimentale: Arm C: Pumitamig + Imzokitug + Histology-based PDCT	Droga: Carboplatino Dose specificata nei giorni specificati Droga: Cisplatino Dose specificata nei giorni specificati Droga: Paclitaxel Dose specificata nei giorni specificati Droga: Pemetrexed Dose specificata nei giorni specificati Droga: Pumitamig Dose specificata nei giorni specificati Altri nomi: Bnt327 PM8002 BMS-986545 Droga: Imzokitug Specified dose on specified days Altri nomi: BMS-986340 Anti-CCR8 Droga: Infliximab Specified dose on specified days Droga: Vedolizumab Specified dose on specified days
Sperimentale: Arm D: Pumitamig + Histology-based PDCT	Droga: Carboplatino Dose specificata nei giorni specificati Droga: Cisplatino Dose specificata nei giorni specificati Droga: Paclitaxel Dose specificata nei giorni specificati Droga: Pemetrexed Dose specificata nei giorni specificati Droga: Pumitamig Dose specificata nei giorni specificati Altri nomi: Bnt327 PM8002 BMS-986545 Droga: Infliximab Specified dose on specified days Droga: Vedolizumab Specified dose on specified days

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Objective response rate (ORR) by investigator (per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1) Lasso di tempo: Up to approximately 4 years	Up to approximately 4 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS) Lasso di tempo: Fino a circa 4 anni	Fino a circa 4 anni
Number of participants with adverse events (AEs) Lasso di tempo: Up to 90 days after discontinuation of study treatment	Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Number of participants with serious adverse events (SAEs) Lasso di tempo: Up to 90 days after discontinuation of study treatment	Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Number of participants with treatment-related AEs Lasso di tempo: Up to 90 days after discontinuation of study treatment	Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Number of participants with treatment-related SAEs Lasso di tempo: Up to 90 days after discontinuation of study treatment	Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Number of participants with AEs leading to discontinuation Lasso di tempo: Up to 90 days after discontinuation of study treatment	Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Number of deaths Lasso di tempo: Up to 90 days after discontinuation of study treatment	Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Progression free survival (PFS) by investigator (per RECIST v1.1) Lasso di tempo: Up to approximately 4 years	Up to approximately 4 years
Duration of response (DOR) by investigator (per RECIST v1.1) Lasso di tempo: Up to approximately 4 years	Up to approximately 4 years
Time to recurrence (TTR) by investigator (per RECIST v1.1) Lasso di tempo: Up to approximately 4 years	Up to approximately 4 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Investigatori

Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

15 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

15 settembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

CA052-1000
2026-525170-19 (Altro identificatore: EU CT Number)
U1111-1333-5867 (Altro identificatore: WHO)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Periodo di condivisione IPD

See Plan Description

Criteri di accesso alla condivisione IPD

See Plan Description

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
LINFA
RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Periodo di condivisione IPD

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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