Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET zobrazování mozkových mGluR5 receptorů pomocí [18F]SP203

3. července 2018 aktualizováno: National Institute of Mental Health (NIMH)

PET zobrazování mozkových mGluR5 receptorů pomocí [18F]SP203 a [11C]SP203

Metabotropní glutamátový podtyp 5 (mGluR5) receptor je protein nacházející se v mozku a je cílem pro excitační chemický messenger glutamát. Účelem tohoto protokolu je měření receptorů mGluR5 v mozku pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) a výzkumného léku zvaného [18F]SP203.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metabotropní glutamátové receptory jsou receptory spřažené s G-proteiny, které reagují na glutamát aktivací proteinů uvnitř nervových buněk, které ovlivňují buněčný metabolismus, a tím dolaďují signály vysílané mezi buňkami, aby byla zachována rovnováha v neuronální aktivitě. Metabotropní glutamátové receptory (mGluR5) jsou receptory skupiny I lokalizované postsynapticky a nacházejí se v několika oblastech mozku včetně striata, hipokampu, amygdaly a kůry. Aktivace mGluR5 stimuluje fosfolipázu C, což má za následek hydrolýzu fosfoinositidu a zvýšení intracelulárních hladin Ca2+. Bylo vyvinuto několik účinných antagonistů pro mGluR5, včetně 6-methyl-2-(fenylethynyl)pyridinu (MPEP) a 3-[(2-methyl-1,3-thiazol-4yl)ethynyl]pyridinu (MTEP), avšak žádné jednoduché deriváty MPEP nebo MTEP se ukázaly být užitečné pro zobrazování in vivo.

V tomto protokolu použijeme nový PET ligand [(18)F]SP203 ze dvou důvodů: Část 1.) Provedeme kinetické zobrazení mozku pro kvantifikaci vazebných parametrů mGluR5 v mozku a určíme spolehlivost a reprodukovatelnost těchto měření v 15 zdravých kontrol Část 2.), pokud se indikátor prokáže jako úspěšný v části 1, plánujeme odhadnout dávky absorbované zářením [(18)F]SP203 u zdravých lidských subjektů provedením zobrazení celého těla.

Použijeme také další nový ligand, [11C]SP203, který má stejnou strukturu jako [(18)F]SP203, ale značený (11)C místo (18)F. Část 3) se stejným účelem jako část 1, ale s [(11)C]SP203 namísto [(18)F]SP203. Část 4), pokud se [(11)C]SP203 prokáže jako úspěšná v části 3, plánujeme odhadnout absorbované dávky záření [(11)C]SP203 u zdravých lidských subjektů. V tuto chvíli neplánujeme provádět další skenování [(18)F]SP203 podle aktuálního protokolu. Všechny budoucí subjekty se zúčastní skenů [(11)C]SP203.

Kromě toho, část 5) změříme rozdíl v koncentraci [(18)F]SP203 mezi arterií a žílou bez PET skenování, abychom posoudili, zda je venózní krev platnou a méně invazivní náhradou arteriální krve. V některých skenech [(18)F]SP203 provedených v současném protokolu jsme porovnávali hladiny [(18)F]SP203 mezi radiální arterií a antekubitální žílou a pozorovali jsme o 30 % - 60 % nižší hladiny v žíle. Plánujeme otestovat, zda odběr vzorků ze žíly na ruce a/nebo zahřívání vytváří hladiny [(18)F]SP203 v žíle podobné tepně.

Úspěšný vývoj PET ligandu pro zobrazení mGluR5 bude mít silný dopad na klinickou léčbu mozkových poruch s narušením glutamátergního přenosu, jako je schizofrenie, úzkost a neurodegenerativní poruchy včetně Alzheimerovy a Parkinsonovy choroby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Zdravé kontrolní subjekty ve věku 18 65 let s anamnézou/fyzickým vyšetřením, EKG a laboratorními testy do jednoho roku od PET skenu v normálních mezích.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  1. Současné psychiatrické onemocnění, zneužívání návykových látek nebo závažné systémové onemocnění na základě anamnézy a fyzického vyšetření.
  2. Laboratorní testy s klinicky významnými abnormalitami.
  3. Předchozí účast na jiných výzkumných protokolech nebo klinické péči v posledním roce tak, aby radiační zátěž přesáhla roční limity.
  4. Těhotenství a kojení.
  5. Klaustrofobie. (pouze část 1 a 3)
  6. Přítomnost feromagnetického kovu v těle nebo srdečním kardiostimulátoru. (pouze část 1 a 3)
  7. Pozitivní HIV test.
  8. Požití alkoholu do 48 hodin před PET skenem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

28. září 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

17. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2007

První zveřejněno (ODHAD)

3. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2018

Naposledy ověřeno

17. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 070082
  • 07-M-0082

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na [18F]SP203

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit