Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indiceret forebyggelse med risikospillere

10. december 2013 opdateret af: Mary Larimer, University of Washington
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at reducere forekomsten af ​​hasardspilrisiko hos universitetsstuderende ved at evaluere effektiviteten af ​​forskellige behandlinger til at reducere spiladfærd og relaterede negative konsekvenser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne i denne undersøgelse vil kun blive tilfældigt tildelt en personlig feedback-intervention (PFI) eller vurdering i 3 år. PFI-interventionen vil blive leveret i en enkelt session. Foranstaltningerne vil omfatte NORC DSM Screen for Problem Gambling (NODS), South Oaks Gambling Screen (SOGS), Gambling Quantity and Perceived Norms, Perceived Injunctive Gambling Norms, Gambling Problems Index, gambling frekvens, holdninger og overbevisninger om gambling og selvkontrol , forandringsparathed, gambling forventninger, gambling motiver, gambling risikoopfattelse, psykiatriske symptomer, assertivitet, mestringsevner, stofbrug, alkohol-relaterede problemer, selvbestemmelse og social ønskværdighed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
225

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington; Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

17 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Universitetsstuderende
  • South Oaks Gambling Screen (SOGS) score større end 3

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen, bortset fra at de ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kun vurdering kontrol
Kun gennemførte baseline- og 6 måneders opfølgningsundersøgelser.
Eksperimentel: Personlig feedback-intervention
Se Interventionsbeskrivelse
Adfærdsmæssigt: Personlig feedback-intervention
Sessioner varede i 60-90 minutter og brugte Motivational Interviewing (MI) til at lette diskussionen af ​​feedback fra deltagernes undersøgelsessvar. Sessioner begyndte med åbne spørgsmål om kontekstuelle faktorer forbundet med deltagernes gambling, derefter gennemgang af hver feedback sektion: gambling mønster; opfattede gambling normer; positive forventninger og negative konsekvenser af gambling; overbevisninger om kontrol over gambling; og situationsbestemt self-efficacy for at undgå gambling. Deltagerne blev opfordret til at overveje feedbacken i lyset af deres personlige mål. Alle deltagere modtog en kopi af deres feedback, en liste over færdigheder til at begrænse spil og en ressource-/henvisningsliste.
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsintervention
Se Interventionsbeskrivelse
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsintervention
Deltagerne gennemførte enten seks ugentlige 1-timers sessioner eller deltog i fire sessioner med det samme indhold. Sessioner dækkede funktionel analyse og gambling triggere; udfordrende kognitive forvrængninger, med vægt på illusioner om kontrol; håndtering af triggere; selvhævdelse; og forebyggelse af tilbagefald. Deltagerne modtog en pjece, der dækkede hver uges emne (som blev gennemgået med deltageren, hvis en session var glip af), samt lektier og spilledagbøger. CBI-deltagere blev bedt om at afholde sig fra gambling i gruppens varighed for at give mulighed for at øve og udvikle færdigheder, der kan anvendes til gambling og andre adfærdsændringssituationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
South Oaks Gambling Screen (SOGS)
Tidsramme: 6 måneder
South Oaks Gambling Screen (SOGS) med 20 elementer måler involvering af spil og problemers sværhedsgrad baseret på DSM-III-R patologiske spillekriterier.
6 måneder
Gambling Quantity and Perceived Norms Scale (GQPN)
Tidsramme: 6 måneder
Skalaen for hasardspilmængde og opfattede normer (GQPN) inkluderer en udgiftsunderskala med seks elementer, der vurderer mængden af ​​penge vundet/tabt gennem spil på en 10-punkts skala fra $0 til mere end $2000 over tidsperioder fra den seneste måned til det seneste år. Yderligere elementer vurderer spilfrekvens (på en 10-punkts skala fra aldrig til hver dag i det seneste år), disponibel indkomst (på en 11-punkts skala fra mindre end $50 til mere end $500 pr. måned) og opfattelser af spilfrekvens og -udgifter for den typiske universitetsstuderende (opfattede normer). Spiludgifter blev beregnet som udgiftsunderskalagennemsnittet residualiseret på den disponible indkomst.
6 måneder
Hasardspilsfrekvens (SOGS)
Tidsramme: 6 måneder
SOGS blev modificeret for at vurdere frekvensen af ​​hasardspil på internettet og udvide mulighederne for spilfrekvensrespons fra en tre- til en fem-punkts skala med ankre på ingen gange, en til 10 gange, mere end 10 gange, mindre end ugentligt, ugentligt eller mere end ugentligt men mindre end dagligt og dagligt. Denne modificerede frekvensskala har vist sig at korrelere i høj grad med andre mål for spilfrekvens.
6 måneder
Gambling Problems Index (GPI)
Tidsramme: 6 måneder
Spilproblemer (eller negative konsekvenser) blev vurderet ved hjælp af 20-elementer Gambling Problems Index (GPI). Deltagerne angav, hvor ofte, fra aldrig til mere end 10 gange inden for de seneste 6 måneder, de oplevede konsekvenser under eller som følge af gambling.
6 måneder
National Opinion Research Center DSM-IV Screen for Pathological Gambling (NODS)
Tidsramme: 6 måneder
DSM-IV [1] kriterier for patologisk gambling blev vurderet ved hjælp af 17-elementer National Opinion Research Center DSM-IV Screen (NODS). Nogle kriterier har flere elementer, men mulige scores varierer fra 0-10 DSM-IV-kriterier godkendt inden for de seneste 6 måneder.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Illusioner om kontrol
Tidsramme: 6 måneder
Illusioner om kontrol blev vurderet via en seks-element underskala fra Beliefs About Control Scale (BACS), på en fem-punkts skala, der spænder fra meget uenig til meget enig.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Washington

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mary E Larimer, Ph.D, University of Washington, Dept of Psychiatry & Behavioral Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2003

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. februar 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. februar 2004

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. februar 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. december 2013

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 23848-C
  • R21MH067026 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DATR A2-AII

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger