Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Enzastaurin v kombinaci s kapecitabinem k léčbě rakoviny prsu

20. července 2020 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Dvojitě zaslepená randomizovaná studie fáze 2 Capecitabine Plus Enzastaurin versus Capecitabine Plus Placebo u pacientek s metastatickým nebo recidivujícím karcinomem prsu dříve léčených antracyklinem a taxanem

Účelem této studie je zjistit, zda je kombinace enzastaurinu a kapecitabinu účinnější než kombinace placeba a kapecitabinu při léčbě účastníků s rakovinou prsu, kteří byli dříve léčeni antracyklinem a taxanem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
86

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1430
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Resistencia, Argentina, 3500
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tucumain, Argentina, 4000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Austrálie
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Austrálie, 2605
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New South Wales
      • Caringbah, New South Wales, Austrálie, 2229
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Wollongong, New South Wales, Austrálie, 2500
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Austrálie, 3199
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Subiaco, Western Australia, Austrálie, 6008
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Francie
      • Avignon, Francie, 84082
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • La Roche Sur Yon, Francie, 85925
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lyon, Francie, 69373
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Paris, Francie, 75651
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saint-Brieuc, Francie, 22015
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Jižní Afrika
      • Durban, Jižní Afrika, 4091
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Mexiko
      • Acapulco, Mexiko, 39670
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Chihuahua, Mexiko, 31238
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Cuernavaca, Mexiko, 62290
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Guadalajara, Mexiko, 44670
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mexico City, Mexiko, 07300
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byla jim diagnostikována metastatická nebo recidivující rakovina prsu.
  • Byli dříve léčeni jak antracykliny, tak taxanem.
  • Neabsolvovali více než dva předchozí programy chemoterapie.
  • Před přihlášením do této studie jste ukončili jakoukoli protinádorovou hormonální léčbu.
  • Proveďte negativní těhotenský krevní test, pokud máte menstruaci nebo můžete otěhotnět. Během studie a 3 měsíce po ukončení studijní léčby musíte používat schválenou metodu antikoncepce.

Kritéria vyloučení:

  • Nemůžete dodržovat studijní postupy (například nemůžete polykat tablety).
  • Dostáváte jinou léčbu rakoviny.
  • Během posledních 4 týdnů jste dostali další experimentální lék.
  • Během posledních 6 měsíců jste prodělal vážné srdeční onemocnění.
  • Jste těhotná nebo kojíte.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Capecitabin + Enzastaurin
Lék: enzastaurin
1125 miligramů (mg) úvodní dávka, poté 500 mg, perorálně, denně, 21denní cykly až do progrese onemocnění
Ostatní jména:
  • LY317615
Lék: kapecitabin
1250 mg/m^2, BID, dny 1-14 každého 21denního cyklu až do progrese onemocnění
Komparátor placeba: Kapecitabin + placebo
Lék: kapecitabin
1250 mg/m^2, BID, dny 1-14 každého 21denního cyklu až do progrese onemocnění
Lék: placebo
orální, denní, 21denní cykly až do progrese onemocnění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Randomizace k měřenému progresivnímu onemocnění nebo úmrtí až do 14 měsíců
PFS byla definována jako doba od randomizace do prvního pozorování progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny. U účastníků, o kterých nebylo známo, že zemřeli k datu uzávěrky dat a kteří neměli progresivní onemocnění, bylo PFS cenzurováno k datu poslední návštěvy s odpovídajícím hodnocením. U účastníků, kteří podstoupili následnou protinádorovou léčbu (po přerušení léčby ve studii) před progresí onemocnění nebo úmrtím, byla PFS cenzurována k datu poslední návštěvy s odpovídajícím hodnocením před zahájením protinádorové léčby po ukončení léčby.
Randomizace k měřenému progresivnímu onemocnění nebo úmrtí až do 14 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese nádorových markerů ve vzorcích tkání (hodnocení nádorových markerů a genů)
Časové okno: Randomizace, cyklus 2, konec studie
Bylo plánováno měření exprese proteinu pomocí imunohistochemického (IHC) testu ke stanovení membránové a cytoplazmatické fosforylované glykogensyntázy kinázy 3 beta (pGSK3B), jaderně fosforylovaného adenosin 3'5'-cyklického monofosfátu (cAMP) vazebného proteinu pro odezvu prvku (pCREB) cytoplazmatický pCREB, protein kináza C beta 2 (PKCB2), cytoplazmatická fosfo S6 (pS6) a IHC H-skóre cytoplazmatické fosfatázy a homologu tenzinu (PTEN). Vzorky nádorové tkáně měly být hodnoceny pomocí skórovacího systému 0 (negativní, žádné barvení) až 3+ (nejjasnější barvení) pro cytoplazmatické a jaderné barvení a H-skóre vypočítané pomocí vzorce: 1x (procento buněk obarvených 1+) + 2x (procento buněk obarvených 2+) + 3x (procento buněk obarvených 3+) .
Randomizace, cyklus 2, konec studie
Farmakokinetika: Oblast pod křivkou koncentrace versus čas během jednoho dávkovacího intervalu v ustáleném stavu
Časové okno: Od před podáním dávky do 24 hodin po podání dávky v den 1 cyklu 2
Plocha pod křivkou koncentrace versus čas během 1 dávkovacího intervalu v ustáleném stavu (AUCτ,ss) pro cyklus 2, den 1 pro enzastaurin, jeho metabolit LY326020 a celkové analyty (enzastaurin + LY326020). AUCτ,ss byla vypočtena pomocí údajů koncentrace versus čas post hoc odhadem enzastaurinu, jeho metabolitu LY326020 a celkových analytů (enzastaurin + LY326020).
Od před podáním dávky do 24 hodin po podání dávky v den 1 cyklu 2
Farmakokinetika: Plocha pod koncentrační křivkou versus čas od času 0 do poslední kvantifikovatelné hodnoty (AUC0-tlast) kapecitabinu
Časové okno: Před podáním dávky do 6 hodin po dávce v den 1 cyklu 2
AUC0-tlast pro kapecitabin, 5'-deoxy-5-fluoruridin (5'-DFUR) a 5-fluoruracil (5-FU) byla vypočtena z dat koncentrace v plazmě-čas pro každý analyt pro cyklus 2, den 1.
Před podáním dávky do 6 hodin po dávce v den 1 cyklu 2
Farmakokinetika: Maximální pozorovaná koncentrace (Cmax) kapecitabinu
Časové okno: Od před podáním dávky do 6 hodin po podání dávky v den 1 cyklu 2
Cmax pro kapecitabin, 5'-deoxy-5-fluoruridin (5'-DFUR) a jeho metabolity 5-fluorouracil (5-FU) byla vypočtena z údajů o plazmatické koncentraci v čase pro každý analyt pro den 1 cyklu 2.
Od před podáním dávky do 6 hodin po podání dávky v den 1 cyklu 2
Procento účastníků s úplnou odezvou (CR) nebo částečnou odezvou (PR) (objektivní míra odezvy)
Časové okno: Randomizace na poslední návštěvu (až 9,66 měsíce)
Míra odpovědi byla definována jako procento účastníků s objektivní odpovědí [CR nebo PR] ve srovnání s randomizovanými a léčenými účastníky pomocí pokynů pro hodnocení odpovědí u solidních nádorů (RECIST v1.0). CR byla definována jako vymizení všech nádorových lézí. PR byla definována jako alespoň 30% snížení součtu nejdelšího průměru (LD) cílových lézí, přičemž se jako reference bere základní součet LD nebo úplné vymizení cílových lézí s přetrváváním (ale nikoli zhoršením) jedné nebo více ne - cílové léze. Nemusí se objevit žádné nové léze.
Randomizace na poslední návštěvu (až 9,66 měsíce)
Doba odezvy (DOR)
Časové okno: Randomizace na poslední návštěvu (až 9,66 měsíce)
DOR byla definována jako doba od prvního objektivního hodnocení stavu kompletní odpovědi (CR) nebo částečné odpovědi (PR) do prvního okamžiku progrese nebo úmrtí v důsledku jakékoli příčiny. Podle kritérií Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST V1.0) byla CR vymizení všech nádorových lézí. PR bylo alespoň 30% snížení součtu nejdelšího průměru (LD) cílových lézí nebo úplné vymizení cílových lézí s přetrváváním (ale ne zhoršením) 1 nebo více necílových lézí, s výskytem žádných nových lézí . U účastníků, o kterých nebylo známo, že zemřeli k datu uzávěrky dat a kteří neměli progresivní onemocnění, byl DOR cenzurován k datu poslední návštěvy s odpovídajícím hodnocením. U účastníků, kteří podstoupili následnou protinádorovou terapii (po přerušení léčby ve studii) před progresí onemocnění nebo úmrtím, byl DOR cenzurován k datu poslední návštěvy s odpovídajícím hodnocením.
Randomizace na poslední návštěvu (až 9,66 měsíce)
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Randomizace k datu úmrtí z jakékoli příčiny až do 20,83 měsíce
OS byl definován jako doba v měsících od data zařazení do studia do data úmrtí z jakékoli příčiny. U účastníků, o kterých nebylo známo, že by k datu uzávěrky zemřeli, byl OS cenzurován k datu posledního kontaktu.
Randomizace k datu úmrtí z jakékoli příčiny až do 20,83 měsíce
Farmakologická toxicita a nežádoucí účinky (AE)
Časové okno: Výchozí stav k dokončení studie [Cyklus 19 (21 dní/cyklus) a 30denní bezpečnostní sledování]
Prezentovaná data představují počet účastníků, kteří prodělali závažné AE, AE, úmrtí v důsledku progresivního onemocnění (PD), úmrtí v důsledku AE během léčby a úmrtí během 30 dnů po léčbě. Souhrn SAE a dalších nezávažných AE, bez ohledu na příčinnou souvislost, se nachází v modulu Hlášené nežádoucí příhody.
Výchozí stav k dokončení studie [Cyklus 19 (21 dní/cyklus) a 30denní bezpečnostní sledování]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Eli Lilly and Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2007

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. července 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 10536
  • H6Q-MC-S035 (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení