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Untersuchung neuer Methoden der Magnetresonanztomographie des Gehirns

28. August 2026 aktualisiert von: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Charakterisierung der Gehirnmorphologie und -aktivität unter Verwendung von funktionellem und anatomischem MRT-Kontrast

Der Zweck dieser Untersuchung ist die Entwicklung verbesserter Magnetresonanztomographie (MRI)-Techniken und Hardware zur Untersuchung der Gehirnfunktion. MRT ist ein diagnostisches Werkzeug, das Informationen über die Chemie und Physiologie des Gehirns liefert. Diese Studie wird neue MRT-Methoden zur Überwachung des Blutflusses zu Regionen des Gehirns als Reaktion auf einfache Aufgaben evaluieren. Das in dieser Studie verwendete MRT-Gerät ist leistungsfähiger als das in den meisten Krankenhäusern und ermöglicht eine höhere visuelle Auflösung.

Normale gesunde Freiwillige über 18 Jahre können für diese Studie in Frage kommen. Die Kandidaten werden mit einer Anamnese und einem Fragebogen sowie einer neurologischen Untersuchung untersucht. Die Studienteilnehmer werden jährlich einer MRT-Untersuchung unterzogen. Bei diesem Verfahren liegt der Proband auf einer Trage, die in eine donutförmige Maschine mit einem starken Magnetfeld gefahren wird. Eine leichte kreisförmige oder rechteckige Spule, ein Gerät, das die Qualität der Bilder verbessert, kann auf dem Kopf platziert werden. Die Scanzeit variiert zwischen 20 Minuten und 3 Stunden; Die meisten Scans dauern zwischen 45 und 90 Minuten. Während des Scans kann die Testperson einfache Aufgaben ausführen, wie z. B. Kassetten anhören, mit dem Finger tippen, eine Hand bewegen, einen Bildschirm betrachten oder einen Duft riechen. Bei komplexeren Aufgaben kann es erforderlich sein, über Töne oder Bilder nachzudenken und darauf durch Drücken von Tasten zu reagieren.

Die Informationen aus dieser Studie werden verwendet, um bessere Bildgebungsverfahren zu entwickeln, die wiederum ein besseres Verständnis des normalen und abnormalen Gehirnverhaltens ermöglichen.

...

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Zielsetzung

Das Ziel dieses Protokolls ist es, die räumliche Auflösung und den Kontrast in MRT-Untersuchungen der Gehirnanatomie und -funktion zu verbessern, indem neuartige Hardware sowie Bilderfassungs- und Rekonstruktionstechniken entwickelt werden. Durch die Verbesserung der MRT-Bildqualität und die Manipulation des MRT-Kontrasts zielen wir insbesondere darauf ab, strukturelle, chemische und Blutflussvariationen im Gehirn besser zu charakterisieren und zu quantifizieren und ihre Beziehung zur neuronalen Aktivität zu untersuchen. Zu diesem Zweck werden wir neuartige MRT-Techniken an normalen, gesunden Freiwilligen entwickeln und optimieren und diese mit EEG und der Aufzeichnung anderer physiologischer Signale kombinieren.

Studienpopulation

Jeder gesunde, männliche oder weibliche Freiwillige ab 18 Jahren; Die Probanden müssen in der Lage sein, die Verfahren und Anforderungen dieser Studie zu verstehen und bereit sein, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Entwurf

Dies ist ein technisches Entwicklungsstudiendesign zur Entwicklung und Bewertung neuer MR-Technologie zur Durchführung von MRT und funktioneller MRT im ZNS mit neuartigen Kontrasten und mit hoher räumlicher Auflösung.

Zielparameter

Das Hauptergebnis dieser Studie wird die Fähigkeit sein, anatomische und funktionelle Bilder des menschlichen Gehirns mit hoher räumlicher Auflösung, d. h. 200-300 Mikrometer bzw. 750-1000 Mikrometer, zu erfassen. Darüber hinaus werden entwickelte Techniken die robuste Messung spezifischer Gewebeeigenschaften ermöglichen, darunter Diffusion, strukturelle Anisotropie, Eisen- und Myelingehalt, Perfusion und Metabolitenkonzentrationen. Die relativen Vorzüge von durchblutungs- und blutsauerstoffgehaltsabhängigen (BOLD) funktionellen MRT-Techniken (fMRI) und ihre besonderen räumlichen und zeitlichen Signaleigenschaften werden ermittelt. Es wird bestimmt, ob Informationen, die für die Interpretation von BOLD fMRI wertvoll sind, aus EEG und anderen physiologischen Signalen abgeleitet werden können

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • Rekrutierung
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-Mail: ccopr@nih.gov

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunder Freiwilliger

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:
  • 18 Jahre und älter
  • bei guter Allgemeingesundheit
  • in der Lage, die Verfahren und Anforderungen zu verstehen und eine informierte Einwilligung zu erteilen

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Alle Probanden werden einer neurologischen Untersuchung unterzogen und beantworten das Formular für gesunde Freiwillige sowie die neueste Version des NMR-Sicherheitsscreenings

Ein Proband wird ausgeschlossen, wenn er/sie:

  1. ein Metallimplantat oder Gegenstände unbekannter Identität oder Zusammensetzung hat oder bekanntermaßen nicht MRT-kompatibel ist, wie z (Stifte und Stangen), Schrapnell oder kleine Metallsplitter im Auge;
  2. hat Klaustrophobie;
  3. kann nicht bis zu 120 Minuten bequem liegen;
  4. sich einer Gehirnoperation unterzogen oder ein Kopftrauma erlitten
  5. hat Migräne, die Medikamente erfordert;
  6. hat eine psychiatrische Störung (definiert durch das DSM-5);
  7. hat eine neurologische Läsion oder eine Vorgeschichte von neurologischen Störungen;
  8. hat bekannte Hörprobleme;
  9. ist schwanger;
  10. hat einen permanenten Eyeliner;
  11. hat medizinische Probleme wie Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Lungen- oder Atemwegserkrankungen, Herzinsuffizienz, koronare Herzkrankheit oder Schlafapnoe in der Vorgeschichte.
  12. hat eine diagnostizierbare Substanzabhängigkeit
  13. Mitglied des NINDS Laboratory of Functional and Molecular Imaging.

Die Kontraindikationen für die MRT bei den verschiedenen Feldstärken sind nahezu identisch, außer dass 7 T auch Probanden mit einer ferromagnetischen Zahnkrone oder Brücke ausschließt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Gesunder Freiwilliger
Jeder gesunde, männliche oder weibliche Freiwillige ab 18 Jahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung und Bewertung neuer MR-Pulssequenzen und Hardware zur Durchführung anatomischer und funktioneller MRT im ZNS bei 3,0 T und 7 T mit hoher räumlicher Auflösung.
Zeitfenster: jährlich
Das primäre Ergebnis dieser Studie wird die Fähigkeit sein, auf Myelin, Eisen, Diffusion, Perfusion und Faserorientierung sensibilisierte Ganzhirn-MRT robust zu erfassen. Perfusions- und BOLD-basierte fMRI-Techniken werden es ermöglichen, zwischen neuronalen und systemischen vaskulären Signalbeiträgen zu unterscheiden. Darüber hinaus erwarten wir die Fähigkeit, (protonen-)spektroskopische Daten mit einer Auflösung von 5 mm zu erfassen.
jährlich

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung eines Verständnisses der Grenzen von Kontrast und Auflösung der anatomischen und funktionellen MRT. Entwicklung eines Verständnisses der Vorzüge der Hochfeld-MRT für die Untersuchung der Anatomie und Funktion des Gehirns.
Zeitfenster: jährlich
Das sekundäre Ergebnismaß wird eine Schätzung der relativen Leistungsniveaus der verschiedenen Feldstärken für die anatomische, funktionelle und spektroskopische Bildgebung sein.
jährlich

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Alan P Koretsky, Ph.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2000

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Februar 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Februar 2000

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Februar 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
25. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 000082
  • 00-N-0082

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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