Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Study To Assess the Safety, Tolerability, and Efficacy of Imzokitug in Combination With Pumitamig and Platinum-Doublet Chemotherapy (PDCT) Versus Pumitamig and PDCT as First-line Treatment for Participants With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

A Phase 2, Randomized, Open-label, Study Assessing the Safety, Tolerability and Efficacy of Imzokitug in Combination With Pumitamig and Platinum-Doublet Chemotherapy (PDCT) Versus Pumitamig and PDCT as First-line Treatment for Participants With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

The purpose of this study is to assess the safety, tolerability, and efficacy of Imzokitug in combination with Pumitamig and Platinum-Doublet Chemotherapy (PDCT) versus Pumitamig and PDCT as first-line treatment for participants with Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Puhelinnumero: 855-907-3286
  • Sähköposti: Clinical.Trials@bms.com

Opiskelupaikat

      • Buenos Aires, Argentiina, C1426ANZ
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0094
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0094
      • Viedma, Argentiina, R8500ACE
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0092
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0092
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, 2000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0082
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0082
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2250
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0074
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0074
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0134
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0134
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0167
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0167
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0100
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0100
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6150
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0048
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0048
      • São Paulo, Brasilia, 01246-000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0001
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0001
    • Rio Grande do Norte
      • Natal/RN, Rio Grande do Norte, Brasilia, 59062-000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0003
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0003
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 91610-000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0006
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0006
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilia, 14784
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0005
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0005
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500713
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0081
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0081
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0149
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0149
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0084
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0084
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0027
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0027
      • Barcelona, Espanja, 08041
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0068
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0068
      • Barcelona, Espanja, 8036
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0163
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0163
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Peruutettu
        • Local Institution - 0041
      • Majadahonda, Espanja, 28222
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0010
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0010
      • Málaga, Espanja, 29010
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0020
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0020
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 8916
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0132
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0132
    • Seville
      • Seville, Seville, Espanja, 41013
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0162
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0162
      • Bari, Italia, 70124
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0043
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0043
      • Bergamo, Italia, 24128
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0148
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0148
      • Milan, Italia, 20142
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0159
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0159
      • Ravenna, Italia, 48121
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0014
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0014
      • Rozzano (MI), Italia, 20089
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0011
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0011
    • Catania
      • Misterbianco, Catania, Italia, 95045
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0128
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0128
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0038
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0038
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350014
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0138
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0138
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0050
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0050
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0147
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0147
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200030
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0140
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0140
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0169
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0169
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610213
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0144
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0144
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0137
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0137
      • Grenoble, Ranska, 38043 Cedex 09
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0047
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0047
      • Paris, Ranska, 75014
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0109
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0109
      • Saint-Herblain, Ranska, 44800
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0085
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0085
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 6100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0131
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0131
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Ranska, 13385
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0110
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0110
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, Ranska, 34070
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0087
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0087
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Ranska, 94800
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0119
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0119
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75005
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0019
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0019
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0076
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0076
      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0008
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0008
      • Craiova, Romania, 200347
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0075
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0075
      • Iași, Romania, 700106
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0115
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0115
      • Iași, Romania, 700483
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0116
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0116
    • Cluj
      • Florești, Cluj, Romania, 407280
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0114
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0114
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Romania, 300239
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0113
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0113
      • Cologne, Saksa, 51109
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0065
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0065
      • Haile, Saksa, 06120
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0042
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0042
      • Hessen, Saksa, 60590
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0125
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0125
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Saksa, 70376
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0126
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0126
    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Saksa, 35043
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0156
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0156
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Saksa, 66424
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0152
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0152
      • Guildford, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XX
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0037
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0037
    • Greater London
      • London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE19RT
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0035
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0035
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B95SS
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0182
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0182
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0170
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0170
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0034
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0034
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0171
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0171
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0123
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0123
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39401
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0180
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0180
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
        • Rekrytointi
        • Nebraska Cancer Specialists
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joel Michalski, Site 0172
          • Puhelinnumero: 402-955-2691
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
        • Rekrytointi
        • Oncology Hematology West PC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joel Michalski, Site 0102
          • Puhelinnumero: 402-955-2691
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0080
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0080
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0095
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0095
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0135
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0135

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria

  • Participants must have histologically confirmed diagnosis of stage IV non-small cell lung cancer (NSCLC) (squamous or non-squamous) or recurrent unresectable disease per the American joint committee on cancer (AJCC) Staging System 9th edition.
  • Participants must have no prior systemic anti-cancer therapy given as primary therapy for advanced or metastatic disease.
  • Tumor tissue (fresh or archival) obtained within 5 months of enrollment (signing of informed consent) for each participant must be submitted by the site.
  • Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status of 0 or 1.
  • Participants must have measurable disease per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.

Exclusion Criteria

  • Participants must not have any documented actionable genomic alterations (AGAs) for which first line approved targeted therapies are indicated.
  • Participants must not have prior treatment with immuno-oncology therapies.
  • Participants must not have untreated central nervous system (CNS) metastases.
  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm A: Pumitamig + Imzokitug + Histology-based PDCT
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • BNT327
  • PM8002
  • BMS-986545
Specified dose on specified days
Muut nimet:
  • BMS-986340
  • Anti-CCR8
Specified dose on specified days
Specified dose on specified days
Kokeellinen: Arm B: Pumitamig + Imzokitug + Histology-based PDCT
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • BNT327
  • PM8002
  • BMS-986545
Specified dose on specified days
Muut nimet:
  • BMS-986340
  • Anti-CCR8
Specified dose on specified days
Specified dose on specified days
Kokeellinen: Arm C: Pumitamig + Imzokitug + Histology-based PDCT
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • BNT327
  • PM8002
  • BMS-986545
Specified dose on specified days
Muut nimet:
  • BMS-986340
  • Anti-CCR8
Specified dose on specified days
Specified dose on specified days
Kokeellinen: Arm D: Pumitamig + Histology-based PDCT
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • BNT327
  • PM8002
  • BMS-986545
Specified dose on specified days
Specified dose on specified days

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Objective response rate (ORR) by investigator (per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1)
Aikaikkuna: Up to approximately 4 years
Up to approximately 4 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 4 vuotta
Jopa noin 4 vuotta
Number of participants with adverse events (AEs)
Aikaikkuna: Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Number of participants with serious adverse events (SAEs)
Aikaikkuna: Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Number of participants with treatment-related AEs
Aikaikkuna: Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Number of participants with treatment-related SAEs
Aikaikkuna: Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Number of participants with AEs leading to discontinuation
Aikaikkuna: Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Number of deaths
Aikaikkuna: Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Progression free survival (PFS) by investigator (per RECIST v1.1)
Aikaikkuna: Up to approximately 4 years
Up to approximately 4 years
Duration of response (DOR) by investigator (per RECIST v1.1)
Aikaikkuna: Up to approximately 4 years
Up to approximately 4 years
Time to recurrence (TTR) by investigator (per RECIST v1.1)
Aikaikkuna: Up to approximately 4 years
Up to approximately 4 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD-jaon aikakehys

See Plan Description

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

See Plan Description

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa