Pokus o snížení hepatitidy C u injekčních uživatelů drog - 1
Zkouška na snížení hepatitidy C mezi uživateli injekčních drog
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Uživatelé injekčních drog jsou vystaveni vysokému riziku virových infekcí přenášených krví během prvních let injekčního užívání, kdy je nejméně pravděpodobné, že budou vyhledávat formální léčbu zneužívání návykových látek, a pravděpodobně budou praktikovat rizikové chování při užívání drog. Výzkum ukázal, že krátká motivační intervence, která zahrnuje posilovací sezení a řeší drogová a sexuální rizika, je účinná při snižování rizikového chování HIV u injekčních uživatelů drog.
Protože virus hepatitidy C je krví přenosný patogen jako HIV a přenos probíhá podobným chováním, úspěšné strategie prevence HIV by měly být silné v prevenci HCV, ale musí být testovány. Motivační intervence, jejichž cílem je vyvolat u pacienta cíl a plán na snížení injekčního a sexuálního rizika, jsou zvláště vhodné k řešení změn založených na chování. Motivační intervence jsou individualizované a přizpůsobené rizikům a obavám účastníka, ale mohou být standardizovány a vyhodnoceny, aby byla tato technika použitelná v různých prostředích. Výskyt injekčního užívání drog v populaci s tradičně špatnou vazbou na primární péči, enormní zátěží nemocemi a vysokým rizikem přenosu HCV a dalších krví přenosných patogenů podporuje využití motivačních intervencí v této skupině.
Srovnání: Účastníci jsou v této 24měsíční longitudinální studii zařazeni do podmínek pouze pro hodnocení nebo do podmínek hodnocení plus motivační intervence. Účastníci v intervenčním stavu absolvují až 4 sezení motivačního rozhovoru během prvních 6 měsíců studie.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- současné užívání opiátů nebo kokainu
- HCV séronegativní
- schopni absolvovat studijní postupy v angličtině
Kritéria vyloučení:
- aktuální zápis do formálního programu léčby zneužívání návykových látek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Sérokonverze hepatitidy C
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Použití látky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Stein, M.D., Rhode Island Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- NIDA-13759-1
- R01DA013759 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01-13759-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .