Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af røntgenfarve til at lokalisere skjulte parathyroidtumorer

Anvendelse af hypocalcæmisk intraarteriel infusion i skjoldbruskkirtlen/parathyreoidea sengen for at lokalisere okkulte parathyroid adenomer

Lejlighedsvis kan tumorer i biskjoldbruskkirtlen ikke påvises ved standard røntgendiagnostiske procedurer (CT-scanninger, MR'er og ultralyd). For at tumoren kan fjernes kirurgisk skal den først lokaliseres. For at gøre dette kræver det ofte en procedure kendt som parathyroid arteriografi og parathyroid venøs prøvetagning.

Denne procedure begynder med at placere et kateter gennem et blodkar i lysken. Kateteret føres derefter gennem blodkar for at nå området af halsen. Blodkarrene i denne region strømmer ind og ud af skjoldbruskkirtlen og biskjoldbruskkirtlen. Derefter sprøjtes et røntgenfarvestof gennem kateteret ind i arterierne i skjoldbruskkirtlen/biskjoldbruskkirtlen (biskjoldbruskkirtlens arteriografi). Alternativet er at tage en lille prøve af venerne fundet i samme region (biskjoldbruskkirtlens venøs prøvetagning).

Forskere foretrækker parathyroid arteriografi, fordi det forårsager mindre ubehag for patienten og kræver mindre erfaring at udføre proceduren. Imidlertid giver parathyroid arteriografi kun positive resultater hos 50 % af patienterne, der gennemgår proceduren. Parathyroid venøs prøvetagning giver større mængder af positive resultater, men aflæsningerne er ofte upræcise. Biskjoldbruskkirtelvæv udskiller et hormon kendt som PTH (biskjoldbruskkirtelhormon). Frigivelsen af ​​PTH stimuleres af lave niveauer af calcium i blodet.

Tanken bag undersøgelsen er at injicere et farvestof i området af biskjoldbruskkirtlen, som vil forårsage en frigivelse af PTH. Der vil blive taget adskillige biskjoldbruskkirtlens veneprøver efter den pludselige stigning i PTH. Dette vil give information om effektiviteten af ​​en intraarteriel hypocalcæmisk stimulus (injektion af farvestof i arterierne i parathyroid, når calciumniveauet i blodet er lavt) og venøs prøvetagning som teknikker til at forbedre lokaliserende parathyreoidea tumorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Selvom ikke-invasive diagnostiske undersøgelser [ultralyd (US), computertomografi (CT), sestamibi-scanning, magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)] påviser parathyroidpatologi hos halvdelen af ​​de patienter, der henvises til NIH med tilbagevendende eller vedvarende hyperparathyroidisme (1), er de invasive undersøgelser. (direkte aspiration for PTH, arteriografi, venøs prøvetagning) skal udføres hos de resterende patienter for at give definitiv præoperativ lokalisering (2). Arteriografi er positiv hos mindre end halvdelen af ​​patienterne, som derefter skal over til biskjoldbruskkirtlens venøs prøvetagning, en teknik, der kræver bred erfaring og giver positive, men upræcise resultater med hensyn til lokalisering. Den bratte sænkning af calcium i blodet, der perfunderer et parathyroid adenom, bør stimulere frigivelsen af ​​PTH, som kunne påvises ved samtidig venøs prøvetagning. Dette princip, den intraarterielle injektion af en sekretagog med efterfølgende prøveudtagning for frigivet hormon, er blevet anvendt med succes ved lokalisering af insulinomer (3) og gastrinomer (4). Faktisk udføres portalvenøs prøvetagning ikke længere hos denne gruppe patienter, da den er blevet fuldstændig erstattet af den intraarterielle injektion af sekretin eller calcium som passende sekretagoger for gastrin og insulin.

Da frigivelse af PTH fra parathyreoideaadenomer stimuleres af hypocalcæmiske perfusioner, foreslår vi at udføre seriel venøs prøvetagning fra et kateter placeret i SVC for at detektere pludselige forhøjelser af PTH efter injektion af kontrastmiddel i hver af de kar, der er selektivt kateteriseret på tidspunktet for parathyroid arteriografi (arterier over skjoldbruskkirtlen, thyrocervikale trunker, indre brystarterier). Prøver fra SVC-kateteret vil blive udtaget med 20 sekunders intervaller op til et minut og hos nogle patienter samtidige perifere prøver. En forhøjelse af parathyreoideahormon 1,5 gange over baseline vil blive betragtet som diagnostisk. Denne teknik vil blive anvendt rutinemæssigt ved hver injektion af standard parathyroid arteriografi, selv i fravær af et angiografisk-visualiseret adenom: en forhøjelse af PTH vil give lokaliserende information, der kan sammenlignes med venøs prøvetagning. Derudover, når nogen af ​​billeddannelsesundersøgelserne tyder på, at et bestemt anatomisk sted er den sandsynlige placering af patientens adenom, vil natriumcitrat, et calciumchelaterende middel, blive injiceret i arterien, der forsyner denne region. Blodprøver vil blive udtaget på samme måde som de prøver, der tages med kontrastinjektioner for at måle PTH-frigivelse efter natriumcitratinjektion og afgøre, om dette er et mere effektivt hypocalcæmisk stimulans.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

Patienter over 2 år, som er indskrevet i 91-DK-0085, "Studier af hyperparathyroidisme og relaterede lidelser", eller patienter, der gennemgår parathyreoidea lokalisering som en del af rutinemæssig patientbehandling, mens de er indskrevet i andre kliniske protokoller, vil komme i betragtning til undersøgelsen .

EXKLUSIONSKRITERIER:

Patienter vil blive udelukket, hvis:

Der er nogen kontraindikation for arteriografi.

Patienten er gravid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 1994

Studieafslutning

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 1999

Først opslået (SKØN)

4. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. juli 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 940195
  • 94-DK-0195

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .