Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen mGluR5-reseptoreiden PET-kuvaus [18F]SP203:lla

tiistai 3. heinäkuuta 2018 päivittänyt: National Institute of Mental Health (NIMH)

Aivojen mGluR5-reseptoreiden PET-kuvaus [18F]SP203:lla ja [11C]SP203:lla

Metabotrooppinen glutamaattialatyypin viisi (mGluR5) -reseptori on aivoissa oleva proteiini, ja se on kiihottavan kemiallisen lähettiglutamaatin kohde. Tämän protokollan tarkoituksena on mitata mGluR5-reseptoreita aivoissa käyttämällä positroniemissiotomografiaa (PET) ja tutkimuslääkettä nimeltä [18F]SP203.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Metabotrooppiset glutamaattireseptorit ovat G-proteiiniin kytkettyjä reseptoreita, jotka reagoivat glutamaattiin aktivoimalla hermosolujen sisällä olevia proteiineja, jotka vaikuttavat solujen aineenvaihduntaan, mikä hienosäätää solujen välillä lähetettyjä signaaleja hermosolujen toiminnan tasapainon ylläpitämiseksi. Metabotrooppiset glutamaattireseptorit (mGluR5) ovat ryhmän I reseptoreita, jotka sijaitsevat postsynaptisesti ja joita löytyy useilta aivojen alueilta, mukaan lukien aivojuovio, hippokampus, amygdala ja aivokuori. mGluR5:n aktivaatio stimuloi fosfolipaasi C:tä, mikä johtaa fosfoinositidin hydrolyysiin ja solunsisäisten Ca2+-tasojen nousuun. mGluR5:lle on kehitetty useita tehokkaita antagonisteja, mukaan lukien 6-metyyli-2-(fenyylietynyyli)pyridiini (MPEP) ja 3-[(2-metyyli-1,3-tiatsol-4yyli)etynyyli]pyridiini (MTEP), mutta ei yksinkertaisia ​​johdannaisia MPEP tai MTEP olivat osoittautuneet hyödyllisiksi in vivo -kuvauksessa.

Tässä protokollassa käytämme uutta PET-ligandia [(18)F]SP203 kahdesta syystä: Osa 1.) Suoritamme kineettisen aivojen kuvantamisen kvantifioidaksemme mGluR5-sitoutumisparametrit aivoissa ja määritämme näiden mittausten luotettavuuden ja toistettavuuden 15 tervettä kontrollia Osa 2.) jos merkkiaine osoittautuu onnistuneeksi osassa 1, aiomme arvioida [(18)F]SP203:n säteilyn imeytyneet annokset terveillä ihmisillä koko kehon kuvantamalla.

Käytämme myös toista uutta ligandia, [11C]SP203:a, jolla on sama rakenne kuin [(18)F]SP203:lla, mutta joka on merkitty (11)C:llä (18)F:n sijaan. Osa 3) sama tarkoitus kuin osa 1, mutta [(11)C]SP203 [(18)F]SP203:n sijaan. Osa 4) Jos [(11)C]SP203 osoittautuu onnistuneeksi osassa 3, aiomme arvioida [(11)C]SP203:n säteilyn absorboituneet annokset terveillä ihmisillä. Tällä hetkellä emme aio suorittaa [(18)F]SP203:n lisätarkistuksia nykyisen protokollan mukaisesti. Kaikki tulevat koehenkilöt osallistuvat [(11)C]SP203:n skannauksiin.

Lisäksi osassa 5) mittaamme eron [(18)F]SP203-pitoisuudessa valtimon ja laskimon välillä ilman PET-skannausta arvioidaksemme, onko laskimoveri kelvollinen ja vähemmän invasiivinen valtimoveren korvike. Joissakin nykyisessä protokollassa suoritetuissa [(18)F]SP203-skannauksissa verrasimme [(18)F]SP203-tasoja säteittäisen valtimon ja kyynärpäälaskimon välillä ja havaitsimme 30–60 % alhaisempia tasoja laskimossa. Aiomme testata, tekeekö näytteenotto käden laskimosta ja/tai lämmittely [(18)F]SP203-tasot laskimossa samankaltaisia ​​kuin valtimossa.

Onnistuneella PET-ligandin kehittämisellä mGluR5:n kuvaamiseksi on voimakas vaikutus aivosairauksien kliiniseen hoitoon glutamatergisen transmission häiriöiden kanssa, kuten skitsofrenia, ahdistuneisuus ja hermostoa rappeuttavat sairaudet, mukaan lukien Alzheimerin ja Parkinsonin tauti.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Terveet 18-65-vuotiaat kontrollihenkilöt, joiden historia/fyysinen tutkimus, EKG ja laboratoriokokeet vuoden sisällä PET-skannauksesta normaalirajoissa.

POISTAMISKRITEERIT:

  1. Nykyinen psykiatrinen sairaus, päihteiden väärinkäyttö tai vakava systeeminen sairaus historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella.
  2. Laboratoriokokeissa kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia.
  3. Aiempi osallistuminen muihin tutkimussuunnitelmiin tai kliiniseen hoitoon viimeisen vuoden aikana siten, että säteilyaltistus ylittää vuosirajat.
  4. Raskaus ja imetys.
  5. Klaustrofobia. (vain osat 1 ja 3)
  6. Ferromagneettisen metallin esiintyminen kehossa tai sydämentahdistimessa. (vain osat 1 ja 3)
  7. Positiivinen HIV-testi.
  8. Juonut alkoholia 48 tunnin sisällä ennen PET-skannausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 28. syyskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 2. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 5. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 070082
  • 07-M-0082

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia