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Untersuchung neuer Methoden der Magnetresonanztomographie des Gehirns

Charakterisierung der Gehirnmorphologie und -aktivität unter Verwendung von funktionellem und anatomischem MRT-Kontrast

The purpose of this investigation is to develop improved magnetic resonance imaging (MRI) techniques and hardware for studying brain function. MRI is a diagnostic tool that provides information about brain chemistry and physiology. This study will evaluate new MRI methods for monitoring blood flow to regions of the brain in response to simple tasks. The MRI machine used in this study is more powerful than those in most hospitals, permitting a higher visual resolution.

Normal healthy volunteers over 18 years old may be eligible for this study. Candidates will be screened with a medical history and questionnaire, and a neurological examination. Study participants will have a yearly MRI scan. For this procedure, the subject lies on a stretcher that is moved into a donut-shaped machine with a strong magnetic field. A lightweight circular or rectangular coil-a device that improves the quality of the images-may be placed on the head. The scan time varies from 20 minutes to 3 hours; most scans last between 45 and 90 minutes. During the scan, the subject may perform simple tasks, such as listening to tapes, tapping a finger, moving a hand, watching a screen, or smelling a fragrance. More complex tasks may require thinking about tones or pictures and responding to them by pressing buttons.

Information from this study will be used to develop better imaging methods that will, in turn, permit a greater understanding of normal and abnormal brain behaviors.

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Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Objective

The goal of this protocol is to improve spatial resolution and contrast in MRI studies of brain anatomy and function, by developing novel hardware, and image acquisition and reconstruction techniques. Specifically, by improving MRI image quality and manipulating MRI contrast, we aim to better characterize and quantify structural, chemical, and blood flow variations across the brain, and study their relationship with neuronal activity. For this purpose, we will develop and optimize novel MRI techniques on normal, healthy volunteers, and combine these with EEG and recording of other physiological signals.

Study Population

Any healthy, male or female volunteer 18 years of age and older; the subjects must be capable of understanding the procedures and requirements of this study and be willing to sign an informed consent document.

Design

This is a technical development study design to develop and evaluate new MR technology for performing MRI and functional MRI in the CNS with novel contrasts and with a high spatial resolution.

Outcome Measures

The primary outcome of this study will be the ability to acquire anatomical and functional images of the human brain with high spatial resolution, i.e., 200-500 micron and 750-1000 micron respectively. In addition, developed techniques will allow the robust measurement of specific tissue properties, including diffusion, structural anisotropy, iron and myelin content, perfusion, and metabolite concentrations. The relative merits of blood flow and blood oxygenation level dependent (BOLD) functional MRI (fMRI) techniques, and their particular spatial and temporal signal characteristics will be established. It will be determined whether information valuable to interpret BOLD fMRI can be derived from EEG and other physiological signals.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • Rekrutierung
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-Mail: ccopr@nih.gov

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Healthy Volunteer

Beschreibung

  • INCLUSION CRITERIA:
  • 18 years of age and older
  • in good general health
  • able to understand the procedures and requirements and give informed consent

EXCLUSION CRITERIA:

All Subjects will undergo a neurological physical and answer the Healthy volunteer form, and the most-recent version of the NMR safety screening form

A subject will be excluded if he/she:

  1. has any metal implant or objects of unknown identity or composition, or if it s known to be non-compatible with MRI, such as pacemakers, medication pumps, aneurysm clips, metallic prosthesis (such as heart valves or cochlear implants), certain orthopedic implants (pins and rods), shrapnel, or small metal fragments in the eye;
  2. has claustrophobia;
  3. cannot lie comfortably for up to 120 minutes;
  4. underwent brain surgery or suffered a traumatic head trauma;
  5. has migraines that require medication;
  6. has ever been hospitalized for a psychiatric disorder;
  7. has medical health problems such as pulmonary or airway disease, heart failure, coronary artery disease, and uncontrolled hypertension which would require physiological monitoring during the scan;
  8. has a history of any medical condition that could result in an emergency medical situation while undergoing the MRI scan;
  9. has hearing problems which would make it difficult to tolerate scanner noise;
  10. is pregnant;
  11. has body/make-up tattoos (e.g. lips, eyebrows, eyeliner). Each tattoo will be considered on a case-to-case basis, taking into account of the age and location of the tattoo;
  12. has a sleep apnea diagnosis;
  13. has a neurological disorder, such as Stroke, Parkinson s, and Epilepsy;
  14. a member of the NINDS Laboratory of Functional and Molecular Imaging.

The contraindications to MRI at the various field strengths are almost identical, except the 7 T also excludes subjects with gold dental crowns.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: COHORT
  • Zeitperspektiven: PROSPECTIVE

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Healthy Volunteer

Any healthy, male or female volunteer 18 years of age and older.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The purpose of this study is to develop and evaluate new MR pulse sequences and hardware for performing anatomical and functional MRI in the CNS at, 3.0T, and 7T with a high spatial resolution.
Zeitfenster: annually

The primary outcome of this study will be the ability to robustly acquire whole brain MRI sensitized to myelin, iron, diffusion, perfusion, and fiber orientation. Perfusion- and BOLD- based fMRI techniques will allow distinguishing between neuronal and systemic vascular signal contributions. In addition, we anticipate the ability to acquire (proton) spectroscopic data at 5mm resolution.

annually

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
To develop an understanding of the limits in contrast and resolution of anatomical and functional MRI.To develop an understanding of the merits of high field MRI for the study of brain anatomy and function.
Zeitfenster: annually

Secondary outcome measure will be an estimate of the relative performance levels of the different field strengths for anatomical, functional and spectroscopic imaging.

annually

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Alan P Koretsky, Ph.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2000

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2000

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. Februar 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2026

Zuletzt verifiziert

25. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 000082
  • 00-N-0082

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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