Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program výchovy k ústnímu zdraví

19. listopadu 2010 aktualizováno: Temple University

Účinnost vzdělávacího programu pro ústní zdraví na míru

Účelem této studie je vyhodnotit, zda vzdělávací program o ústním zdraví, který je přizpůsoben tomu, aby pečovatelé pochopili a přijali informace o tom, jak předcházet zubnímu kazu, povede ke zlepšení chování vedoucího k dobrému zdraví ústní dutiny a ke snížení zubního kazu v jeho nebo její děti.

Přehled studie

Detailní popis

Detroit Dental Health Project (DDHP) je sedmiletá výzkumná studie, jejímž cílem je identifikovat determinanty variability v prevalenci a incidenci zubního kazu mezi afroamerickými dětmi s nízkými příjmy v Detroitu. Děti byly náhodně vybrány z bytových jednotek nacházejících se v oblastech s nejnižšími příjmy (méně než 250 % hranice chudoby). Po více než roce příprav a testování uvedl DDHP přes 18 000 bytových a nebytových jednotek ve 118 náhodně vybraných nízkopříjmových čtvrtích v Detroitu. Během jednoho roku (září 2001 – srpen 2002) bylo náhodně vybráno a kontaktováno celkem 12 000 bytových jednotek s cílem získat reprezentativní vzorek afroamerických dětí. Terénní tazatelé kontaktovali vybrané bytové jednotky. Náborový proces lokalizoval a naplánoval přibližně 1 400 rodinám, aby navštívily Dental Assessment Center (DAC). Z toho 1 021 navštívilo DAC a absolvovalo vyšetření a pohovory (I. fáze).

Dlouhodobým cílem tohoto projektu je vyvinout účinnou vícesložkovou přizpůsobenou/cílenou behaviorální intervenci k podpoře a udržení dobrého zdraví ústní dutiny a prevenci ústních chorob u dětí s nízkými příjmy. Aby toho bylo dosaženo, byla navržena multimédiová víceúrovňová intervence tak, aby se snadno používala a snadno šířila pro použití ve velkém měřítku.

Účinnost vícesložkové intervence šité na míru/cílené intervence, která bude poskytnuta pomocí motivačního rozhovoru a cíleného vzdělávacího videa navrženého a vytvořeného pro konkrétní populaci, ve srovnání s nešitou zdravotní výchovou (pouze cílené vzdělávací video - kontrolní skupina) bude testováno v randomizované kontrolované studii. Ve fázi II projektu Detroit Dental Health Project bude 1 021 přijatých Afroameričanů s nízkými příjmy náhodně rozděleno do jedné ze dvou intervenčních skupin. Základní měření poskytne zubní vyšetření a změny ve výsledcích budou posouzeny při kontrolním vyšetření po dvou letech. Účastníci kontrolní a intervenční skupiny vyplní dotazník o svém zdraví ústní dutiny a souvisejícím chování. Účastníkům kontrolní skupiny bude poskytnuto standardní poradenství v oblasti ústní hygieny a rizika vzniku zubního kazu pouze za použití edukačního videa bez motivačního rozhovoru (ekvivalent poradny vedené zubním lékařem).

1 021 rodin bylo náhodně rozděleno pomocí seznamu náhodně generovaných čísel. Analytickému týmu a vyšetřujícímu zubnímu lékaři se zadání zadání tají. Po každém sezení dostanou účastníci „recept“ na zdraví ústní dutiny s obrázkem svého dítěte. Účastníci kontrolní skupiny obdrží standardní plán; zatímco pečovatelé v intervenční skupině obdrží konkrétní plán, který vypracovali s motivačním tazatelem.

Po intervenčním/kontrolním sezení jsou účastníci sledováni telefonickým kontaktem, aby zhodnotili pokrok v chování v oblasti ústního zdraví a odpověděli na otázky. Následné dotazníky budou podávány po 2–4 týdnech, 6 měsících a 2 letech po intervenci/kontrolním sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1021

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Detroit,, Michigan, Spojené státy, 48215
        • Dental Assessment Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci byli náhodně vybráni z 39 Census Tracts (CT) ve městě Detroit. Traktáty byly vybrány na základě příjmu domácnosti s použitím údajů ze sčítání lidu v roce 2000.
  • Účastníci by měli bydlet v jednom z náhodně vybraných obydlí ve vybraných CT; mít dítě nebo děti mladší 6 let v době náboru v letech 2002-2003; a mají celkový rodinný příjem nižší než 250% percentil federální hranice chudoby.

Kritéria vyloučení:

  • Žádná rodina, která je způsobilá, nebyla z této studie vyloučena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amid Ismail, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2005

První zveřejněno (Odhad)

10. února 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NIDCR-14261
  • U54DE014261 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na Motivační pohovor

Předplatit