Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium nových metod magnetické rezonance mozku

Charakterizace morfologie a aktivity mozku pomocí funkčního a anatomického kontrastu MRI

The purpose of this investigation is to develop improved magnetic resonance imaging (MRI) techniques and hardware for studying brain function. MRI is a diagnostic tool that provides information about brain chemistry and physiology. This study will evaluate new MRI methods for monitoring blood flow to regions of the brain in response to simple tasks. The MRI machine used in this study is more powerful than those in most hospitals, permitting a higher visual resolution.

Normal healthy volunteers over 18 years old may be eligible for this study. Candidates will be screened with a medical history and questionnaire, and a neurological examination. Study participants will have a yearly MRI scan. For this procedure, the subject lies on a stretcher that is moved into a donut-shaped machine with a strong magnetic field. A lightweight circular or rectangular coil-a device that improves the quality of the images-may be placed on the head. The scan time varies from 20 minutes to 3 hours; most scans last between 45 and 90 minutes. During the scan, the subject may perform simple tasks, such as listening to tapes, tapping a finger, moving a hand, watching a screen, or smelling a fragrance. More complex tasks may require thinking about tones or pictures and responding to them by pressing buttons.

Information from this study will be used to develop better imaging methods that will, in turn, permit a greater understanding of normal and abnormal brain behaviors.

...

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Objective

The goal of this protocol is to improve spatial resolution and contrast in MRI studies of brain anatomy and function, by developing novel hardware, and image acquisition and reconstruction techniques. Specifically, by improving MRI image quality and manipulating MRI contrast, we aim to better characterize and quantify structural, chemical, and blood flow variations across the brain, and study their relationship with neuronal activity. For this purpose, we will develop and optimize novel MRI techniques on normal, healthy volunteers, and combine these with EEG and recording of other physiological signals.

Study Population

Any healthy, male or female volunteer 18 years of age and older; the subjects must be capable of understanding the procedures and requirements of this study and be willing to sign an informed consent document.

Design

This is a technical development study design to develop and evaluate new MR technology for performing MRI and functional MRI in the CNS with novel contrasts and with a high spatial resolution.

Outcome Measures

The primary outcome of this study will be the ability to acquire anatomical and functional images of the human brain with high spatial resolution, i.e., 200-500 micron and 750-1000 micron respectively. In addition, developed techniques will allow the robust measurement of specific tissue properties, including diffusion, structural anisotropy, iron and myelin content, perfusion, and metabolite concentrations. The relative merits of blood flow and blood oxygenation level dependent (BOLD) functional MRI (fMRI) techniques, and their particular spatial and temporal signal characteristics will be established. It will be determined whether information valuable to interpret BOLD fMRI can be derived from EEG and other physiological signals.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Nábor
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonní číslo: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Healthy Volunteer

Popis

  • INCLUSION CRITERIA:
  • 18 years of age and older
  • in good general health
  • able to understand the procedures and requirements and give informed consent

EXCLUSION CRITERIA:

All Subjects will undergo a neurological physical and answer the Healthy volunteer form, and the most-recent version of the NMR safety screening form

A subject will be excluded if he/she:

  1. has any metal implant or objects of unknown identity or composition, or if it s known to be non-compatible with MRI, such as pacemakers, medication pumps, aneurysm clips, metallic prosthesis (such as heart valves or cochlear implants), certain orthopedic implants (pins and rods), shrapnel, or small metal fragments in the eye;
  2. has claustrophobia;
  3. cannot lie comfortably for up to 120 minutes;
  4. underwent brain surgery or suffered a traumatic head trauma;
  5. has migraines that require medication;
  6. has ever been hospitalized for a psychiatric disorder;
  7. has medical health problems such as pulmonary or airway disease, heart failure, coronary artery disease, and uncontrolled hypertension which would require physiological monitoring during the scan;
  8. has a history of any medical condition that could result in an emergency medical situation while undergoing the MRI scan;
  9. has hearing problems which would make it difficult to tolerate scanner noise;
  10. is pregnant;
  11. has body/make-up tattoos (e.g. lips, eyebrows, eyeliner). Each tattoo will be considered on a case-to-case basis, taking into account of the age and location of the tattoo;
  12. has a sleep apnea diagnosis;
  13. has a neurological disorder, such as Stroke, Parkinson s, and Epilepsy;
  14. a member of the NINDS Laboratory of Functional and Molecular Imaging.

The contraindications to MRI at the various field strengths are almost identical, except the 7 T also excludes subjects with gold dental crowns.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: COHORT
  • Časové perspektivy: PROSPECTIVE

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Healthy Volunteer

Any healthy, male or female volunteer 18 years of age and older.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The purpose of this study is to develop and evaluate new MR pulse sequences and hardware for performing anatomical and functional MRI in the CNS at, 3.0T, and 7T with a high spatial resolution.
Časové okno: annually

The primary outcome of this study will be the ability to robustly acquire whole brain MRI sensitized to myelin, iron, diffusion, perfusion, and fiber orientation. Perfusion- and BOLD- based fMRI techniques will allow distinguishing between neuronal and systemic vascular signal contributions. In addition, we anticipate the ability to acquire (proton) spectroscopic data at 5mm resolution.

annually

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
To develop an understanding of the limits in contrast and resolution of anatomical and functional MRI.To develop an understanding of the merits of high field MRI for the study of brain anatomy and function.
Časové okno: annually

Secondary outcome measure will be an estimate of the relative performance levels of the different field strengths for anatomical, functional and spectroscopic imaging.

annually

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alan P Koretsky, Ph.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2000

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. února 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2026

Naposledy ověřeno

25. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 000082
  • 00-N-0082

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .