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A Study To Assess the Safety, Tolerability, and Efficacy of Imzokitug in Combination With Pumitamig and Platinum-Doublet Chemotherapy (PDCT) Versus Pumitamig and PDCT as First-line Treatment for Participants With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

14 septembre 2026 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb

A Phase 2, Randomized, Open-label, Study Assessing the Safety, Tolerability and Efficacy of Imzokitug in Combination With Pumitamig and Platinum-Doublet Chemotherapy (PDCT) Versus Pumitamig and PDCT as First-line Treatment for Participants With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

The purpose of this study is to assess the safety, tolerability, and efficacy of Imzokitug in combination with Pumitamig and Platinum-Doublet Chemotherapy (PDCT) versus Pumitamig and PDCT as first-line treatment for participants with Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

160

Phase

Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
Numéro de téléphone: 855-907-3286
E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Lieux d'étude

Allemagne
- - Cologne, Allemagne, 51109
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0065
    - Contact:
      
      Site 0065
  - Haile, Allemagne, 06120
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0042
    - Contact:
      
      Site 0042
  - Hessen, Allemagne, 60590
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0125
    - Contact:
      
      Site 0125
- Baden-Wurttemberg
  - Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 70376
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0126
    - Contact:
      
      Site 0126
- Hesse
  - Marburg, Hesse, Allemagne, 35043
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0156
    - Contact:
      
      Site 0156
- Saarland
  - Homburg, Saarland, Allemagne, 66424
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0152
    - Contact:
      
      Site 0152
Argentine
- - Buenos Aires, Argentine, C1426ANZ
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0094
    - Contact:
      
      Site 0094
  - Viedma, Argentine, R8500ACE
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0092
    - Contact:
      
      Site 0092
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentine, 2000
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0082
    - Contact:
      
      Site 0082
Australie
- New South Wales
  - Gosford, New South Wales, Australie, 2250
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0074
    - Contact:
      
      Site 0074
  - Westmead, New South Wales, Australie, 2145
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0134
    - Contact:
      
      Site 0134
- Queensland
  - Greenslopes, Queensland, Australie, 4120
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0167
    - Contact:
      
      Site 0167
- Victoria
  - Heidelberg, Victoria, Australie, 3084
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0100
    - Contact:
      
      Site 0100
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australie, 6150
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0048
    - Contact:
      
      Site 0048
Brésil
- - São Paulo, Brésil, 01246-000
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0001
    - Contact:
      
      Site 0001
- Rio Grande do Norte
  - Natal/RN, Rio Grande do Norte, Brésil, 59062-000
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0003
    - Contact:
      
      Site 0003
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 91610-000
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0006
    - Contact:
      
      Site 0006
- São Paulo
  - Barretos, São Paulo, Brésil, 14784
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0005
    - Contact:
      
      Site 0005
Chili
- Santiago Metropolitan
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 7500713
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0081
    - Contact:
      
      Site 0081
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 8420383
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0149
    - Contact:
      
      Site 0149
- Valparaiso
  - Viña del Mar, Valparaiso, Chili, 2520598
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0084
    - Contact:
      
      Site 0084
Chine
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100142
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0038
    - Contact:
      
      Site 0038
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Chine, 350014
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0138
    - Contact:
      
      Site 0138
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Chine, 430030
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0050
    - Contact:
      
      Site 0050
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0147
    - Contact:
      
      Site 0147
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200030
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0140
    - Contact:
      
      Site 0140
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200032
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0169
    - Contact:
      
      Site 0169
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Chine, 610213
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0144
    - Contact:
      
      Site 0144
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310016
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0137
    - Contact:
      
      Site 0137
Espagne
- - Barcelona, Espagne, 08035
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0027
    - Contact:
      
      Site 0027
  - Barcelona, Espagne, 08041
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0068
    - Contact:
      
      Site 0068
  - Barcelona, Espagne, 8036
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0163
    - Contact:
      
      Site 0163
  - Madrid, Espagne, 28041
    - Retiré
    - Local Institution - 0041
  - Majadahonda, Espagne, 28222
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0010
    - Contact:
      
      Site 0010
  - Málaga, Espagne, 29010
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0020
    - Contact:
      
      Site 0020
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Espagne, 8916
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0132
    - Contact:
      
      Site 0132
- Seville
  - Seville, Seville, Espagne, 41013
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0162
    - Contact:
      
      Site 0162
France
- - Grenoble, France, 38043 Cedex 09
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0047
    - Contact:
      
      Site 0047
  - Paris, France, 75014
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0109
    - Contact:
      
      Site 0109
  - Saint-Herblain, France, 44800
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0085
    - Contact:
      
      Site 0085
- Alpes-Maritimes
  - Nice, Alpes-Maritimes, France, 6100
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0131
    - Contact:
      
      Site 0131
- Bouches-du-Rhône
  - Marseille, Bouches-du-Rhône, France, 13385
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0110
    - Contact:
      
      Site 0110
- Languedoc-Roussillon
  - Montpellier, Languedoc-Roussillon, France, 34070
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0087
    - Contact:
      
      Site 0087
- Val-de-Marne
  - Villejuif, Val-de-Marne, France, 94800
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0119
    - Contact:
      
      Site 0119
- Île-de-France Region
  - Paris, Île-de-France Region, France, 75005
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0019
    - Contact:
      
      Site 0019
Italie
- - Bari, Italie, 70124
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0043
    - Contact:
      
      Site 0043
  - Bergamo, Italie, 24128
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0148
    - Contact:
      
      Site 0148
  - Milan, Italie, 20142
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0159
    - Contact:
      
      Site 0159
  - Ravenna, Italie, 48121
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0014
    - Contact:
      
      Site 0014
  - Rozzano (MI), Italie, 20089
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0011
    - Contact:
      
      Site 0011
- Catania
  - Misterbianco, Catania, Italie, 95045
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0128
    - Contact:
      
      Site 0128
Roumanie
- - Bucharest, Roumanie, 022328
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0076
    - Contact:
      
      Site 0076
  - Cluj-Napoca, Roumanie, 400015
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0008
    - Contact:
      
      Site 0008
  - Craiova, Roumanie, 200347
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0075
    - Contact:
      
      Site 0075
  - Iași, Roumanie, 700106
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0115
    - Contact:
      
      Site 0115
  - Iași, Roumanie, 700483
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0116
    - Contact:
      
      Site 0116
- Cluj
  - Florești, Cluj, Roumanie, 407280
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0114
    - Contact:
      
      Site 0114
- Timiș County
  - Timișoara, Timiș County, Roumanie, 300239
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0113
    - Contact:
      
      Site 0113
Royaume-Uni
- - Guildford, Royaume-Uni, GU2 7XX
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0037
    - Contact:
      
      Site 0037
- Greater London
  - London, Greater London, Royaume-Uni, SE19RT
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0035
    - Contact:
      
      Site 0035
- West Midlands
  - Birmingham, West Midlands, Royaume-Uni, B95SS
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0182
    - Contact:
      
      Site 0182
États-Unis
- Georgia
  - Athens, Georgia, États-Unis, 30607
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0170
    - Contact:
      
      Site 0170
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0034
    - Contact:
      
      Site 0034
  - Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0171
    - Contact:
      
      Site 0171
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0123
    - Contact:
      
      Site 0123
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, États-Unis, 39401
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0180
    - Contact:
      
      Site 0180
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, États-Unis, 68803
    - Recrutement
    - Nebraska Cancer Specialists
    - Contact:
      
      Joel Michalski, Site 0172
      
      Numéro de téléphone: 402-955-2691
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
    - Recrutement
    - Oncology Hematology West PC
    - Contact:
      
      Joel Michalski, Site 0102
      
      Numéro de téléphone: 402-955-2691
- New York
  - New York, New York, États-Unis, 10021
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0080
    - Contact:
      
      Site 0080
- Texas
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0095
    - Contact:
      
      Site 0095
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0135
    - Contact:
      
      Site 0135

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria

Participants must have histologically confirmed diagnosis of stage IV non-small cell lung cancer (NSCLC) (squamous or non-squamous) or recurrent unresectable disease per the American joint committee on cancer (AJCC) Staging System 9th edition.
Participants must have no prior systemic anti-cancer therapy given as primary therapy for advanced or metastatic disease.
Tumor tissue (fresh or archival) obtained within 5 months of enrollment (signing of informed consent) for each participant must be submitted by the site.
Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status of 0 or 1.
Participants must have measurable disease per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.

Exclusion Criteria

Participants must not have any documented actionable genomic alterations (AGAs) for which first line approved targeted therapies are indicated.
Participants must not have prior treatment with immuno-oncology therapies.
Participants must not have untreated central nervous system (CNS) metastases.
Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: Arm A: Pumitamig + Imzokitug + Histology-based PDCT	Médicament: Carboplatine Dose spécifiée à des jours spécifiés Médicament: Cisplatine Dose spécifiée à des jours spécifiés Médicament: Paclitaxel Dose spécifiée à des jours spécifiés Médicament: Pémétrexed Dose spécifiée à des jours spécifiés Médicament: Pumitamig Dose spécifiée à des jours spécifiés Autres noms: BNT327 PM8002 BMS-986545 Médicament: Imzokitug Specified dose on specified days Autres noms: BMS-986340 Anti-CCR8 Médicament: Infliximab Specified dose on specified days Médicament: Vedolizumab Specified dose on specified days
Expérimental: Arm B: Pumitamig + Imzokitug + Histology-based PDCT	Médicament: Carboplatine Dose spécifiée à des jours spécifiés Médicament: Cisplatine Dose spécifiée à des jours spécifiés Médicament: Paclitaxel Dose spécifiée à des jours spécifiés Médicament: Pémétrexed Dose spécifiée à des jours spécifiés Médicament: Pumitamig Dose spécifiée à des jours spécifiés Autres noms: BNT327 PM8002 BMS-986545 Médicament: Imzokitug Specified dose on specified days Autres noms: BMS-986340 Anti-CCR8 Médicament: Infliximab Specified dose on specified days Médicament: Vedolizumab Specified dose on specified days
Expérimental: Arm C: Pumitamig + Imzokitug + Histology-based PDCT	Médicament: Carboplatine Dose spécifiée à des jours spécifiés Médicament: Cisplatine Dose spécifiée à des jours spécifiés Médicament: Paclitaxel Dose spécifiée à des jours spécifiés Médicament: Pémétrexed Dose spécifiée à des jours spécifiés Médicament: Pumitamig Dose spécifiée à des jours spécifiés Autres noms: BNT327 PM8002 BMS-986545 Médicament: Imzokitug Specified dose on specified days Autres noms: BMS-986340 Anti-CCR8 Médicament: Infliximab Specified dose on specified days Médicament: Vedolizumab Specified dose on specified days
Expérimental: Arm D: Pumitamig + Histology-based PDCT	Médicament: Carboplatine Dose spécifiée à des jours spécifiés Médicament: Cisplatine Dose spécifiée à des jours spécifiés Médicament: Paclitaxel Dose spécifiée à des jours spécifiés Médicament: Pémétrexed Dose spécifiée à des jours spécifiés Médicament: Pumitamig Dose spécifiée à des jours spécifiés Autres noms: BNT327 PM8002 BMS-986545 Médicament: Infliximab Specified dose on specified days Médicament: Vedolizumab Specified dose on specified days

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Objective response rate (ORR) by investigator (per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1) Délai: Up to approximately 4 years	Up to approximately 4 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Survie globale (SG) Délai: Jusqu'à environ 4 ans	Jusqu'à environ 4 ans
Number of participants with adverse events (AEs) Délai: Up to 90 days after discontinuation of study treatment	Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Number of participants with serious adverse events (SAEs) Délai: Up to 90 days after discontinuation of study treatment	Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Number of participants with treatment-related AEs Délai: Up to 90 days after discontinuation of study treatment	Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Number of participants with treatment-related SAEs Délai: Up to 90 days after discontinuation of study treatment	Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Number of participants with AEs leading to discontinuation Délai: Up to 90 days after discontinuation of study treatment	Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Number of deaths Délai: Up to 90 days after discontinuation of study treatment	Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Progression free survival (PFS) by investigator (per RECIST v1.1) Délai: Up to approximately 4 years	Up to approximately 4 years
Duration of response (DOR) by investigator (per RECIST v1.1) Délai: Up to approximately 4 years	Up to approximately 4 years
Time to recurrence (TTR) by investigator (per RECIST v1.1) Délai: Up to approximately 4 years	Up to approximately 4 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bristol-Myers Squibb

Les enquêteurs

Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 septembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2026

Première publication (Réel)

2 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

CA052-1000
2026-525170-19 (Autre identifiant: EU CT Number)
U1111-1333-5867 (Autre identifiant: WHO)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Délai de partage IPD

See Plan Description

Critères d'accès au partage IPD

See Plan Description

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

PROTOCOLE D'ÉTUDE
SÈVE
RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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Statut

Les conditions

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Type d'étude

Inscription (Estimé)

Phase

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