Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Study To Assess the Safety, Tolerability, and Efficacy of Imzokitug in Combination With Pumitamig and Platinum-Doublet Chemotherapy (PDCT) Versus Pumitamig and PDCT as First-line Treatment for Participants With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

23. července 2026 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

A Phase 2, Randomized, Open-label, Study Assessing the Safety, Tolerability and Efficacy of Imzokitug in Combination With Pumitamig and Platinum-Doublet Chemotherapy (PDCT) Versus Pumitamig and PDCT as First-line Treatment for Participants With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

The purpose of this study is to assess the safety, tolerability, and efficacy of Imzokitug in combination with Pumitamig and Platinum-Doublet Chemotherapy (PDCT) versus Pumitamig and PDCT as first-line treatment for participants with Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studijní záloha kontaktů

Jméno: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
Telefonní číslo: 855-907-3286
E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Studijní místa

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0094
    - Kontakt:
      
      Site 0094
- Río Negro Province
  - Viedma, Río Negro Province, Argentina, R8500ACE
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0092
    - Kontakt:
      
      Site 0092
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0082
    - Kontakt:
      
      Site 0082
Austrálie
- New South Wales
  - Gosford, New South Wales, Austrálie, 2250
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0074
    - Kontakt:
      
      Site 0074
  - Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0134
    - Kontakt:
      
      Site 0134
- Queensland
  - Greenslopes, Queensland, Austrálie, 4120
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0167
    - Kontakt:
      
      Site 0167
- Victoria
  - Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0100
    - Kontakt:
      
      Site 0100
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Austrálie, 6150
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0048
    - Kontakt:
      
      Site 0048
Brazílie
- - São Paulo, Brazílie, 01246-000
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0001
    - Kontakt:
      
      Site 0001
- Rio Grande do Norte
  - Natal/RN, Rio Grande do Norte, Brazílie, 59062-000
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0003
    - Kontakt:
      
      Site 0003
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 91610-000
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0006
    - Kontakt:
      
      Site 0006
- São Paulo
  - Barretos, São Paulo, Brazílie, 14784
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0005
    - Kontakt:
      
      Site 0005
Chile
- Santiago Metropolitan
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500713
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0081
    - Kontakt:
      
      Site 0081
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0149
    - Kontakt:
      
      Site 0149
- Valparaiso
  - Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0084
    - Kontakt:
      
      Site 0084
Francie
- - Grenoble, Francie, 38043 Cedex 09
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0047
    - Kontakt:
      
      Site 0047
  - Paris, Francie, 75014
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0109
    - Kontakt:
      
      Site 0109
  - Saint-Herblain, Francie, 44800
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0085
    - Kontakt:
      
      Site 0085
- Alpes-Maritimes
  - Nice, Alpes-Maritimes, Francie, 6100
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0131
    - Kontakt:
      
      Site 0131
- Bouches-du-Rhône
  - Marseille, Bouches-du-Rhône, Francie, 13385
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0110
    - Kontakt:
      
      Site 0110
- Languedoc-Roussillon
  - Montpellier, Languedoc-Roussillon, Francie, 34070
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0087
    - Kontakt:
      
      Site 0087
- Val-de-Marne
  - Villejuif, Val-de-Marne, Francie, 94800
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0119
    - Kontakt:
      
      Site 0119
- Île-de-France Region
  - Paris, Île-de-France Region, Francie, 75005
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0019
    - Kontakt:
      
      Site 0019
Itálie
- - Bari, Itálie, 70124
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0043
    - Kontakt:
      
      Site 0043
  - Bergamo, Itálie, 24128
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0148
    - Kontakt:
      
      Site 0148
  - Milan, Itálie, 20142
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0159
    - Kontakt:
      
      Site 0159
  - Ravenna, Itálie, 48121
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0014
    - Kontakt:
      
      Site 0014
  - Rozzano (MI), Itálie, 20089
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0011
    - Kontakt:
      
      Site 0011
- Catania
  - Misterbianco, Catania, Itálie, 95045
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0128
    - Kontakt:
      
      Site 0128
Německo
- - Cologne, Německo, 51109
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0065
    - Kontakt:
      
      Site 0065
  - Haile, Německo, 06120
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0042
    - Kontakt:
      
      Site 0042
  - Hessen, Německo, 60590
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0125
    - Kontakt:
      
      Site 0125
- Baden-Wurttemberg
  - Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Německo, 70376
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0126
    - Kontakt:
      
      Site 0126
- Hesse
  - Marburg, Hesse, Německo, 35043
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0156
    - Kontakt:
      
      Site 0156
- Saarland
  - Homburg, Saarland, Německo, 66424
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0152
    - Kontakt:
      
      Site 0152
Rumunsko
- - Bucharest, Rumunsko, 022328
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0076
    - Kontakt:
      
      Site 0076
  - Cluj-Napoca, Rumunsko, 400015
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0008
    - Kontakt:
      
      Site 0008
  - Craiova, Rumunsko, 200347
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0075
    - Kontakt:
      
      Site 0075
  - Iași, Rumunsko, 700106
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0115
    - Kontakt:
      
      Site 0115
  - Iași, Rumunsko, 700483
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0116
    - Kontakt:
      
      Site 0116
- Cluj
  - Florești, Cluj, Rumunsko, 407280
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0114
    - Kontakt:
      
      Site 0114
- Timiș County
  - Timișoara, Timiș County, Rumunsko, 300239
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0113
    - Kontakt:
      
      Site 0113
Spojené království
- - Guildford, Spojené království, GU2 7XX
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0037
    - Kontakt:
      
      Site 0037
- Greater London
  - London, Greater London, Spojené království, SE19RT
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0035
    - Kontakt:
      
      Site 0035
Spojené státy
- Georgia
  - Athens, Georgia, Spojené státy, 30607
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0170
    - Kontakt:
      
      Site 0170
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0034
    - Kontakt:
      
      Site 0034
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0171
    - Kontakt:
      
      Site 0171
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0123
    - Kontakt:
      
      Site 0123
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39401
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0180
    - Kontakt:
      
      Site 0180
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68803
    - Nábor
    - Nebraska Cancer Specialists
    - Kontakt:
      
      Joel Michalski, Site 0172
      
      Telefonní číslo: 402-955-2691
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
    - Nábor
    - Oncology Hematology West PC
    - Kontakt:
      
      Joel Michalski, Site 0102
      
      Telefonní číslo: 402-955-2691
- New York
  - New York, New York, Spojené státy, 10021
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0080
    - Kontakt:
      
      Site 0080
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0105
    - Kontakt:
      
      Site 0105
- Texas
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0095
    - Kontakt:
      
      Site 0095
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0135
    - Kontakt:
      
      Site 0135
Čína
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100142
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0038
    - Kontakt:
      
      Site 0038
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Čína, 350014
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0138
    - Kontakt:
      
      Site 0138
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Čína, 430030
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0050
    - Kontakt:
      
      Site 0050
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0147
    - Kontakt:
      
      Site 0147
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200030
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0140
    - Kontakt:
      
      Site 0140
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200032
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0169
    - Kontakt:
      
      Site 0169
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Čína, 610213
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0144
    - Kontakt:
      
      Site 0144
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310016
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0137
    - Kontakt:
      
      Site 0137
Španělsko
- - Barcelona, Španělsko, 08035
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0027
    - Kontakt:
      
      Site 0027
  - Barcelona, Španělsko, 08041
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0068
    - Kontakt:
      
      Site 0068
  - Barcelona, Španělsko, 8036
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0163
    - Kontakt:
      
      Site 0163
  - Madrid, Španělsko, 28041
    - Staženo
    - Local Institution - 0041
  - Majadahonda, Španělsko, 28222
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0010
    - Kontakt:
      
      Site 0010
  - Málaga, Španělsko, 29010
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0020
    - Kontakt:
      
      Site 0020
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Španělsko, 8916
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0132
    - Kontakt:
      
      Site 0132
- Seville
  - Seville, Seville, Španělsko, 41013
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0162
    - Kontakt:
      
      Site 0162

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Inclusion Criteria

Participants must have histologically confirmed diagnosis of stage IV non-small cell lung cancer (NSCLC) (squamous or non-squamous) or recurrent unresectable disease per the American joint committee on cancer (AJCC) Staging System 9th edition.
Participants must have no prior systemic anti-cancer therapy given as primary therapy for advanced or metastatic disease.
Tumor tissue (fresh or archival) obtained within 5 months of enrollment (signing of informed consent) for each participant must be submitted by the site.
Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status of 0 or 1.
Participants must have measurable disease per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.

Exclusion Criteria

Participants must not have any documented actionable genomic alterations (AGAs) for which first line approved targeted therapies are indicated.
Participants must not have prior treatment with immuno-oncology therapies.
Participants must not have untreated central nervous system (CNS) metastases.
Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno A	Lék: Pumitamig Stanovená dávka ve stanovené dny Ostatní jména: BNT327 PM8002 BMS-986545 Lék: Imzokitug Specified dose on specified days Ostatní jména: BMS-986340 Anti-CCR8
Experimentální: Rameno B	Lék: Pumitamig Stanovená dávka ve stanovené dny Ostatní jména: BNT327 PM8002 BMS-986545 Lék: Imzokitug Specified dose on specified days Ostatní jména: BMS-986340 Anti-CCR8
Experimentální: Rameno C	Lék: Pumitamig Stanovená dávka ve stanovené dny Ostatní jména: BNT327 PM8002 BMS-986545 Lék: Imzokitug Specified dose on specified days Ostatní jména: BMS-986340 Anti-CCR8
Experimentální: Rameno D	Lék: Pumitamig Stanovená dávka ve stanovené dny Ostatní jména: BNT327 PM8002 BMS-986545

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Objective response rate (ORR) by investigator (per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1) Časové okno: Up to approximately 4 years	Up to approximately 4 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Celkové přežití (OS) Časové okno: Do cca 4 let	Do cca 4 let
Number of participants with adverse events (AEs) Časové okno: Up to 90 days after discontinuation of study treatment	Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Number of participants with serious adverse events (SAEs) Časové okno: Up to 90 days after discontinuation of study treatment	Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Number of participants with treatment-related AEs Časové okno: Up to 90 days after discontinuation of study treatment	Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Number of participants with treatment-related SAEs Časové okno: Up to 90 days after discontinuation of study treatment	Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Number of participants with AEs leading to discontinuation Časové okno: Up to 90 days after discontinuation of study treatment	Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Number of deaths Časové okno: Up to 90 days after discontinuation of study treatment	Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Progression free survival (PFS) by investigator (per RECIST v1.1) Časové okno: Up to approximately 4 years	Up to approximately 4 years
Duration of response (DOR) by investigator (per RECIST v1.1) Časové okno: Up to approximately 4 years	Up to approximately 4 years
Time to recurrence (TTR) by investigator (per RECIST v1.1) Časové okno: Up to approximately 4 years	Up to approximately 4 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. září 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

CA052-1000
2026-525170-19 (Jiný identifikátor: EU CT Number)
U1111-1333-5867 (Jiný identifikátor: WHO)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Časový rámec sdílení IPD

See Plan Description

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

See Plan Description

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

PROTOKOL STUDY
MÍZA
CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatický nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC)

Xiangya Hospital of Central South University

Zatím nenabíráme

Impact of Radiotherapy-Immunotherapy Timing in NSCLC Brain Metastases ((RT-ICI))

Non Small Cell Lung | Metastázy v mozku

Čína
Indiana University
Richard L. Roudebush VA Medical Center

Dokončeno

Klinický dopad EUS na staging NSCLC

Non Small Cell Lung

Spojené státy
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Dokončeno

Klinická studie pyrotinibu u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic s mutací HER2

Non Small Cell Lung

Čína
Sanofi
Regeneron Pharmaceuticals

Dokončeno

Studie Aflibercept versus placebo u pacientů s docetaxelem druhé linie pro lokálně pokročilý nebo metastatický nemalobuněčný karcinom plic (VITAL)

Karcinom | Non Small Cell Lung

Spojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
EpiBiologics

Nábor

Fáze 1 studie EPI-326 u EGFR-mutantního NSCLC a HNSCC

Rakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínky

Spojené státy
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Dokončeno

Posoudit variabilitu jednorozměrného, dvourozměrného a volumetrického CT měření nemalobuněčného karcinomu plic

Rakovina plic | Non Small Cell

Spojené státy
Taichung Veterans General Hospital

Dokončeno

Kardiální dysfunkce související s protinádorovou léčbou spojená s EGFR-TKI u pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic s mutací EGFR

Kardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFR

Tchaj-wan
Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Nábor

Vývoj funkce srdce při monitorování imunoterapie Protirakovinná inhibice PD-1

Melanom | Rakovina plic | Non-small Cell

Francie
Tzu Chi University

Neznámý

Cvičení Baduanjin na energii meridiánů, funkci plic a variabilitu srdeční frekvence u pacientů podstupujících operaci plic.

Rakovina plic Non Small Cell

Tchaj-wan
Fudan University

Dokončeno

Retrospektivní studie metastatického vzoru lymfatických uzlin zahrnujícího umístění nádoru, složky a velikost GGO pro nemalobuněčný karcinom plic

Rakovina plic Non Small Cell

Klinické studie na Pumitamig

Bristol-Myers Squibb
BioNTech SE

Nábor

Studie hodnotící pumitamig versus durvalumab po souběžné chemoradioterapii u účastníků s neresekovatelným nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) ve stadiu III (ROSETTA Lung-201)

Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC)

Tchaj-wan, Spojené státy, Belgie, Německo, Španělsko, Japonsko, Čína, Švýcarsko, Itálie, Francie, Kanada, Spojené království, Austrálie, Řecko, Brazílie, Rakousko, Rumunsko, Irsko, Švédsko, Jižní Korea, Argentina, Bulharsko, Polsko, Chile, Hongko... a více
Bristol-Myers Squibb
BioNTech SE

Nábor

Studie hodnotící účinnost přípravku Pumitamig ve srovnání s přípravkem Pembrolizumab u účastníků s dříve neléčeným pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic a PD-L1 ≥ 50 %. (ROSETTA Lung-202)

Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC)

Tchaj-wan, Spojené státy, Španělsko, Belgie, Japonsko, Čína, Itálie, Švýcarsko, Spojené království, Austrálie, Rumunsko, Brazílie, Holandsko, Finsko, Francie, Německo, Norsko, Jižní Korea, Rakousko, Argentina, Bulharsko, Kanada, Chile, ... a více
BioNTech SE
BioNTech (Shanghai) Pharmaceuticals Co., Ltd.; Biotheus (Hengqin) Co., Ltd.

Nábor

Studie eskalace dávky a expanze dávky a indikace jako monoterapie nebo v kombinaci s BNT327 u dospělých s pokročilými pevnými nádory

Pokročilý pevný nádor

Čína, Austrálie
Bristol-Myers Squibb

Nábor

Fáze 1/2A, první v humánní, studium BMS-986517 u účastníků s pokročilými solidními nádory

Solidní nádory

Spojené státy, Španělsko, Japonsko, Dánsko
Bristol-Myers Squibb

Nábor

Studie hodnotící bezpečnost a snášenlivost přípravku BMS-986525 samostatně a v kombinaci s nivolumabem u účastníků s relabovaným/refrakterním malobuněčným karcinomem plic

Recidivující/refrakterní malobuněčný karcinom plic

Spojené státy, Itálie, Japonsko, Rumunsko, Španělsko, Čína
BioNTech SE
Bristol-Myers Squibb; BioNTech (Shanghai) Pharmaceuticals Co., Ltd.

Nábor

Klinická studie testující bezpečnost BNT327 (experimentální lék) a jeho účinnost v kombinaci s chemoterapií u osob, které dosud nebyly léčeny na rakovinu slinivky břišní

Duktální adenokarcinom slinivky břišní (PDAC)

Čína
Bristol-Myers Squibb
BioNTech SE

Nábor

Studie hodnotící bezpečnost a snášenlivost přípravku Pumitamig samostatně nebo v kombinaci s přípravkem Ipilimumab u účastníků s první linií pokročilého nebo neoperovatelného hepatocelulárního karcinomu (HCC) (ROSETTA HCC-206)

Hepatocelulární karcinom (HCC)

Spojené státy, Tchaj-wan, Austrálie, Španělsko, Německo, Francie, Itálie, Spojené království, Chile, Čína, Polsko, Singapur, Jižní Korea, Japonsko
Bristol-Myers Squibb
BioNTech SE

Nábor

Studie k posouzení bezpečnosti, snášenlivosti a účinnosti přípravku Pumitamig samostatně nebo v kombinaci s přípravkem Ipilimumab nebo Cabozantinib u účastníků s pokročilým karcinomem ledvinových buněk (RCC) (ROSETTA RCC-208)

Pokročilý karcinom ledvinných buněk (RCC)

Spojené státy, Spojené království, Japonsko, Austrálie, Švýcarsko, Chile, Brazílie, Argentina, Rumunsko, Kanada, Kolumbie, Česko, Finsko, Francie, Německo, Irsko, Itálie, Mexiko, Jižní Korea, Španělsko, Čína
Bristol-Myers Squibb
BioNTech SE

Nábor

Studie hodnotící bezpečnost a účinnost přípravku Pumitamig v kombinaci s chemoterapií versus nivolumab v kombinaci s chemoterapií u účastníků s dříve neléčeným pokročilým nebo metastatickým žaludečním, gastroezofageálním spojením nebo adenokarcinomem jícnu (ROSETTA GI 204)

Neléčený pokročilý nebo metastatický žaludeční, gastroezofageální junkce nebo ezofageální adenokarcinom

Spojené státy, Spojené království, Kanada, Německo, Španělsko, Itálie, Austrálie, Čína, Japonsko, Francie, Rumunsko, Brazílie, Argentina, Jižní Korea, Polsko, Chile, Kolumbie, Indie, Mexiko, Turecko (Türkiye)
BioNTech SE
BioNTech (Shanghai) Pharmaceuticals Co., Ltd.

Nábor

Bezpečnost a předběžná účinnost BNT327, vyšetřovací terapie u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic v kombinaci s chemoterapií po chemoimunoterapii

Nemalobuněčný karcinom plic

Spojené státy, Španělsko, Spojené království, Austrálie, Jižní Korea, Turecko (Türkiye)

A Study To Assess the Safety, Tolerability, and Efficacy of Imzokitug in Combination With Pumitamig and Platinum-Doublet Chemotherapy (PDCT) Versus Pumitamig and PDCT as First-line Treatment for Participants With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Časový rámec sdílení IPD

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na Metastatický nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC)

Klinické studie na Pumitamig

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa