Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Talent Aortální manžeta Registr stentgraftu systému soucitného použití

27. října 2021 aktualizováno: Medtronic Cardiovascular

Soucitné použití aortální manžety TALENT při léčbě pacientů dříve léčených systémem stentgraftů AneuRx se suboptimálními výsledky stentgraftu

Hodnocení aortální manžety TALENT u pacientů se stávajícími stentgrafty AneuRx, kteří zaznamenali suboptimální výsledky stentgraftu a nejsou považováni za vhodné kandidáty pro léčbu aortální manžetou AneuRx.

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním účelem tohoto registru je poskytnout endovaskulární prostředky léčby pro ty pacienty, kteří mají suboptimální výsledek související s implantovaným rozvětveným stentgraftem AneuRx a kteří nejsou považováni za vhodné kandidáty pro léčbu aortální manžetou AneuRx. Suboptimální výsledek je definován jako endoleak typu I nebo typu III a/nebo nedostatečná zóna těsnění (< 1 cm). Pro účely registru bude endoleak typu III definován jako proximální modulární endoleak.

Typ studie

Rozšířený přístup

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Spojené státy, 36116
        • Baptist Hospital
    • California
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Kaiser
      • San Jose, California, Spojené státy, 95128
        • O'Connor Hospital
      • Union City, California, Spojené státy, 94587
        • Kaiser Hayward
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Penrose Healthcare
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
        • Hartford Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Washington Hospital
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33757
        • Morton Plant Hospital
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32605
        • North Florida Regional Medical Center
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34474
        • Munroe Regional Medical Center
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • JA Haley Veterans Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • St. Joseph's Hospital
      • Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30045
        • Gwinnett Hospital
    • Illinois
      • La Grange, Illinois, Spojené státy, 60525
        • LaGrange Memorial Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Iowa Heart Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Via Christi Regional Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University of Kentucky Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
        • Baptist Hospital
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Spojené státy, 70506
        • Southwest Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • University of Massachusetts
    • Michigan
      • Saint Clair Shores, Michigan, Spojené státy, 48081
        • Bon Secours Cottage Health Center
      • Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Lakeland Regional Medical Center
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
        • St. Cloud Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55105
        • Health Easst St. Joseph's Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39202
        • CV Surgical Clinic
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39202
        • St. Dominic-Jackson
      • Meridian, Mississippi, Spojené státy, 39301
        • Jeff Anderson Regional Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • St. Luke's
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • St. John's Mercy Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87108
        • NMVA Healthcare
    • New York
      • Utica, New York, Spojené státy, 13502
        • St. Luke's Healthcare
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
        • Mission Hospital
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • The Sanger Clinic-Carolinas Medical
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
        • Kaiser Sunnyside
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17101
        • Pinnacle Health Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
        • Hahnemann Univeristy Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19146
        • Graduate Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29204
        • Providence Hospital
      • West Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29169
        • Lexington Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57108
        • North Central Heart Institute
    • Texas
      • Harlingen, Texas, Spojené státy, 78550
        • Harlingen Medical Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • St. Luke's Episcopal Hospital
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77090
        • Houston Northwest Medical Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05402
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23229
        • Henrico Doctors' Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • St. Luke's Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk pacienta >= 18 let
  • Pacient má vážné onemocnění nebo stav
  • Neexistuje žádná obecně přijatelná alternativa pro léčbu pacienta
  • Pacientovi byl implantován systém stentgraftu AneuRx >= 30 dní
  • Pacient má suboptimální výsledek se systémem stentgraftu AneuRx, jak dokazuje jeden nebo více z následujících:
  • Endoleak typu I
  • Endoleak typu III (proximální, modulární)
  • Ztráta těsnící zóny
  • Průměr hrdla proximální aorty >= 14 mm a <= 30 mm
  • Úhel mezi osou suprarenální aorty a krčkem aneuryzmatu je <= 60 stupňů
  • Pacient je schopen a ochoten být k dispozici po dobu 12, 24, 26, 48 a 60 měsíců po zákroku

Kritéria vyloučení:

  • Pacientka je těhotná nebo kojí
  • Arteriální přístup nelze zkřížit zaváděcím systémem
  • Nadměrná tortuozita cév
  • Nadměrná kalcifikace aorty
  • Systém stentgraftu AneuRx implantovaný během posledních 30 dnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medtronic Cardiovascular

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Medtronic CardioVascular, Medtronic Cardiovascular

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2008

První zveřejněno (ODHAD)

30. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Investigational Plan #025

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TALENT Aortální manžeta abdominální stentgraft

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit