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Utilizzo di coloranti a raggi X per individuare i tumori paratiroidei nascosti

Uso dell'infusione intraarteriosa ipocalcemica nel letto tiroideo/paratiroideo per localizzare adenomi paratiroidei occulti

Occasionalmente i tumori della ghiandola paratiroidea non possono essere rilevati dalle procedure diagnostiche radiografiche standard (tac, risonanza magnetica ed ecografia). Affinché il tumore possa essere rimosso chirurgicamente, deve prima essere localizzato. Per fare ciò spesso è necessaria una procedura nota come arteriografia paratiroidea e campionamento venoso paratiroideo.

Questa procedura inizia inserendo un catetere attraverso un vaso sanguigno nell'inguine. Il catetere viene quindi guidato attraverso i vasi sanguigni per raggiungere l'area del collo. I vasi sanguigni in questa regione entrano ed escono dalla tiroide e dalla paratiroide. Un colorante a raggi X viene quindi iniettato attraverso il catetere nelle arterie della tiroide/paratiroidi (arteriografia paratiroidea). L'alternativa è prelevare un piccolo campione delle vene trovate in questa stessa regione (prelievo venoso paratiroideo).

I ricercatori preferiscono l'arteriografia paratiroidea perché provoca meno disagio al paziente e richiede meno esperienza per eseguire la procedura. Tuttavia, l'arteriografia paratiroidea fornisce risultati positivi solo nel 50% dei pazienti sottoposti alla procedura. Il campionamento venoso paratiroideo fornisce una maggiore quantità di risultati positivi ma le letture sono spesso imprecise. Il tessuto paratiroideo secerne un ormone noto come PTH (ormone paratiroideo). Il rilascio di PTH è stimolato da bassi livelli di calcio nel sangue.

L'idea alla base dello studio è di iniettare un colorante nell'area della paratiroide che causerà un rilascio di PTH. Verranno prelevati diversi prelievi venosi paratiroidei dopo il brusco innalzamento del PTH. Ciò fornirà informazioni sull'efficacia di uno stimolo ipocalcemico intraarterioso (iniezione di colorante nelle arterie della paratiroide quando i livelli di calcio nel sangue sono bassi) e del prelievo venoso come tecniche per migliorare la localizzazione dei tumori paratiroidei.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sebbene gli studi diagnostici non invasivi [ecografia (US), tomografia computerizzata (TC), scansione con sestamibi, risonanza magnetica per immagini (MRI)] rilevino la patologia paratiroidea nella metà dei pazienti inviati al NIH con iperparatiroidismo ricorrente o persistente (1), gli studi invasivi (aspirazione diretta per PTH, arteriografia, prelievo venoso) devono essere eseguiti nei restanti pazienti per fornire una localizzazione preoperatoria definitiva (2). L'arteriografia è positiva in meno della metà dei pazienti che devono poi procedere al prelievo venoso paratiroideo, tecnica che richiede ampia esperienza e che dà risultati positivi, ma imprecisi per quanto riguarda la localizzazione. Il brusco abbassamento del calcio nel sangue che perfonde un adenoma paratiroideo dovrebbe stimolare il rilascio di PTH che potrebbe essere rilevato dal prelievo venoso simultaneo. Questo principio, l'iniezione intraarteriosa di un secretagogo con successivo campionamento per l'ormone rilasciato, è stato applicato con successo nella localizzazione di insulinomi (3) e gastrinomi (4). In questo gruppo di pazienti, infatti, il prelievo venoso portale non viene più eseguito, essendo stato completamente sostituito dall'iniezione intraarteriosa di secretina o calcio come secretagoghi appropriati per gastrina e insulina.

Poiché il rilascio di PTH dagli adenomi paratiroidei è stimolato dalle perfusioni ipocalcemiche, proponiamo di eseguire un campionamento venoso seriale da un catetere posizionato nel SVC per rilevare aumenti improvvisi di PTH a seguito dell'iniezione di agente di contrasto in ciascuno dei vasi selettivamente cateterizzati al momento della arteriografia paratiroidea (arterie tiroidee superiori, tronchi tireocervicali, arterie mammarie interne). I campioni dal catetere SVC saranno prelevati a intervalli di 20 secondi fino a un minuto e in alcuni pazienti campioni periferici simultanei. Un aumento dell'ormone paratiroideo 1,5 volte al di sopra del basale sarà considerato diagnostico. Questa tecnica verrà applicata di routine ad ogni iniezione di arteriografia paratiroidea standard anche in assenza di un adenoma visualizzato angiograficamente: un aumento del PTH fornirà informazioni di localizzazione paragonabili al prelievo venoso. Inoltre, quando uno qualsiasi degli studi di imaging suggerisce che un particolare sito anatomico è la probabile sede dell'adenoma del paziente, il citrato di sodio, un agente chelante del calcio, verrà iniettato nell'arteria che irrora questa regione. I campioni di sangue saranno ottenuti in modo simile a quelli prelevati con iniezioni di contrasto per misurare il rilascio di PTH dopo l'iniezione di citrato di sodio e determinare se questo è uno stimolante ipocalcemico più efficace.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

Saranno presi in considerazione per lo studio i pazienti di età superiore ai 2 anni che sono arruolati in 91-DK-0085, "Studi sull'iperparatiroidismo e disturbi correlati" o pazienti sottoposti a localizzazione paratiroidea come parte della cura di routine del paziente mentre arruolati in altri protocolli clinici .

CRITERI DI ESCLUSIONE:

I pazienti saranno esclusi se:

Non ci sono controindicazioni all'arteriografia.

La Paziente è incinta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 1994

Completamento dello studio

1 luglio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 1999

Primo Inserito (STIMA)

4 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 luglio 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 940195
  • 94-DK-0195

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