Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokus o snížení hepatitidy C u injekčních uživatelů drog - 1

21. května 2015 aktualizováno: Michael Stein, MD, Butler Hospital

Zkouška na snížení hepatitidy C mezi uživateli injekčních drog

Účelem této studie je prověřit účinnost krátké motivační intervence na kumulativní incidenci hepatitidy C.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Uživatelé injekčních drog jsou vystaveni vysokému riziku virových infekcí přenášených krví během prvních let injekčního užívání, kdy je nejméně pravděpodobné, že budou vyhledávat formální léčbu zneužívání návykových látek, a pravděpodobně budou praktikovat rizikové chování při užívání drog. Výzkum ukázal, že krátká motivační intervence, která zahrnuje posilovací sezení a řeší drogová a sexuální rizika, je účinná při snižování rizikového chování HIV u injekčních uživatelů drog.

Protože virus hepatitidy C je krví přenosný patogen jako HIV a přenos probíhá podobným chováním, úspěšné strategie prevence HIV by měly být silné v prevenci HCV, ale musí být testovány. Motivační intervence, jejichž cílem je vyvolat u pacienta cíl a plán na snížení injekčního a sexuálního rizika, jsou zvláště vhodné k řešení změn založených na chování. Motivační intervence jsou individualizované a přizpůsobené rizikům a obavám účastníka, ale mohou být standardizovány a vyhodnoceny, aby byla tato technika použitelná v různých prostředích. Výskyt injekčního užívání drog v populaci s tradičně špatnou vazbou na primární péči, enormní zátěží nemocemi a vysokým rizikem přenosu HCV a dalších krví přenosných patogenů podporuje využití motivačních intervencí v této skupině.

Srovnání: Účastníci jsou v této 24měsíční longitudinální studii zařazeni do podmínek pouze pro hodnocení nebo do podmínek hodnocení plus motivační intervence. Účastníci v intervenčním stavu absolvují až 4 sezení motivačního rozhovoru během prvních 6 měsíců studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

277

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Rhode Island Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • současné užívání opiátů nebo kokainu
  • HCV séronegativní
  • schopni absolvovat studijní postupy v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • aktuální zápis do formálního programu léčby zneužívání návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Sérokonverze hepatitidy C

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Použití látky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Butler Hospital

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Stein, M.D., Rhode Island Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIDA-13759-1
  • R01DA013759 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01-13759-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HCV negativní stav

Klinické studie na Behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit