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Studio di nuovi metodi di imaging a risonanza magnetica del cervello

Caratterizzazione della morfologia e dell'attività cerebrale utilizzando il contrasto MRI funzionale e anatomico

The purpose of this investigation is to develop improved magnetic resonance imaging (MRI) techniques and hardware for studying brain function. MRI is a diagnostic tool that provides information about brain chemistry and physiology. This study will evaluate new MRI methods for monitoring blood flow to regions of the brain in response to simple tasks. The MRI machine used in this study is more powerful than those in most hospitals, permitting a higher visual resolution.

Normal healthy volunteers over 18 years old may be eligible for this study. Candidates will be screened with a medical history and questionnaire, and a neurological examination. Study participants will have a yearly MRI scan. For this procedure, the subject lies on a stretcher that is moved into a donut-shaped machine with a strong magnetic field. A lightweight circular or rectangular coil-a device that improves the quality of the images-may be placed on the head. The scan time varies from 20 minutes to 3 hours; most scans last between 45 and 90 minutes. During the scan, the subject may perform simple tasks, such as listening to tapes, tapping a finger, moving a hand, watching a screen, or smelling a fragrance. More complex tasks may require thinking about tones or pictures and responding to them by pressing buttons.

Information from this study will be used to develop better imaging methods that will, in turn, permit a greater understanding of normal and abnormal brain behaviors.

...

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Objective

The goal of this protocol is to improve spatial resolution and contrast in MRI studies of brain anatomy and function, by developing novel hardware, and image acquisition and reconstruction techniques. Specifically, by improving MRI image quality and manipulating MRI contrast, we aim to better characterize and quantify structural, chemical, and blood flow variations across the brain, and study their relationship with neuronal activity. For this purpose, we will develop and optimize novel MRI techniques on normal, healthy volunteers, and combine these with EEG and recording of other physiological signals.

Study Population

Any healthy, male or female volunteer 18 years of age and older; the subjects must be capable of understanding the procedures and requirements of this study and be willing to sign an informed consent document.

Design

This is a technical development study design to develop and evaluate new MR technology for performing MRI and functional MRI in the CNS with novel contrasts and with a high spatial resolution.

Outcome Measures

The primary outcome of this study will be the ability to acquire anatomical and functional images of the human brain with high spatial resolution, i.e., 200-500 micron and 750-1000 micron respectively. In addition, developed techniques will allow the robust measurement of specific tissue properties, including diffusion, structural anisotropy, iron and myelin content, perfusion, and metabolite concentrations. The relative merits of blood flow and blood oxygenation level dependent (BOLD) functional MRI (fMRI) techniques, and their particular spatial and temporal signal characteristics will be established. It will be determined whether information valuable to interpret BOLD fMRI can be derived from EEG and other physiological signals.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • Reclutamento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contatto:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numero di telefono: TTY dial 711 800-411-1222
          • Email: ccopr@nih.gov

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Healthy Volunteer

Descrizione

  • INCLUSION CRITERIA:
  • 18 years of age and older
  • in good general health
  • able to understand the procedures and requirements and give informed consent

EXCLUSION CRITERIA:

All Subjects will undergo a neurological physical and answer the Healthy volunteer form, and the most-recent version of the NMR safety screening form

A subject will be excluded if he/she:

  1. has any metal implant or objects of unknown identity or composition, or if it s known to be non-compatible with MRI, such as pacemakers, medication pumps, aneurysm clips, metallic prosthesis (such as heart valves or cochlear implants), certain orthopedic implants (pins and rods), shrapnel, or small metal fragments in the eye;
  2. has claustrophobia;
  3. cannot lie comfortably for up to 120 minutes;
  4. underwent brain surgery or suffered a traumatic head trauma;
  5. has migraines that require medication;
  6. has ever been hospitalized for a psychiatric disorder;
  7. has medical health problems such as pulmonary or airway disease, heart failure, coronary artery disease, and uncontrolled hypertension which would require physiological monitoring during the scan;
  8. has a history of any medical condition that could result in an emergency medical situation while undergoing the MRI scan;
  9. has hearing problems which would make it difficult to tolerate scanner noise;
  10. is pregnant;
  11. has body/make-up tattoos (e.g. lips, eyebrows, eyeliner). Each tattoo will be considered on a case-to-case basis, taking into account of the age and location of the tattoo;
  12. has a sleep apnea diagnosis;
  13. has a neurological disorder, such as Stroke, Parkinson s, and Epilepsy;
  14. a member of the NINDS Laboratory of Functional and Molecular Imaging.

The contraindications to MRI at the various field strengths are almost identical, except the 7 T also excludes subjects with gold dental crowns.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: COHORT
  • Prospettive temporali: PROSPECTIVE

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Healthy Volunteer

Any healthy, male or female volunteer 18 years of age and older.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The purpose of this study is to develop and evaluate new MR pulse sequences and hardware for performing anatomical and functional MRI in the CNS at, 3.0T, and 7T with a high spatial resolution.
Lasso di tempo: annually

The primary outcome of this study will be the ability to robustly acquire whole brain MRI sensitized to myelin, iron, diffusion, perfusion, and fiber orientation. Perfusion- and BOLD- based fMRI techniques will allow distinguishing between neuronal and systemic vascular signal contributions. In addition, we anticipate the ability to acquire (proton) spectroscopic data at 5mm resolution.

annually

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
To develop an understanding of the limits in contrast and resolution of anatomical and functional MRI.To develop an understanding of the merits of high field MRI for the study of brain anatomy and function.
Lasso di tempo: annually

Secondary outcome measure will be an estimate of the relative performance levels of the different field strengths for anatomical, functional and spectroscopic imaging.

annually

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Alan P Koretsky, Ph.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2000

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2000

Primo Inserito (Stimato)

21 febbraio 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2026

Ultimo verificato

25 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 000082
  • 00-N-0082

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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