- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00078273
Indikovaná prevence u rizikových hráčů
10. prosince 2013 aktualizováno: Mary Larimer, University of Washington
Celkovým účelem této studie je snížit prevalenci rizika hazardního hraní u vysokoškolských studentů vyhodnocením účinnosti různých léčebných postupů při snižování hráčského chování a souvisejících negativních důsledků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Účastníci této studie budou náhodně zařazeni do osobní zpětné intervence (PFI) nebo hodnocení pouze na 3 roky.
Zásah PFI bude proveden v jedné relaci.
Opatření budou zahrnovat NORC DSM Screen pro problémové hraní (NODS), South Oaks Gambling Screen (SOGS), množství a vnímané normy hazardu, normy vnímaného zákazu hazardních her, index problémů s hazardem, frekvenci hazardních her, postoje a přesvědčení o hazardu a sebekontrole. , připravenost ke změně, naděje na hraní, motivy hazardu, vnímání hazardních rizik, psychiatrické symptomy, asertivita, dovednosti zvládání, užívání návykových látek, problémy související s alkoholem, sebeurčení a sociální žádoucnost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
225
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- University of Washington; Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 24 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Student
- Skóre South Oaks Gambling Screen (SOGS) vyšší než 3
Kritéria vyloučení:
- Žádné, kromě nesplnění kritérií pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pouze kontrola
Pouze dokončené základní a 6měsíční následné průzkumy.
|
|
|
Experimentální: Personalizovaná zpětná vazba
Viz Popis zásahu
|
Sezení trvala 60–90 minut a využívaly motivační rozhovory (MI) k usnadnění diskuse o zpětné vazbě z odpovědí účastníků průzkumu.
Sezení začala otevřenými otázkami o kontextuálních faktorech spojených s hazardními hrami účastníků, poté se prozkoumala každá sekce zpětné vazby: model hraní; vnímané normy hazardu; pozitivní očekávání a negativní důsledky hazardních her; přesvědčení o kontrole nad hazardem; a situační sebeúčinnost, aby se zabránilo hazardu.
Účastníci byli vyzváni, aby zvážili zpětnou vazbu ve světle svých osobních cílů.
Všichni účastníci obdrželi kopii své zpětné vazby, seznam dovedností pro omezení hazardu a seznam zdrojů/doporučení.
|
|
Experimentální: Kognitivně behaviorální intervence
Viz Popis zásahu
|
Účastníci absolvovali buď šest týdenních 1-hodinových sezení, nebo se zúčastnili čtyř sezení se stejným obsahem.
Relace se týkaly funkční analýzy a spouštěčů hazardních her; zpochybňovat kognitivní zkreslení s důrazem na iluze kontroly; zvládání spouštěčů; asertivita; a prevenci recidivy.
Účastníci obdrželi brožuru s tématem každého týdne (která byla s účastníkem zkontrolována, pokud byla lekce vynechána), stejně jako listy s domácími úkoly a deníky o hazardních hrách.
Účastníci CBI byli požádáni, aby se po dobu trvání skupiny zdrželi hazardních her, aby jim poskytli příležitost procvičit a rozvíjet dovednosti použitelné v hazardních hrách a jiných situacích změny chování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
South Oaks Gambling Screen (SOGS)
Časové okno: 6 měsíců
|
South Oaks Gambling Screen (SOGS) s 20 položkami měří zapojení do hazardu a závažnost problému na základě kritérií patologického hráčství DSM-III-R.
|
6 měsíců
|
|
Škála množství a vnímaných norem hazardních her (GQPN)
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála množství a vnímaných norem hazardních her (GQPN) zahrnuje šestipoložkovou výdajovou subškálu, která hodnotí množství peněz vyhraných/prohraných hazardem na 10bodové škále od 0 do více než 2 000 USD za časová období od minulého měsíce do minulého roku.
Další položky hodnotí frekvenci hazardních her (na 10bodové škále od nikdy do každý den v minulém roce), disponibilní příjem (na 11bodové stupnici od méně než 50 USD do více než 500 USD za měsíc) a vnímání frekvence a výdajů hazardu. pro typického vysokoškoláka (vnímané normy).
Výdaje na hazardní hry byly vypočteny jako průměr výdajové subškály reziduální na disponibilní příjem.
|
6 měsíců
|
|
Frekvence hazardních her (SOGS)
Časové okno: 6 měsíců
|
SOGS byl upraven tak, aby vyhodnotil frekvenci hazardních her na internetu a rozšířil možnosti odezvy frekvence hazardních her ze tří na pětibodovou stupnici s kotvami žádný čas, jeden až desetkrát, více než 10krát, méně než týden, týden nebo více než týden ale méně než denně a denně.
Ukázalo se, že tato upravená frekvenční škála vysoce koreluje s jinými měřeními frekvence hazardních her.
|
6 měsíců
|
|
Index problémů s hazardními hrami (GPI)
Časové okno: 6 měsíců
|
Problémy s hazardem (nebo negativní důsledky) byly hodnoceny pomocí 20položkového indexu problémů s hazardem (GPI).
Účastníci uvedli, jak často, od nikdy až po více než 10krát za posledních 6 měsíců, pociťovali následky hraní nebo v důsledku hraní hazardních her.
|
6 měsíců
|
|
Národní centrum pro výzkum veřejného mínění DSM-IV Screen for Patological Gambling (NODS)
Časové okno: 6 měsíců
|
Kritéria DSM-IV [1] pro patologické hráčství byla posouzena pomocí 17bodového Národního centra pro výzkum veřejného mínění DSM-IV Screen (NODS).
Některá kritéria mají více položek, ale možná skóre se pohybují od 0 do 10 kritérií DSM-IV schválených v posledních 6 měsících.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Iluze kontroly
Časové okno: 6 měsíců
|
Iluze kontroly byly hodnoceny pomocí šestipoložkové subškály ze škály přesvědčení o kontrole (BACS), na pětibodové škále od silně nesouhlasím po silně souhlasím.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary E Larimer, Ph.D, University of Washington, Dept of Psychiatry & Behavioral Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2004
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2004
První zveřejněno (Odhad)
24. února 2004
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23848-C
- R21MH067026 (Grant/smlouva NIH USA)
- DATR A2-AII
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .