Klinický IGSP-CHOP Boston
Klinické souvislosti s genomickými daty chřipky
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115-5711
- Children's Hospital Boston - Infectious Diseases
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215-5400
- Beth Israel Deaconess Medical Center - Medicine - Infectious Disease
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro pediatrickou populaci: Věk pacienta: 30 dní - 5 let; pro dospělou populaci: jakýkoli věk
- Nástup onemocnění během posledních 5 dnů
- Příznaky horečky (>=38°) plus jeden nebo více z následujících: kašel, rýma, kongesce nebo kýchání (dvakrát nebo vícekrát během jednoho dne). Tyto příznaky musí být přítomny v době předvedení na pohotovost (ED) nebo přijetí do nemocnice.
- Pacient nebo rodič/opatrovník je schopen dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pediatrický pacient nebo nonverbální dospělý není doprovázen pečovatelem
- Účastníka/pečovatele nelze telefonicky zastihnout do 7-10 dnů
- Pacient má stav, který může ohrozit respirační funkce nebo manipulaci s respiračními sekrety (např. těžká kognitivní dysfunkce, poranění míchy nebo jiné neuromuskulární poruchy)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
|---|
|
1
Pacienti s onemocněním dýchacích cest.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka nemoci pacienta, příznaky, užívání léků, stav očkování proti chřipce, počáteční saturace O2, hospitalizace, docházka do jeslí nebo školky, expozice starším osobám a délka nemoci.
Časové okno: Registrace a následný telefonát.
|
Registrace a následný telefonát.
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míry klinických příznaků a specifických virových kmenů u pediatrické a dospělé populace.
Časové okno: Registrace a následný telefonát.
|
Registrace a následný telefonát.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 06-0096
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .