Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Indikovaná prevence u rizikových hráčů

10. prosince 2013 aktualizováno: Mary Larimer, University of Washington
Celkovým účelem této studie je snížit prevalenci rizika hazardního hraní u vysokoškolských studentů vyhodnocením účinnosti různých léčebných postupů při snižování hráčského chování a souvisejících negativních důsledků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účastníci této studie budou náhodně zařazeni do osobní zpětné intervence (PFI) nebo hodnocení pouze na 3 roky. Zásah PFI bude proveden v jedné relaci. Opatření budou zahrnovat NORC DSM Screen pro problémové hraní (NODS), South Oaks Gambling Screen (SOGS), množství a vnímané normy hazardu, normy vnímaného zákazu hazardních her, index problémů s hazardem, frekvenci hazardních her, postoje a přesvědčení o hazardu a sebekontrole. , připravenost ke změně, naděje na hraní, motivy hazardu, vnímání hazardních rizik, psychiatrické symptomy, asertivita, dovednosti zvládání, užívání návykových látek, problémy související s alkoholem, sebeurčení a sociální žádoucnost.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
225

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington; Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Student
  • Skóre South Oaks Gambling Screen (SOGS) vyšší než 3

Kritéria vyloučení:

  • Žádné, kromě nesplnění kritérií pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Pouze kontrola
Pouze dokončené základní a 6měsíční následné průzkumy.
Experimentální: Personalizovaná zpětná vazba
Viz Popis zásahu
Behaviorální: Personalizovaná zpětná vazba
Sezení trvala 60–90 minut a využívaly motivační rozhovory (MI) k usnadnění diskuse o zpětné vazbě z odpovědí účastníků průzkumu. Sezení začala otevřenými otázkami o kontextuálních faktorech spojených s hazardními hrami účastníků, poté se prozkoumala každá sekce zpětné vazby: model hraní; vnímané normy hazardu; pozitivní očekávání a negativní důsledky hazardních her; přesvědčení o kontrole nad hazardem; a situační sebeúčinnost, aby se zabránilo hazardu. Účastníci byli vyzváni, aby zvážili zpětnou vazbu ve světle svých osobních cílů. Všichni účastníci obdrželi kopii své zpětné vazby, seznam dovedností pro omezení hazardu a seznam zdrojů/doporučení.
Experimentální: Kognitivně behaviorální intervence
Viz Popis zásahu
Behaviorální: Kognitivně behaviorální intervence
Účastníci absolvovali buď šest týdenních 1-hodinových sezení, nebo se zúčastnili čtyř sezení se stejným obsahem. Relace se týkaly funkční analýzy a spouštěčů hazardních her; zpochybňovat kognitivní zkreslení s důrazem na iluze kontroly; zvládání spouštěčů; asertivita; a prevenci recidivy. Účastníci obdrželi brožuru s tématem každého týdne (která byla s účastníkem zkontrolována, pokud byla lekce vynechána), stejně jako listy s domácími úkoly a deníky o hazardních hrách. Účastníci CBI byli požádáni, aby se po dobu trvání skupiny zdrželi hazardních her, aby jim poskytli příležitost procvičit a rozvíjet dovednosti použitelné v hazardních hrách a jiných situacích změny chování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
South Oaks Gambling Screen (SOGS)
Časové okno: 6 měsíců
South Oaks Gambling Screen (SOGS) s 20 položkami měří zapojení do hazardu a závažnost problému na základě kritérií patologického hráčství DSM-III-R.
6 měsíců
Škála množství a vnímaných norem hazardních her (GQPN)
Časové okno: 6 měsíců
Škála množství a vnímaných norem hazardních her (GQPN) zahrnuje šestipoložkovou výdajovou subškálu, která hodnotí množství peněz vyhraných/prohraných hazardem na 10bodové škále od 0 do více než 2 000 USD za časová období od minulého měsíce do minulého roku. Další položky hodnotí frekvenci hazardních her (na 10bodové škále od nikdy do každý den v minulém roce), disponibilní příjem (na 11bodové stupnici od méně než 50 USD do více než 500 USD za měsíc) a vnímání frekvence a výdajů hazardu. pro typického vysokoškoláka (vnímané normy). Výdaje na hazardní hry byly vypočteny jako průměr výdajové subškály reziduální na disponibilní příjem.
6 měsíců
Frekvence hazardních her (SOGS)
Časové okno: 6 měsíců
SOGS byl upraven tak, aby vyhodnotil frekvenci hazardních her na internetu a rozšířil možnosti odezvy frekvence hazardních her ze tří na pětibodovou stupnici s kotvami žádný čas, jeden až desetkrát, více než 10krát, méně než týden, týden nebo více než týden ale méně než denně a denně. Ukázalo se, že tato upravená frekvenční škála vysoce koreluje s jinými měřeními frekvence hazardních her.
6 měsíců
Index problémů s hazardními hrami (GPI)
Časové okno: 6 měsíců
Problémy s hazardem (nebo negativní důsledky) byly hodnoceny pomocí 20položkového indexu problémů s hazardem (GPI). Účastníci uvedli, jak často, od nikdy až po více než 10krát za posledních 6 měsíců, pociťovali následky hraní nebo v důsledku hraní hazardních her.
6 měsíců
Národní centrum pro výzkum veřejného mínění DSM-IV Screen for Patological Gambling (NODS)
Časové okno: 6 měsíců
Kritéria DSM-IV [1] pro patologické hráčství byla posouzena pomocí 17bodového Národního centra pro výzkum veřejného mínění DSM-IV Screen (NODS). Některá kritéria mají více položek, ale možná skóre se pohybují od 0 do 10 kritérií DSM-IV schválených v posledních 6 měsících.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Iluze kontroly
Časové okno: 6 měsíců
Iluze kontroly byly hodnoceny pomocí šestipoložkové subškály ze škály přesvědčení o kontrole (BACS), na pětibodové škále od silně nesouhlasím po silně souhlasím.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Washington

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mary E Larimer, Ph.D, University of Washington, Dept of Psychiatry & Behavioral Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2003

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2003

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. února 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. února 2004

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. února 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. prosince 2013

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 23848-C
  • R21MH067026 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DATR A2-AII

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení