Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Herceptinu (trastuzumab) u žen s metastatickým karcinomem prsu

9. září 2014 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Otevřená studie účinku Herceptinu první linie samotného nebo v kombinaci s taxanem na odpověď nádoru a progresi onemocnění u pacientek s metastatickým karcinomem prsu, u kterých došlo k relapsu po podání adjuvantního Herceptinu pro HER2-pozitivní časný karcinom prsu

Tato dvouramenná studie posoudí účinnost a bezpečnost intravenózního Herceptinu s taxanem nebo bez něj pro léčbu první linie metastatického karcinomu prsu u žen, u kterých došlo k relapsu alespoň 12 měsíců po minimálně 10 měsících (neo)adjuvantní léčby přípravkem Herceptin u HER2-pozitivního časného karcinomu prsu. Pacientky dostanou buď Herceptin v monoterapii (nasycovací dávka 4 mg/kg iv, následovaná týdenními dávkami 2 mg/kg iv, nebo 8 mg/kg nasycovací dávka následovaná 3 týdenními dávkami 6 mg/kg) nebo Herceptin + taxan (docetaxel 100 mg/m2 iv každé 3 týdny nebo paklitaxel 175 mg/m2 iv každé 3 týdny nebo 75 mg/m2 každý týden). Očekávaná doba studijní léčby je do progrese onemocnění a cílová velikost vzorku je <100 jedinců.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
44

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Austrálie, 3220
  • Belgie
      • Brussel, Belgie, 1090
      • Namur, Belgie, 5000
  • Brazílie
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 90610-000
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 91350-200
  • Itálie
      • Chieti, Itálie, 66100
      • Genova, Itálie, 16132
      • Roma, Itálie, 00168
      • San Giovanni Rotondo, Itálie, 71013
      • Sassari, Itálie, 07100
  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1122
      • Budapest, Maďarsko, 1083
      • Budapest, Maďarsko, 1145
      • Budapest, Maďarsko, 1031
      • Kecskemet, Maďarsko, 6000
      • Szeged, Maďarsko, 6701
  • Mexiko
      • Merida, Mexiko, 97500
  • Německo
      • Berlin, Německo, 12203
      • Düsseldorf, Německo, 40225
      • Hamburg, Německo, 20246
      • Krefeld, Německo, 47805
      • Köln, Německo, 50931
      • Lemgo, Německo, 32657
      • München, Německo, 81675
      • Tübingen, Německo, 72076
  • Panama
      • Panama City, Panama, 83-0669
  • Polsko
      • Gdansk, Polsko, 80-214
      • Gliwice, Polsko, 44-101
      • Lodz, Polsko, 94-306
  • Rakousko
      • Klagenfurt, Rakousko, 9026
      • Salzburg, Rakousko, 5020
      • Vöcklabruck, Rakousko, 4840
      • Wien, Rakousko, 1090
  • Ruská Federace
      • Kazan, Ruská Federace, 420029
      • Moscow, Ruská Federace, 115478
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197758
  • Tchaj-wan
      • Changhua, Tchaj-wan, 500
      • Taipei, Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
      • Taipei, Tchaj-wan, 00112
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
  • Čína
      • Beijing, Čína, 100021
      • Guangzhou, Čína, 510060
      • Shanghai, Čína, 200032
      • Wuhan, Čína, 430030
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
      • Barcelona, Španělsko, 08035
      • Jaen, Španělsko, 23007
      • Madrid, Španělsko, 28041
      • Valencia, Španělsko, 46010
      • Valencia, Španělsko, 46009
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
    • La Coruña
      • La Coruna, La Coruña, Španělsko, 15009

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • alespoň 10 měsíců léčby Herceptinem pro HER2-pozitivní časnou rakovinu prsu;
  • metastatický karcinom prsu >=12 měsíců po vysazení Herceptinu;
  • měřitelné onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • předchozí chemoterapie metastatického karcinomu prsu;
  • metastázy v mozku;
  • invazivní malignita jiná než metastatický karcinom prsu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Monoterapie trastuzumabem
Účastníci dostali úvodní nasycovací dávku 4 miligramy na kilogram (mg/kg) trastuzumabu intravenózně (i.v.) v den 1, následně 2 mg/kg i.v. týdně, nebo počáteční nasycovací dávka 8 mg/kg i.v. nasycovací dávka v den 1, následovaná 6 mg/kg i.v. každé 3 týdny, až do progrese onemocnění, nepřijatelné toxicity, vysazení nebo smrti.
Lék: Trastuzumab
4 mg/kg i.v. nasycovací dávka v den 1, následovaná 2 mg/kg i.v. týdně; nebo 8 mg/kg i.v. nasycovací dávka, následovaná 6 mg/kg i.v. každé 3 týdny až do progrese onemocnění, nepřijatelné toxicity, vysazení nebo smrti.
Ostatní jména:
  • Herceptin
Experimentální: Trastuzumab, Taxan
Účastník dostal úvodní nasycovací dávku 4 mg/kg trastuzumabu i.v. v den 1, následně 2 mg/kg i.v. týdně, nebo počáteční nasycovací dávka 8 mg/kg i.v. nasycovací dávka, následovaná 6 mg/kg i.v. každé 3 týdny, až do progrese onemocnění, nepřijatelné toxicity, vysazení nebo smrti; a současně podávaný taxan, což je buď 100 miligramů na metr čtvereční (mg/m2) docetaxelu i.v. každé 3 týdny nebo 75 mg/m2 týdně nebo 175 mg/m2 každé 3 týdny paklitaxel po dobu alespoň 18 týdnů nebo déle podle uvážení zkoušejícího.
Lék: Trastuzumab
4 mg/kg i.v. nasycovací dávka v den 1, následovaná 2 mg/kg i.v. týdně; nebo 8 mg/kg i.v. nasycovací dávka, následovaná 6 mg/kg i.v. každé 3 týdny až do progrese onemocnění, nepřijatelné toxicity, vysazení nebo smrti.
Ostatní jména:
  • Herceptin
Lék: Taxan (docetaxel nebo paklitaxel)
Docetaxel 100 mg/m2 i.v. každé 3 týdny, nebo paklitaxel podávaný v dávce 75 mg/m2 i.v. týdně nebo 175 mg/m2 i.v. každé 3 týdny po dobu alespoň 18 týdnů nebo déle podle uvážení zkoušejícího. Volba taxanu podle uvážení zkoušejícího. Taxan lze podávat ve stejnou dobu nebo 24 hodin po podání trastuzumabu.
Ostatní jména:
  • Docetaxel
  • Paklitaxel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří dosáhli úplné odpovědi (CR) nebo částečné odpovědi (PR) podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) verze 1.0 pokynů
Časové okno: Základní linie (BL); 1. den v týdnech 7, 13, 19, 25, 37 a 52, při posledním podání studijní léčby, každých 24 týdnů poté až do progrese onemocnění po dobu až 6 měsíců poté, co byl přijat poslední účastník
CR byla definována pro cílové léze (TL) jako vymizení všech lézí a pro necílové léze (NTL) jako vymizení všech necílových neměřitelných lézí. PR byla definována pro TL jako alespoň 30% (%) snížení od výchozí hodnoty (BL) v součtu nejdelšího průměru (SLD) TL. 95% interval spolehlivosti pro jednovýběrový binom pomocí Pearson-Clopperovy metody.
Základní linie (BL); 1. den v týdnech 7, 13, 19, 25, 37 a 52, při posledním podání studijní léčby, každých 24 týdnů poté až do progrese onemocnění po dobu až 6 měsíců poté, co byl přijat poslední účastník

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání odpovědi – procento účastníků s progresivním onemocněním nebo úmrtím
Časové okno: BL, den 1 v týdnech 7, 13, 19, 25, 37 a 52, při posledním podání studijní léčby, každých 24 týdnů poté až do progrese onemocnění po dobu až 6 měsíců po zařazení posledního účastníka
Délka odpovědi byla definována jako doba od první potvrzené CR nebo PR do smrti nebo progresivního onemocnění (PD). Pro TL byla PD definována jako alespoň 20% zvýšení SLD TL, přičemž se za referenční považuje nejmenší SLD zaznamenaný od začátku léčby nebo objevení se jedné nebo více nových lézí. Pro NTL byla PD definována jako výskyt jedné nebo více nových lézí nebo jednoznačná progrese existujících necílových neměřitelných lézí. Účastníci byli cenzurováni k datu posledního hodnocení nádoru.
BL, den 1 v týdnech 7, 13, 19, 25, 37 a 52, při posledním podání studijní léčby, každých 24 týdnů poté až do progrese onemocnění po dobu až 6 měsíců po zařazení posledního účastníka
Doba odezvy
Časové okno: BL, den 1 v týdnech 7, 13, 19, 25, 37 a 52, při posledním podání studijní léčby, každých 24 týdnů poté až do progrese onemocnění po dobu až 6 měsíců po zařazení posledního účastníka
Čas v měsících od prvního zaznamenání odpovědi (CR nebo PR) do data zdokumentované PD, úmrtí nebo vysazení, podle toho, co nastalo dříve. Účastníci byli cenzurováni k datu posledního hodnocení nádoru.
BL, den 1 v týdnech 7, 13, 19, 25, 37 a 52, při posledním podání studijní léčby, každých 24 týdnů poté až do progrese onemocnění po dobu až 6 měsíců po zařazení posledního účastníka
Přežití bez progrese (PFS) – procento účastníků s progresivním onemocněním
Časové okno: BL, den 1 v týdnech 7, 13, 19, 25, 37 a 52, při posledním podání studijní léčby, každých 24 týdnů poté až do progrese onemocnění po dobu až 6 měsíců po zařazení posledního účastníka
PFS byl definován jako doba ode dne první infuze studovaného léku do smrti nebo PD. Účastníci byli cenzurováni k datu posledního hodnocení nádoru.
BL, den 1 v týdnech 7, 13, 19, 25, 37 a 52, při posledním podání studijní léčby, každých 24 týdnů poté až do progrese onemocnění po dobu až 6 měsíců po zařazení posledního účastníka
Přežití bez progrese
Časové okno: BL, den 1 v týdnech 7, 13, 19, 25, 37 a 52, při posledním podání studijní léčby, každých 24 týdnů poté až do progrese onemocnění po dobu až 6 měsíců po zařazení posledního účastníka
Čas v měsících od BL do události PFS.
BL, den 1 v týdnech 7, 13, 19, 25, 37 a 52, při posledním podání studijní léčby, každých 24 týdnů poté až do progrese onemocnění po dobu až 6 měsíců po zařazení posledního účastníka
Procento účastníků se selháním léčby
Časové okno: BL, den 1 v týdnech 7, 13, 19, 25, 37 a 52, při posledním podání studijní léčby, každých 24 týdnů poté až do progrese onemocnění po dobu až 6 měsíců po zařazení posledního účastníka
Selhání léčby bylo definováno jako doba od první infuze studovaného léku do selhání. Selhání bylo definováno jako kterékoli z následujících: PD, úmrtí, vysazení v důsledku nežádoucí příhody (AE) nebo laboratorní abnormality nebo odmítnutí léčby. Účastníci byli cenzurováni k poslednímu datu zaznamenanému ve formuláři zprávy o případu (CRF) nebo k datu stažení.
BL, den 1 v týdnech 7, 13, 19, 25, 37 a 52, při posledním podání studijní léčby, každých 24 týdnů poté až do progrese onemocnění po dobu až 6 měsíců po zařazení posledního účastníka
Čas do selhání léčby
Časové okno: BL, den 1 v týdnech 7, 13, 19, 25, 37 a 52, při posledním podání studijní léčby, každých 24 týdnů poté až do progrese onemocnění po dobu až 6 měsíců po zařazení posledního účastníka
Doba v měsících od BL do selhání léčby.
BL, den 1 v týdnech 7, 13, 19, 25, 37 a 52, při posledním podání studijní léčby, každých 24 týdnů poté až do progrese onemocnění po dobu až 6 měsíců po zařazení posledního účastníka
Procento účastníků s klinickým přínosem podle pokynů RECIST
Časové okno: BL, den 1 v týdnech 7, 13, 19, 25, 37 a 52, při posledním podání studijní léčby, každých 24 týdnů poté až do progrese onemocnění po dobu až 6 měsíců po zařazení posledního účastníka
Klinický přínos byl definován jako stabilní onemocnění (SD) po dobu 6 měsíců nebo déle nebo potvrzená celková odpověď CR nebo PR. U TL nebyla SD definována ani jako dostatečné zmenšení, aby se kvalifikovalo pro PR, ani jako dostatečné zvýšení, aby se kvalifikovalo pro PD, přičemž se za referenční považuje nejmenší SLD od začátku léčby. Pro NTL byla SD synonymem pro neúplnou odpověď a byla definována jako přetrvávání jednoho nebo více NTL a/nebo udržení hladiny nádorového markeru nad normálními limity.
BL, den 1 v týdnech 7, 13, 19, 25, 37 a 52, při posledním podání studijní léčby, každých 24 týdnů poté až do progrese onemocnění po dobu až 6 měsíců po zařazení posledního účastníka
Celkové přežití – procento účastníků, kteří zemřeli
Časové okno: BL, den 1 v týdnech 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 25, 37 a 5 při posledním podání studijní léčby, poté každých 24 týdnů až do progrese onemocnění nebo smrti, poté každoročně až do 2 let po ukončení náboru
OS byl definován jako doba od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny. Účastníci byli cenzurováni k poslednímu datu zaznamenanému v CRF.
BL, den 1 v týdnech 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 25, 37 a 5 při posledním podání studijní léčby, poté každých 24 týdnů až do progrese onemocnění nebo smrti, poté každoročně až do 2 let po ukončení náboru
Celkové přežití
Časové okno: BL, den 1 v týdnech 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 25, 37 a 52 při posledním podání studijní léčby, každých 24 týdnů poté až do progrese onemocnění nebo smrti, poté každoročně až do 2 let po ukončení náboru
Čas v měsících od BL po smrt z jakékoli příčiny.
BL, den 1 v týdnech 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 25, 37 a 52 při posledním podání studijní léčby, každých 24 týdnů poté až do progrese onemocnění nebo smrti, poté každoročně až do 2 let po ukončení náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hoffmann-La Roche

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2005

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. května 2007

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. září 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • WO17299

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení