Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET-billeddannelse af hjerne-mGluR5-receptorer ved hjælp af [18F]SP203

3. juli 2018 opdateret af: National Institute of Mental Health (NIMH)

PET-billeddannelse af hjerne-mGluR5-receptorer ved hjælp af [18F]SP203 og [11C]SP203

Den metabotropiske glutamat subtype fem (mGluR5) receptor er et protein, der findes i hjernen og er målet for den excitatoriske kemiske messenger glutimat. Formålet med denne protokol er at måle mGluR5-receptorer i hjernen ved hjælp af positronemissionstomografi (PET) og et forskningslægemiddel kaldet [18F]SP203.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Metabotropiske glutamatreceptorer er G-proteinkoblede receptorer, der reagerer på glutamat ved at aktivere proteiner inde i nerveceller, der påvirker cellemetabolismen, og derved finjustere de signaler, der sendes mellem cellerne for at opretholde balancen i neuronal aktivitet. Metabotropiske glutamatreceptorer (mGluR5) er gruppe I-receptorer lokaliseret postsynaptisk og findes i flere områder af hjernen, herunder striatum, hippocampus, amygdala og cortex. Aktivering af mGluR5 stimulerer phospholipase C, hvilket resulterer i phosphoinositid hydrolyse og stigning af intracellulære Ca2+ niveauer. Adskillige potente antagonister for mGluR5 er blevet udviklet, herunder 6-methyl-2-(phenylethynyl)pyridin (MPEP) og 3-[(2-methyl-1,3-thiazol-4yl)ethynyl]pyridin (MTEP), dog ingen simple derivater af MPEP eller MTEP havde vist sig at være nyttige til in vivo billeddannelse.

I den nuværende protokol vil vi bruge en ny PET-ligand [(18)F]SP203 af to grunde: Del 1.) Vi vil udføre kinetisk hjernebilleddannelse for at kvantificere mGluR5-bindingsparametre i hjernen og bestemme pålideligheden og reproducerbarheden af ​​disse målinger i 15 sunde kontroller, del 2.), hvis sporstoffet har vist sig at være vellykket i del 1, planlægger vi at estimere strålingsabsorberede doser af [(18)F]SP203 hos raske mennesker ved at udføre billeddannelse af hele kroppen.

Vi vil også bruge en anden ny ligand, [11C]SP203, som har samme struktur som [(18)F]SP203, men mærket med (11)C i stedet for (18)F. Del 3) samme formål som del 1, men med [(11)C]SP203 i stedet for [(18)F]SP203. Del 4) hvis [(11)C]SP203 har vist sig at være vellykket i del 3, planlægger vi at estimere strålingsabsorberede doser af [(11)C]SP203 hos raske mennesker. På nuværende tidspunkt planlægger vi ikke at udføre yderligere scanninger af [(18)F]SP203 under den nuværende protokol. Alle fremtidige forsøgspersoner vil deltage i scanninger af [(11)C]SP203.

Derudover vil vi i del 5) måle forskellen i [(18)F]SP203-koncentration mellem arterien og venen uden PET-scanning for at vurdere, om det venøse blod er en gyldig og mindre invasiv erstatning for arterielt blod. I nogle af [(18)F]SP203-scanninger udført i den nuværende protokol sammenlignede vi [(18)F]SP203-niveauer mellem radial arterie og antecubital vene og observerede 30 % - 60 % lavere niveauer i venen. Vi planlægger at teste, om prøvetagning fra en vene i hånden og/eller opvarmning giver [(18)F]SP203-niveauer i en vene svarende til arterie.

Succesfuld udvikling af en PET-ligand til at afbilde mGluR5 vil have en stærk indvirkning på den kliniske behandling af hjernesygdomme med forstyrrelser i glutamatergisk transmission såsom skizofreni, angst og neurodegenerative lidelser, herunder Alzheimers og Parkinsons sygdom.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Raske kontrolpersoner i alderen 18-65 år, med anamnese/fysisk undersøgelse, EKG og laboratorietest inden for et år efter PET-scanningen inden for normale grænser.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  1. Aktuel psykiatrisk sygdom, stofmisbrug eller alvorlig systemisk sygdom baseret på historie og fysisk undersøgelse.
  2. Laboratorieundersøgelser med klinisk signifikante abnormiteter.
  3. Forudgående deltagelse i andre forskningsprotokoller eller klinisk behandling inden for det sidste år, således at strålingseksponering ville overstige de årlige grænser.
  4. Graviditet og amning.
  5. Klaustrofobi. (kun del 1 og 3)
  6. Tilstedeværelse af ferromagnetisk metal i kroppen eller pacemakeren. (kun del 1 og 3)
  7. Positiv HIV-test.
  8. Indtog alkohol inden for 48 timer før PET-scanningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. september 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. oktober 2007

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juli 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
17. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 070082
  • 07-M-0082

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger