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Prevenzione indicata con i giocatori a rischio

10 dicembre 2013 aggiornato da: Mary Larimer, University of Washington
Lo scopo generale di questo studio è ridurre la prevalenza del rischio di gioco d'azzardo negli studenti universitari valutando l'efficacia di diversi trattamenti nel ridurre il comportamento di gioco e le relative conseguenze negative.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I partecipanti a questo studio verranno assegnati in modo casuale a un intervento di feedback personale (PFI) o valutazione solo per 3 anni. L'intervento PFI verrà erogato in un'unica sessione. Le misure includeranno il NORC DSM Screen for Problem Gambling (NODS), il South Oaks Gambling Screen (SOGS), Gambling Quantity and Perceived Norms, Perceived Injunctive Gambling Norms, Gambling Problems Index, frequenza del gioco d'azzardo, atteggiamenti e convinzioni sul gioco d'azzardo e autocontrollo , prontezza al cambiamento, aspettative di gioco, motivi di gioco, percezione del rischio di gioco, sintomi psichiatrici, assertività, capacità di coping, uso di sostanze, problemi legati all'alcol, autodeterminazione e desiderabilità sociale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
225

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington; Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studente universitario
  • Punteggio South Oaks Gambling Screen (SOGS) maggiore di 3

Criteri di esclusione:

  • Nessuno, a parte il mancato rispetto dei criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Controllo solo valutazione
Solo sondaggi di base e di follow-up a 6 mesi completati.
Sperimentale: Intervento di feedback personalizzato
Vedi Descrizione Intervento
Comportamentale: Intervento di feedback personalizzato
Le sessioni sono durate dai 60 ai 90 minuti e hanno utilizzato i colloqui motivazionali (MI) per facilitare la discussione del feedback delle risposte al sondaggio dei partecipanti. Le sessioni sono iniziate con domande aperte sui fattori contestuali associati al gioco d'azzardo dei partecipanti, quindi revisione di ogni sezione di feedback: modello di gioco; norme percepite sul gioco d'azzardo; aspettative positive e conseguenze negative del gioco d'azzardo; credenze sul controllo sul gioco d'azzardo; e autoefficacia situazionale per evitare il gioco d'azzardo. I partecipanti sono stati incoraggiati a considerare il feedback alla luce dei loro obiettivi personali. Tutti i partecipanti hanno ricevuto una copia del loro feedback, un elenco di abilità per limitare il gioco d'azzardo e un elenco di risorse/riferimenti.
Sperimentale: Intervento cognitivo comportamentale
Vedi Descrizione Intervento
Comportamentale: Intervento cognitivo comportamentale
I partecipanti hanno completato sei sessioni settimanali di 1 ora o hanno partecipato a quattro sessioni contenenti lo stesso contenuto. Le sessioni hanno riguardato l'analisi funzionale e i fattori scatenanti del gioco d'azzardo; sfidare le distorsioni cognitive, con enfasi sulle illusioni di controllo; far fronte ai trigger; assertività; e prevenzione delle ricadute. I partecipanti hanno ricevuto un opuscolo riguardante l'argomento di ogni settimana (che è stato rivisto con il partecipante se una sessione è stata persa), così come fogli di compiti a casa e diari di gioco. Ai partecipanti CBI è stato chiesto di astenersi dal gioco d'azzardo per tutta la durata del gruppo per fornire l'opportunità di praticare e sviluppare abilità applicabili al gioco d'azzardo e ad altre situazioni di cambiamento comportamentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Schermata per il gioco d'azzardo di South Oaks (SOGS)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il South Oaks Gambling Screen (SOGS) a 20 voci misura il coinvolgimento nel gioco d'azzardo e la gravità del problema in base ai criteri del gioco d'azzardo patologico del DSM-III-R.
6 mesi
Scala della quantità e delle norme percepite del gioco d'azzardo (GQPN)
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala della quantità e delle norme percepite del gioco d'azzardo (GQPN) include una sottoscala di spesa a sei voci che valuta la quantità di denaro vinto/perso attraverso il gioco d'azzardo su una scala di 10 punti da $ 0 a più di $ 2000 per periodi di tempo dall'ultimo mese all'anno scorso. Ulteriori elementi valutano la frequenza del gioco (su una scala di 10 punti da mai a tutti i giorni nell'ultimo anno), il reddito disponibile (su una scala di 11 punti da meno di $ 50 a più di $ 500 al mese) e le percezioni della frequenza e della spesa del gioco per il tipico studente universitario (norme percepite). La spesa per il gioco d'azzardo è stata calcolata come media della sottoscala di spesa residuata sul reddito disponibile.
6 mesi
Frequenza di gioco (SOGS)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il SOGS è stato modificato per valutare la frequenza del gioco d'azzardo su Internet ed espandere le opzioni di risposta alla frequenza del gioco d'azzardo da una scala da tre a cinque punti con ancore di nessuna volta, da una a 10 volte, più di 10 volte, meno di settimanalmente, settimanalmente o più di settimanalmente ma meno che quotidiano e quotidiano. È stato dimostrato che questa scala di frequenza modificata è altamente correlata con altre misure di frequenza del gioco d'azzardo.
6 mesi
Indice dei problemi di gioco d'azzardo (GPI)
Lasso di tempo: 6 mesi
I problemi di gioco (o le conseguenze negative) sono stati valutati utilizzando il Gambling Problems Index (GPI) a 20 voci. I partecipanti hanno indicato quanto spesso, da mai a più di 10 volte negli ultimi 6 mesi, hanno subito conseguenze durante o come conseguenza del gioco d'azzardo.
6 mesi
National Opinion Research Center DSM-IV Screen for Pathological Gambling (NODS)
Lasso di tempo: 6 mesi
I criteri del DSM-IV [1] per il gioco d'azzardo patologico sono stati valutati utilizzando il National Opinion Research Center DSM-IV Screen (NODS) a 17 voci. Alcuni criteri hanno più elementi, ma i punteggi possibili vanno da 0 a 10 criteri DSM-IV approvati negli ultimi 6 mesi.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Illusioni di controllo
Lasso di tempo: 6 mesi
Le illusioni di controllo sono state valutate tramite una sottoscala di sei elementi della Beliefs About Control Scale (BACS), su una scala a cinque punti che va da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Washington

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Mary E Larimer, Ph.D, University of Washington, Dept of Psychiatry & Behavioral Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2003

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 febbraio 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 febbraio 2004

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 febbraio 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 dicembre 2013

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 23848-C
  • R21MH067026 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DATR A2-AII

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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