Rozšířená studie zkoumající dlouhodobou bezpečnost a snášenlivost opakovaných dávek FE200486 u pacientů s rakovinou prostaty
18. května 2011 aktualizováno: Ferring Pharmaceuticals
Otevřená, multicentrická, rozšiřující studie zkoumající dlouhodobou bezpečnost a snášenlivost opakovaných dávek FE200486 u pacientů s rakovinou prostaty
Otevřená, multicentrická, rozšiřující studie zkoumající dlouhodobou bezpečnost a snášenlivost opakovaných dávek FE200486 u pacientů s rakovinou prostaty
Přehled studie
Postavení
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Degarelix nebyl v době zkoušky regulován FDA. Po dokončení pokusu byl degarelix schválen FDA a jedná se tedy o zásah regulovaný FDA (zásah regulovaný FDA je proto označen „ANO“).
Data zahrnují účastníky jak z hlavní studie (FE200486 CS07; NCT00818623), tak z rozšířené studie FE200486 CS07A.
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
Zápis
131
Fáze
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži ve věku 18 let nebo starší
- Histologicky prokázaný adenokarcinom prostaty (všechna stadia), u kterého byla indikována endokrinní léčba (kromě neoadjuvantní hormonální terapie)
- Absolvoval studium FE200486 CS07
- Nesplnil kritéria pro stažení při návštěvě 9 (den 28) ve studii FE200486 CS07
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
8
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Degarelix 120 mg (20 mg/ml)
|
Degarelix 120 mg (20 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 120 mg (40 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 160 mg (40 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 200 mg (40 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 200 mg (60 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 240 mg (40 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 240 mg (60 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 320 mg (60 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Degarelix 120 mg (40 mg/ml)
|
Degarelix 120 mg (20 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 120 mg (40 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 160 mg (40 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 200 mg (40 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 200 mg (60 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 240 mg (40 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 240 mg (60 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 320 mg (60 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Degarelix 160 mg (40 mg/ml)
|
Degarelix 120 mg (20 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 120 mg (40 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 160 mg (40 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 200 mg (40 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 200 mg (60 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 240 mg (40 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 240 mg (60 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 320 mg (60 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Degarelix 200 mg (40 mg/ml)
|
Degarelix 120 mg (20 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 120 mg (40 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 160 mg (40 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 200 mg (40 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 200 mg (60 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 240 mg (40 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 240 mg (60 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 320 mg (60 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Degarelix 200 mg (60 mg/ml)
|
Degarelix 120 mg (20 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 120 mg (40 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 160 mg (40 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 200 mg (40 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 200 mg (60 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 240 mg (40 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 240 mg (60 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 320 mg (60 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Degarelix 240 mg (40 mg/ml)
|
Degarelix 120 mg (20 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 120 mg (40 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 160 mg (40 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 200 mg (40 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 200 mg (60 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 240 mg (40 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 240 mg (60 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 320 mg (60 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Degarelix 240 mg (60 mg/ml)
|
Degarelix 120 mg (20 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 120 mg (40 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 160 mg (40 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 200 mg (40 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 200 mg (60 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 240 mg (40 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 240 mg (60 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 320 mg (60 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Degarelix 320 mg (60 mg/ml)
|
Degarelix 120 mg (20 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 120 mg (40 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 160 mg (40 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 200 mg (40 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 200 mg (60 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 240 mg (40 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 240 mg (60 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
Degarelix 320 mg (60 mg/ml).
Účastníci dostali stejnou dávku jako v hlavní studii (FE200486 CS07; NCT00818623).
Intervaly podávání byly individuální pro každého účastníka (na základě doby trvání suprese testosteronu ve studii FE200486 CS07).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testy jaterních funkcí
Časové okno: 3 roky
|
Čísla představují počet účastníků, kteří měli abnormální (definované jako nad horní hranicí normálního rozmezí (ULN)) hladiny alaninaminotransferázy (ALT), hladiny aspartátaminotransferázy a hladiny bilirubinu plus počet účastníků, kteří měli zvýšení ALT >3x ULN a ALT se zvyšuje >3x ULN při současném zvýšení bilirubinu >1,5 ULN.
|
3 roky
|
|
Účastníci s výrazně abnormálními změnami vitálních funkcí a tělesné hmotnosti
Časové okno: 3 roky
|
Vitální funkce a tělesná hmotnost zahrnovaly výskyt výrazně abnormálních změn krevního tlaku (systolického a diastolického), pulsu a tělesné hmotnosti na konci studie ve srovnání s výchozí hodnotou.
Tabulka uvádí počet pacientů v každé skupině s normální výchozí hodnotou a výrazně abnormální hodnotou po výchozím stavu.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
1. března 2003
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
1. března 2006
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
1. března 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
20. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
22. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
20. května 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2011
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. května 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- FE200486 CS07A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .