Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití rentgenového barviva k lokalizaci skrytých nádorů příštítných tělísek

3. března 2008 aktualizováno: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Použití hypokalcemické intraarteriální infuze do lůžka štítné žlázy/příštítných tělísek k lokalizaci okultních adenomů příštítných tělísek

Nádory příštítných tělísek někdy nelze detekovat standardními rentgenovými diagnostickými postupy (CT vyšetření, MRI a ultrazvuk). Aby mohl být nádor chirurgicky odstraněn, musí být nejprve lokalizován. To často vyžaduje postup známý jako parathyroidní arteriografie a odběr vzorků z příštítných tělísek.

Tento postup začíná zavedením katétru skrz krevní cévu do třísla. Katétr je pak veden krevními cévami, aby se dostal do oblasti krku. Krevní cévy v této oblasti proudí dovnitř a ven ze štítné žlázy a příštítných tělísek. Rentgenové barvivo je pak injikováno přes katetr do tepen štítné žlázy/příštítných tělísek (arteriografie příštítných tělísek). Alternativou je odběr malého vzorku žil nalezených ve stejné oblasti (odběr vzorků příštítných tělísek).

Výzkumníci upřednostňují arteriografii příštítných tělísek, protože pacientovi způsobuje méně nepohodlí a vyžaduje méně zkušeností k provedení postupu. Příštítná arteriografie však poskytuje pozitivní výsledky pouze u 50 % pacientů podstupujících zákrok. Odběr vzorků z příštítných tělísek poskytuje větší množství pozitivních výsledků, ale naměřené hodnoty jsou často nepřesné. Tkáň příštítných tělísek vylučuje hormon známý jako PTH (parathormon). Uvolňování PTH je stimulováno nízkou hladinou vápníku v krvi.

Myšlenkou studie je vstříknout do oblasti příštítného tělíska barvivo, které způsobí uvolnění PTH. Po náhlém zvýšení PTH bude odebráno několik vzorků z příštítných tělísek. To poskytne informace o účinnosti intraarteriálního hypokalcemického stimulu (injekce barviva do tepen příštítného tělíska, když jsou hladiny vápníku v krvi nízké) a žilního odběru vzorků jako technik ke zlepšení lokalizace nádorů příštítných tělísek.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Ačkoli neinvazivní diagnostické studie [ultrazvuk (US), počítačová tomografie (CT), sestamibi skenování, zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)] detekují patologii příštítných tělísek u poloviny pacientů odeslaných na NIH s rekurentním nebo přetrvávajícím hyperparatyreoidismem (1), invazivní studie (přímá aspirace na PTH, arteriografie, venózní odběr) musí být proveden u zbývajících pacientů, aby byla zajištěna definitivní předoperační lokalizace (2). Arteriografie je pozitivní u méně než poloviny pacientů, kteří pak musí přistoupit k odběru vzorků z příštítných tělísek, což je technika vyžadující rozsáhlé zkušenosti a poskytující pozitivní, ale nepřesné výsledky, pokud jde o lokalizaci. Náhlé snížení vápníku v krvi perfundující adenom příštítných tělísek by mělo stimulovat uvolňování PTH, které by bylo možné detekovat současným odběrem vzorků z žil. Tento princip, intraarteriální injekce sekretagoga s následným odběrem na uvolněný hormon, je úspěšně aplikován v lokalizaci inzulinomů (3) a gastrinomů (4). Ve skutečnosti se u této skupiny pacientů již neprovádí odběr z portální žíly, protože byl zcela nahrazen intraarteriální injekcí sekretinu nebo kalcia jako vhodných sekretagogů pro gastrin a inzulín.

Vzhledem k tomu, že uvolňování PTH z adenomů příštítných tělísek je stimulováno hypokalcemickými perfuzemi, navrhujeme provést sériový odběr venózních vzorků z katetru umístěného v SVC k detekci náhlých zvýšení PTH po injekci kontrastní látky do každé z cév selektivně katetrizovaných v době parathyroidní arteriografie (horní štítné tepny, thyrocervikální kmeny, vnitřní mamární tepny). Vzorky z SVC katetru budou odebírány ve 20sekundových intervalech až do jedné minuty a u některých pacientů simultánní periferní vzorky. Za diagnostické bude považováno zvýšení parathormonu 1,5krát nad výchozí hodnotu. Tato technika bude rutinně aplikována při každé injekci standardní arteriografie příštítných tělísek i v nepřítomnosti angiograficky vizualizovaného adenomu: zvýšení PTH poskytne lokalizační informaci srovnatelnou s venózním odběrem vzorků. Navíc, když některá ze zobrazovacích studií naznačuje, že konkrétní anatomické místo je pravděpodobnou lokalizací pacientova adenomu, bude do tepny zásobující tuto oblast injikován citrát sodný, činidlo chelatující vápník. Vzorky krve budou získány podobným způsobem jako vzorky odebrané pomocí kontrastních injekcí pro měření uvolňování PTH po injekci citrátu sodného a stanovení, zda se jedná o účinnější hypokalcemický stimulant.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Do studie budou zvažováni pacienti starší 2 let, kteří jsou zařazeni do 91-DK-0085, "Studie hyperparatyreózy a souvisejících poruch", nebo pacienti, kteří podstupují lokalizaci příštítných tělísek jako součást rutinní péče o pacienta, zatímco jsou zařazeni do jiných klinických protokolů. .

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Pacienti budou vyloučeni, pokud:

Existuje nějaká kontraindikace k arteriografii.

Pacientka je těhotná.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 1994

Dokončení studie

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. listopadu 1999

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. března 2008

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 940195
  • 94-DK-0195

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení