Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odběr tkáňových vzorků od pacientů se solidními nádory nebo krevními poruchami a jejich rodinných příslušníků kompatibilních s HLA

15. září 2026 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Odběr vzorků krve, kostní dřeně, moči a/nebo tkání od pacientů se solidními nádory, hematologickými malignitami nebo nezhoubnými hematologickými poruchami nebo rodinnými příslušníky kompatibilními s HLA

Tato studie bude shromažďovat biologické vzorky pro použití ve výzkumných experimentech zaměřených na lepší pochopení klinických rysů určitých onemocnění. Vzorky mohou být použity k vyhodnocení účinnosti známých terapií, zdokonalení léčebných přístupů, identifikaci potenciálních nových terapií a prozkoumání možností prevence onemocnění.

Pro tuto studii mohou být způsobilí následující jedinci ve věku 2 let nebo starší:

  • Pacienti s rakovinným solidním nádorem nebo rakovinnou či nerakovinnou krevní poruchou, kteří jsou vyšetřováni nebo kteří jsou zařazeni do léčebné studie v NIH Clinical Center
  • Rodinní příslušníci dárců kompatibilní s HLA (18 let nebo starší) výše uvedených pacientů, kteří jsou hodnoceni nebo jsou zařazeni do studie NIH jako dárci transplantace kmenových buněk
  • Pacienti s rakovinným solidním nádorem nebo rakovinnou nebo nerakovinnou krevní poruchou nebo se stavem selhání kostní dřeně, kteří se nemohou zúčastnit léčebného protokolu NIH nebo cestovat do klinického centra NIH a kteří jsou k účasti doporučeni prostřednictvím svého domácího poskytovatele zdravotní péče.

Výzkumné vzorky budou účastníkům odebírány, když je v rámci jejich všeobecné lékařské péče odebrána krev nebo kostní dřeň, moč nebo stolice nebo biopsie nádoru nebo jiné tkáně. Vyšetřovatelé mohou pravidelně požadovat další vzorek krve, stolice nebo moči. Účastníci, kteří jsou starší 18 let, mohou darovat velké množství bílých krvinek prostřednictvím postupu zvaného leukaferéza. Tento postup není součástí obecné lékařské péče a byl by prováděn pouze pro účely výzkumu. Pro aferézu se katétr (plastová hadička) umístí do žíly na paži subjektu. Krev proudí z žíly do zařízení na separaci buněk, kde jsou bílé krvinky odděleny od červených krvinek, krevních destiček a plazmy procesem rotace. Bílé krvinky jsou odstraněny a shromážděny a zbytek krve je vrácen subjektu prostřednictvím druhé zkumavky umístěné na druhé paži.

...

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Účelem tohoto protokolu je odebrat krev, kostní dřeň, moč, stolici, orální vzorky, vzorky z nosohltanu a/nebo maligní i nezhoubnou tkáň od pacientů, kteří jsou buď hodnoceni pro zařazení do studie, jsou schváleni léčebnými protokoly klinického centra NIH nebo dostávají léčbu svého onemocnění prostřednictvím poskytovatelů domácí zdravotní péče. Vzhledem k tomu, že podstatná část klinického a translačního výzkumu v NHLBI zahrnuje pacienty podstupující alogenní transplantaci kmenových buněk, bude tento protokol otevřen také lidem identifikovaným jako vhodní dárci kompatibilní s HLA pro pacienty, kteří podstupují hodnocení nebo jsou již do protokolu alogenní transplantace kmenových buněk zařazeni. nebo dostávají transplantaci kmenových buněk prostřednictvím svých poskytovatelů domácí zdravotní péče. Tito dárci kompatibilní s HLA budou sloužit jako zdroj mononukleárních buněk periferní krve (odběry periferní krve nebo leukaferéza) pro použití při hodnocení alogenních účinků štěpu proti hostiteli a štěpu proti nádoru.

Primárním cílem je poskytnout mechanismus pro odběr, sledování, uchovávání, vydávání, analýzu a likvidaci těchto laboratorních výzkumných vzorků od pacientů a HLA dárců.

Neexistuje žádný primární cílový bod.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

6000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekt nese diagnózu maligního solidního nádoru nebo maligní nebo nemaligní hematologické poruchy; nese diagnózu zhoubného solidního nádoru nebo zhoubné či nezhoubné hematologické poruchy; je HLA-kompatibilní rodinný příslušník pacienta (s diagnózou zhoubného solidního nádoru nebo maligního či nezhoubného hematologického onemocnění), u kterého je hodnocen nebo již zařazen do klinického protokolu v klinickém centru NIH a je identifikován jako potenciálně vhodný dárce alogenních hematopoetických kmenových buněk pro transplantaci; nese diagnózu zhoubného solidního nádoru nebo maligní či nezhoubnou hematologickou poruchu nebo stav selhání kostní dřeně a není k dispozici pro účast v léčebném protokolu klinického centra NIH nebo pro cestu do klinického centra NIH, ale je doporučen k účasti prostřednictvím svého poskytovatele domácí zdravotní péče.

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Subjekt nese diagnózu zhoubného solidního nádoru nebo maligní či nezhoubné hematologické poruchy a je vyšetřován na NIH pro způsobilost pro protokol NIH.

NEBO

Subjekt nese diagnózu zhoubného solidního nádoru nebo zhoubné či nezhoubné hematologické poruchy a je již zařazen do protokolu v klinickém centru NIH.

NEBO

Subjekt je příbuzným HLA kompatibilním rodinným příslušníkem pacienta (s diagnózou zhoubného solidního tumoru nebo maligního či nezhoubného hematologického), který je hodnocen nebo již zapsán do protokolu v klinickém centru NIH a je identifikován jako potenciálně vhodný dárce alogenních krvetvorných buněk pro transplantaci.

NEBO

Subjekt má diagnózu maligního solidního nádoru nebo maligní či nezhoubné hematologické poruchy nebo stavu selhání kostní dřeně a není k dispozici pro účast v léčebném protokolu NIH Clinical Center nebo pro cestu do NIH klinického centra, ale je doporučen k účasti prostřednictvím svého poskytovatele domácí zdravotní péče.

Subjekt nebo jeho zákonně zplnomocněný zástupce (LAR) je schopen porozumět výzkumné povaze studie a poskytnout informovaný souhlas po úvodní konzultaci s AI. Samostatné formuláře souhlasu s intervenčními nebo chirurgickými zákroky budou získány po vysvětlení konkrétního postupu.

Věk 2 roky a starší (bez horní hranice)

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Subjekty nebo LAR neschopné pochopit vyšetřovací povahu protokolu.

Věk méně než 2 roky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
pacientů podstupujících alogenní transplantaci kmenových buněk
2
HLA kompatibilní dárci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skladování biovzorků
Časové okno: oning
Skladování biovzorků
oning

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard W Childs, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. října 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2003

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. října 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 040012
  • 04-H-0012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit