Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET zobrazování mozkových mGluR5 receptorů pomocí [18F]SP203

3. července 2018 aktualizováno: National Institute of Mental Health (NIMH)

PET zobrazování mozkových mGluR5 receptorů pomocí [18F]SP203 a [11C]SP203

Metabotropní glutamátový podtyp 5 (mGluR5) receptor je protein nacházející se v mozku a je cílem pro excitační chemický messenger glutamát. Účelem tohoto protokolu je měření receptorů mGluR5 v mozku pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) a výzkumného léku zvaného [18F]SP203.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Metabotropní glutamátové receptory jsou receptory spřažené s G-proteiny, které reagují na glutamát aktivací proteinů uvnitř nervových buněk, které ovlivňují buněčný metabolismus, a tím dolaďují signály vysílané mezi buňkami, aby byla zachována rovnováha v neuronální aktivitě. Metabotropní glutamátové receptory (mGluR5) jsou receptory skupiny I lokalizované postsynapticky a nacházejí se v několika oblastech mozku včetně striata, hipokampu, amygdaly a kůry. Aktivace mGluR5 stimuluje fosfolipázu C, což má za následek hydrolýzu fosfoinositidu a zvýšení intracelulárních hladin Ca2+. Bylo vyvinuto několik účinných antagonistů pro mGluR5, včetně 6-methyl-2-(fenylethynyl)pyridinu (MPEP) a 3-[(2-methyl-1,3-thiazol-4yl)ethynyl]pyridinu (MTEP), avšak žádné jednoduché deriváty MPEP nebo MTEP se ukázaly být užitečné pro zobrazování in vivo.

V tomto protokolu použijeme nový PET ligand [(18)F]SP203 ze dvou důvodů: Část 1.) Provedeme kinetické zobrazení mozku pro kvantifikaci vazebných parametrů mGluR5 v mozku a určíme spolehlivost a reprodukovatelnost těchto měření v 15 zdravých kontrol Část 2.), pokud se indikátor prokáže jako úspěšný v části 1, plánujeme odhadnout dávky absorbované zářením [(18)F]SP203 u zdravých lidských subjektů provedením zobrazení celého těla.

Použijeme také další nový ligand, [11C]SP203, který má stejnou strukturu jako [(18)F]SP203, ale značený (11)C místo (18)F. Část 3) se stejným účelem jako část 1, ale s [(11)C]SP203 namísto [(18)F]SP203. Část 4), pokud se [(11)C]SP203 prokáže jako úspěšná v části 3, plánujeme odhadnout absorbované dávky záření [(11)C]SP203 u zdravých lidských subjektů. V tuto chvíli neplánujeme provádět další skenování [(18)F]SP203 podle aktuálního protokolu. Všechny budoucí subjekty se zúčastní skenů [(11)C]SP203.

Kromě toho, část 5) změříme rozdíl v koncentraci [(18)F]SP203 mezi arterií a žílou bez PET skenování, abychom posoudili, zda je venózní krev platnou a méně invazivní náhradou arteriální krve. V některých skenech [(18)F]SP203 provedených v současném protokolu jsme porovnávali hladiny [(18)F]SP203 mezi radiální arterií a antekubitální žílou a pozorovali jsme o 30 % - 60 % nižší hladiny v žíle. Plánujeme otestovat, zda odběr vzorků ze žíly na ruce a/nebo zahřívání vytváří hladiny [(18)F]SP203 v žíle podobné tepně.

Úspěšný vývoj PET ligandu pro zobrazení mGluR5 bude mít silný dopad na klinickou léčbu mozkových poruch s narušením glutamátergního přenosu, jako je schizofrenie, úzkost a neurodegenerativní poruchy včetně Alzheimerovy a Parkinsonovy choroby.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Zdravé kontrolní subjekty ve věku 18 65 let s anamnézou/fyzickým vyšetřením, EKG a laboratorními testy do jednoho roku od PET skenu v normálních mezích.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  1. Současné psychiatrické onemocnění, zneužívání návykových látek nebo závažné systémové onemocnění na základě anamnézy a fyzického vyšetření.
  2. Laboratorní testy s klinicky významnými abnormalitami.
  3. Předchozí účast na jiných výzkumných protokolech nebo klinické péči v posledním roce tak, aby radiační zátěž přesáhla roční limity.
  4. Těhotenství a kojení.
  5. Klaustrofobie. (pouze část 1 a 3)
  6. Přítomnost feromagnetického kovu v těle nebo srdečním kardiostimulátoru. (pouze část 1 a 3)
  7. Pozitivní HIV test.
  8. Požití alkoholu do 48 hodin před PET skenem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. září 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. října 2007

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. července 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
17. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 070082
  • 07-M-0082

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení