Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Talent Aortální manžeta Registr stentgraftu systému soucitného použití

27. října 2021 aktualizováno: Medtronic Cardiovascular

Soucitné použití aortální manžety TALENT při léčbě pacientů dříve léčených systémem stentgraftů AneuRx se suboptimálními výsledky stentgraftu

Hodnocení aortální manžety TALENT u pacientů se stávajícími stentgrafty AneuRx, kteří zaznamenali suboptimální výsledky stentgraftu a nejsou považováni za vhodné kandidáty pro léčbu aortální manžetou AneuRx.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Již není k dispozici

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Primárním účelem tohoto registru je poskytnout endovaskulární prostředky léčby pro ty pacienty, kteří mají suboptimální výsledek související s implantovaným rozvětveným stentgraftem AneuRx a kteří nejsou považováni za vhodné kandidáty pro léčbu aortální manžetou AneuRx. Suboptimální výsledek je definován jako endoleak typu I nebo typu III a/nebo nedostatečná zóna těsnění (< 1 cm). Pro účely registru bude endoleak typu III definován jako proximální modulární endoleak.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Rozšířený přístup

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Spojené státy, 36116
        • Baptist Hospital
    • California
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Kaiser
      • San Jose, California, Spojené státy, 95128
        • O'Connor Hospital
      • Union City, California, Spojené státy, 94587
        • Kaiser Hayward
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Penrose Healthcare
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
        • Hartford Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Washington Hospital
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33757
        • Morton Plant Hospital
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32605
        • North Florida Regional Medical Center
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34474
        • Munroe Regional Medical Center
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • JA Haley Veterans Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • St. Joseph's Hospital
      • Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30045
        • Gwinnett Hospital
    • Illinois
      • La Grange, Illinois, Spojené státy, 60525
        • LaGrange Memorial Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Iowa Heart Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Via Christi Regional Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University of Kentucky Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
        • Baptist Hospital
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Spojené státy, 70506
        • Southwest Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • University of Massachusetts
    • Michigan
      • Saint Clair Shores, Michigan, Spojené státy, 48081
        • Bon Secours Cottage Health Center
      • Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Lakeland Regional Medical Center
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
        • St. Cloud Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55105
        • Health Easst St. Joseph's Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39202
        • CV Surgical Clinic
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39202
        • St. Dominic-Jackson
      • Meridian, Mississippi, Spojené státy, 39301
        • Jeff Anderson Regional Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • St. Luke's
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • St. John's Mercy Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87108
        • NMVA Healthcare
    • New York
      • Utica, New York, Spojené státy, 13502
        • St. Luke's Healthcare
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
        • Mission Hospital
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • The Sanger Clinic-Carolinas Medical
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
        • Kaiser Sunnyside
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17101
        • Pinnacle Health Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
        • Hahnemann Univeristy Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19146
        • Graduate Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29204
        • Providence Hospital
      • West Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29169
        • Lexington Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57108
        • North Central Heart Institute
    • Texas
      • Harlingen, Texas, Spojené státy, 78550
        • Harlingen Medical Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • St. Luke's Episcopal Hospital
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77090
        • Houston Northwest Medical Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05402
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23229
        • Henrico Doctors' Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • St. Luke's Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk pacienta >= 18 let
  • Pacient má vážné onemocnění nebo stav
  • Neexistuje žádná obecně přijatelná alternativa pro léčbu pacienta
  • Pacientovi byl implantován systém stentgraftu AneuRx >= 30 dní
  • Pacient má suboptimální výsledek se systémem stentgraftu AneuRx, jak dokazuje jeden nebo více z následujících:
  • Endoleak typu I
  • Endoleak typu III (proximální, modulární)
  • Ztráta těsnící zóny
  • Průměr hrdla proximální aorty >= 14 mm a <= 30 mm
  • Úhel mezi osou suprarenální aorty a krčkem aneuryzmatu je <= 60 stupňů
  • Pacient je schopen a ochoten být k dispozici po dobu 12, 24, 26, 48 a 60 měsíců po zákroku

Kritéria vyloučení:

  • Pacientka je těhotná nebo kojí
  • Arteriální přístup nelze zkřížit zaváděcím systémem
  • Nadměrná tortuozita cév
  • Nadměrná kalcifikace aorty
  • Systém stentgraftu AneuRx implantovaný během posledních 30 dnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Medtronic Cardiovascular

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Medtronic CardioVascular, Medtronic Cardiovascular

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. ledna 2008

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. října 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Investigational Plan #025

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení