Ein Versuch zur Reduzierung von Hepatitis C bei Drogenkonsumenten – 1
Eine Studie zur Reduzierung von Hepatitis C bei Drogenkonsumenten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Konsumenten von Injektionsdrogen sind in den ersten Jahren ihres Drogenkonsums einem hohen Risiko für durch Blut übertragene Virusinfektionen ausgesetzt. Dann ist die Wahrscheinlichkeit unwahrscheinlich, dass sie eine formelle Drogenmissbrauchsbehandlung in Anspruch nehmen, und es ist wahrscheinlich, dass sie ein riskantes Drogenkonsumverhalten praktizieren. Untersuchungen haben gezeigt, dass eine kurze Motivationsintervention, die Auffrischungssitzungen umfasst und auf Drogen- und Sexualrisiken eingeht, das HIV-Risikoverhalten bei Drogenkonsumenten wirksam reduziert.
Da das Hepatitis-C-Virus wie HIV ein durch Blut übertragener Krankheitserreger ist und die Übertragung über ähnliche Verhaltensweisen erfolgt, sollten erfolgreiche HIV-Präventionsstrategien bei der Vorbeugung von HCV wirksam sein, müssen aber getestet werden. Motivationsinterventionen, die darauf abzielen, dem Patienten ein Ziel und einen Plan zur Reduzierung von Injektionen und sexueller Risikobereitschaft zu vermitteln, sind besonders geeignet, verhaltensbedingte Veränderungen anzugehen. Motivationsinterventionen sind individualisiert und auf die Risiken und Bedenken des Teilnehmers zugeschnitten, können aber standardisiert und evaluiert werden, um diese Technik in einer Vielzahl von Situationen anwendbar zu machen. Das Auftreten von Injektionsdrogenkonsum in einer Bevölkerung mit traditionell schlechter Anbindung an die Grundversorgung, einer enormen Krankheitslast und einem hohen Übertragungsrisiko für HCV und andere durch Blut übertragene Krankheitserreger spricht für den Einsatz motivierender Interventionen in dieser Gruppe.
Vergleich(e): Die Teilnehmer werden in dieser 24-monatigen Längsschnittstudie einer Nur-Bewertungsbedingung oder einer Bewertungs-plus-Motivationsinterventionsbedingung zugeordnet. Teilnehmer an der Interventionsbedingung erhalten in den ersten 6 Monaten der Studie bis zu 4 Sitzungen mit Motivationsinterviews.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- aktueller Opiat- oder Kokainkonsum
- HCV-seronegativ
- in der Lage, die Studienabläufe in englischer Sprache zu absolvieren
Ausschlusskriterien:
- aktuelle Einschreibung in ein formelles Programm zur Behandlung von Drogenmissbrauch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Hepatitis-C-Serokonversion
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Substanzgebrauch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Stein, M.D., Rhode Island Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- NIDA-13759-1
- R01DA013759 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01-13759-1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .