Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poregistrační bezpečnostní studie u pacientů s CKD, kteří dostávají HX575 i.v. (EPO-PASS)

10. července 2017 aktualizováno: Sandoz

Poregistrační bezpečnostní studie k prospektivnímu sledování výskytu relevantních nežádoucích účinků souvisejících s léčivem a nedostatečné účinnosti související s EPO u pacientů s CKD, kteří dostávají HX575 Recombinant Human Erythropoetin Alfa i.v.

Kumulativní sledování s HX575 epoetinem alfa k prospektivnímu sledování výskytu relevantních nežádoucích účinků souvisejících s lékem a nedostatečné účinnosti související s EPO u subjektů s chronickým onemocněním ledvin (CKD), které dostávaly HX575 epoetin alfa i.v.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie byla multicentrická, nadnárodní, prospektivní, jednoramenná klinická studie s 6měsíčním obdobím léčby. Primárním cílem bylo rozšířit bezpečnostní databázi pacientů s CKD, kteří dostávají i.v. Léčba epoetinem alfa HX575 a sledování profilu nežádoucích účinků (AE) za podmínek po schválení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1695

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bulharsko
      • Gabrovo, Bulharsko, 5300
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Tota Venkova
      • Karlovo, Bulharsko, 4300
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Kiro Popov
      • Pazardzhik, Bulharsko, 40400
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Pazardzhik
      • Rousse, Bulharsko, 7002
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Rousse
      • Sofia, Bulharsko, 1431
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Sv. Ivan Rilski
      • Sofia, Bulharsko, 1606
        • Ministry of Interior-Central Clinical Base
  • Francie
      • St Brieuc, Francie, 22023
        • CHG Hopital Yves le Foll
  • Itálie
      • Ancona, Itálie, 60100
        • IRCCS INRCA Sede de Ancona
      • Anzio, Itálie, 00042
        • Ospedali riuniti di Anzio e Nettuno
      • Ascoli Piceno, Itálie, 63100
        • U.O.C. Nefrologia e Dialisi, C.G. Mazzoni
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Ospedaliero Universitaria Policlinico S. Orsola Malpighi
      • Cremona, Itálie, 26100
        • Azienda Ospdealiero "Istituti Ospitalieri"
      • Fabriano, Itálie, 60044
        • Ospedale E. Profili di Fabriano
      • Foggia, Itálie, 71100
        • AO Universitaria Ospedali Riuniti
      • Genova, Itálie, 16132
        • Universitaria Degli Studi di Genova Clinica Nefrologica, Dialisi e Trapianto
      • Lecco, Itálie, 23900
        • Ospedale A. Manzoni
      • Mantova, Itálie, 46100
        • Azienda Ospedaliera Carlo Poma di Mantova
      • Milano, Itálie, 20162
        • Azienda Ospedaliera Ospedale Niguarda Cà Granda
      • Milano, Itálie, 20153
        • Azienda Ospedaliera Ospedale San Carlo Borromeo
      • Modena, Itálie, 41100
        • AO Universitaria di Modena
      • Modica, Itálie, 97015
        • Ospedale Maggiore di Modica
      • Passirana di Rho, Itálie, 20017
        • U.O. Nefrologia e Dialisi, P.O. Ospedale Casati, Centro Dialisi
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Fondazione S. Maugeri
      • Pesaro, Itálie, 61100
        • Azienda Ospedaliera ospedale S. Salvatore
      • Solofra, Itálie, 83029
        • Ospedale A. Landolfi
      • Torino, Itálie, 10126
        • Azienda Ospedaliera CTO - Maria Adelaide
      • Torino, Itálie, 10154
        • Ospedale San Giovanni Bosco
      • Trento, Itálie, 38100
        • Ospedale di Trento / Santa Chiara
      • Venezia Mestre, Itálie, 30173
        • Ospedale dell'Angelo
  • Makedonie, Bývalá jugoslávská republika
      • Bitola, Makedonie, Bývalá jugoslávská republika, 7000
        • PHO Clinical Hospital Dr. Trifun Panovski
      • Delcevo, Makedonie, Bývalá jugoslávská republika, 2320
        • PHO Health organisation Goce Delcev
      • Kocani, Makedonie, Bývalá jugoslávská republika, 2300
        • PHO General Hospital Kocani
      • Prilep, Makedonie, Bývalá jugoslávská republika, 7500
        • PHO General Hospital Borka Taleski
      • Skopje, Makedonie, Bývalá jugoslávská republika, 1000
        • PHO Clinic of Nephrology
      • Stip, Makedonie, Bývalá jugoslávská republika, 1000
        • PHO General Hospital Stip
      • Struga, Makedonie, Bývalá jugoslávská republika, 6330
        • Institute of Nephrology
      • Veles, Makedonie, Bývalá jugoslávská republika, 1400
        • PHO Medical Center Veles
  • Německo
      • Andernach, Německo, 56626
        • Fachpraxis für Nieren und Hochdruckerkrankungen
      • Aschaffenburg, Německo, 63741
        • KfH Kuratorium für Nierentranplantation und Dialyse e.V.
      • Baunatal, Německo, 34225
        • Gemeinschaftspraxis
      • Bayreuth, Německo, 95445
        • Kuratorium ür Dialyse und Nierentransplantation e.V.
      • Berlin, Německo, 12247
        • KfH Nierenzentrum
      • Berlin, Německo, 13125
        • Alwall Praxis für Nieren- und Hochdruckkrankheiten
      • Bremerhaven, Německo, 27570
        • Dialysepraxis
      • Coesfeld, Německo, 48653
        • Dialysepraxis Drs. Riedasch/Schreiber
      • Darmstadt, Německo, 64295
        • Facharzt für Innere Medizin und Nephrologie, Dialyse Centrum
      • Deggendorf, Německo, 94469
        • KfH Kuratorium für Nierentranplantation und Dialyse e.V.
      • Dinkelsbühl, Německo, 91550
        • Dialysezentrum
      • Dormagen, Německo, 41539
        • Diabetes- und Dialysezentrum Merker, Vogt
      • Dortmund, Německo, 44141
        • KfH Nierenzentrum
      • Düsseldorf, Německo, 40210
        • Gemeinschaftspraxis Karlstraße
      • Ehingen, Německo, 89584
        • Kuratorium für Dialyse und Nierentransplantation e.V.
      • Elsenfeld, Německo, 63820
        • Dialysezentrum Elsenfeld
      • Essen, Německo, 45127
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Spitthöver, Dr. Knee, Dr. Gröschel
      • Essen, Německo, 45136
        • KfH Kuratorium für Dialyse und Nierentransplantation e.V.
      • Freiburg, Německo, 79110
        • Dialysezentrum
      • Fürstenzell, Německo, 94081
        • KfH Kuratorium für Dialyse und Nierentransplantation e.V
      • Gummersbach, Německo, 51643
        • KfH Kuratorium für Dialyse und Nierentransplantation e.V
      • Hamburg, Německo, 22297
        • Dialyse Hamburg Barmbek
      • Helmstedt, Německo, 38350
        • Dialysepraxis Dr. Spengler
      • Herne, Německo, 44625
        • Marienhospital Herne
      • Herzberg, Německo, 04916
        • Dialyse-Zentrum Elsterland
      • Homberg/Efze, Německo, 34576
        • Praxis Dr. Menzer
      • Höchstadt, Německo, 91315
        • Nephrologische Praxis
      • Kamp-Lintfort, Německo, 47475
        • Gemeinschaftspraxis
      • Köln, Německo, 50937
        • KfH Nierenzentrum
      • Lahr, Německo, 77933
        • Dialysepraxis
      • Leverkusen, Německo, 51373
        • Praxis für Innere Medizin und Nephrologie
      • Lingen, Německo, 49808
        • Nephrologisches Zentrum Emsland
      • Mannheim, Německo, 68309
        • Dialysezentrum und Schwerpunktpraxis für Nieren- und Hochdruckerkrankungen
      • Mayen, Německo, 56727
        • Gemeinschaftspraxis
      • Mettmann, Německo, 40822
        • Nephrologisches Zentrum Mettmann
      • Oberschleißheim, Německo, 85764
        • KfH Kuratorium für Nierentranplantation und Dialyse e.V.
      • Prenzlau, Německo, 17291
        • Nierenzentrum Prenzlau
      • Singen, Německo, 78224
        • Nephrologische Ambulanz/ Dialyse
      • Straubing, Německo, 94315
        • KfH Kuratorium für Dialyse und Nierentransplantation e.V
      • Viersen-Dülken, Německo, 41751
        • Nieren- und Diabeteszentrum Viersen-Nettetal
  • Polsko
      • Ciechanow, Polsko, 06-400
        • Specjalistyczny Szpital Wojewódzki w Ciechanowie
      • Czestochowa, Polsko, 42-200
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Najswietszej maryi Panny
      • Dzialdowo, Polsko, 13-200
        • Samodzielnym Publicznym Zakladzie Opieki Zdrowotnej Dzialdowo
      • Garwolin, Polsko, 08-400
        • Stacja Dializ w Garwolinie
      • Gdansk, Polsko, 80-462
        • Szpital Specjalistyczny Sw. W. Adalberta
      • Golub-Dobrzyn, Polsko, 87-400
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej AVITUM
      • Legnica, Polsko, 59-220
        • B. Braun AVITUM Poland Sp.
      • Lodz, Polsko, 90-153
        • SP Szpital Kliniczny im. Barlickiego
      • Lublin, Polsko, 20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4
      • Pabianice, Polsko, 95-200
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Radom, Polsko, 26-610
        • Radomski Szpital Specjalistyszny im. Dr Tytusa Chalubinskiego
      • Rybnik, Polsko, 44-200
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny Nr 3
      • Warsaw, Polsko, 08-300
        • Szpital Powiatowy im. Lekarza Z. Koprowskiego
      • Warszawa, Polsko, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA
      • Warszawa, Polsko, 01-809
        • Szpital Bielanski Blok F
  • Rakousko
      • Bad Ischl, Rakousko, 4820
        • Dialysepraxis Dres. Huspek/Schmid
      • Feldkirch, Rakousko, 6800
        • Landeskrankenhaus Feldkirch
      • Freistadt, Rakousko, 4240
        • Landeskrankenhaus Freistadt
      • Rohrbach, Rakousko, 4150
        • LKH Rohrbach
      • Wien, Rakousko, 1090
        • Universitätsklinik für Innere Medizin III
  • Rumunsko
      • Arad, Rumunsko, 310017
        • Spitalul Clinic Municipal
      • Bucharest, Rumunsko, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucharest, Rumunsko, 14461
        • Spitalul Clinic de urgenta "Floreasca"
      • Bucharest, Rumunsko, 50098
        • Spitalul Universitar de Urgenţă
      • Oradea, Rumunsko, 410562
        • SC Renamed Nefrodial SRL
  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 115682
        • FGUZ Clinical hospital No. 83 of FMBA of Russia
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630120
        • City Clinal Hospital # 34
      • Smolensk, Ruská Federace, 214019
        • MLPU "Clinical City Hospital # 1"
      • Yaroslavl, Ruská Federace, 150062
        • GUZ "Yaroslavl regional clinical hospital"
  • Ukrajina
      • Dnipropetrovsk, Ukrajina, 49000
        • Oblasna klinichna likarnia imeni I.I.Mechnikova
      • Kharkiv, Ukrajina, 61037
        • Oblasnyi tsentr urologii ta nefrologii
      • Kyiv, Ukrajina, 01023
        • Tsentralnyi miskyi klinichnyi hospital, Viddilennia gemodializu
      • Kyiv, Ukrajina, 02125
        • Miska klinichna likarnia#3, Miskyi nefrologichnyi tsentr
      • Kyiv, Ukrajina, 04050
        • Instytut nefrologii AMN Ukrainy viddil nefrologii ta dializu
      • Mykolayiv, Ukrajina, 54058
        • Mykolaivska Oblasna Klinichna Likarnia, Viddilennia Gemodializu
      • Ternopil, Ukrajina, 46002
        • Ternopilska Oblasna Klinichna Likarnia, Viddilennia Nefrologii ta Gemodializu
      • Zaporizhzhya, Ukrajina, 69050
        • Oblasna klinikchna likarnia, tsentr transplantologii ta gemodializu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s CKD s dialyzační léčbou nebo bez ní
  • Věk nad 18 let
  • Subjekty vyžadující i.v. Léčba ESA
  • Subjekty, které pravděpodobně zůstanou na i.v. Léčba ESA po dobu 6 měsíců
  • Poskytnutí informovaného souhlasu -

Kritéria vyloučení:

  • Systémová imunosupresiva nebo jakákoli jiná léčiva, o kterých je známo, že nepříznivě ovlivňují hladinu hemoglobinu
  • Známý primární nedostatek účinnosti (LOE), nevysvětlitelná ztráta účinku rekombinantního erytropoetinového produktu
  • Anamnéza PRCA nebo aplastická anémie
  • Historie protilátek proti erytropoetinu
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Těhotná žena nebo kojící matka
  • Ženy ve fertilním věku nesouhlasí s udržováním účinné antikoncepce během období studijní léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: HX575 epoetin alfa i.v.
Tato poregistrační bezpečnostní studie byla navržena jako multicentrická, nadnárodní, prospektivní, jednoramenná klinická studie s 6měsíčním obdobím léčby HX575 (rekombinantní lidský) erytropoetinem alfa. Bylo plánováno zahrnout přibližně 1500 pacientů.
Lék: HX575 rekombinantní lidský erytropoetin alfa
HX575 epoetin alfa i.v. bude podáván podle SmPC
Ostatní jména:
  • HX575 epoetin alfa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí účinky související s léčivem zahrnující imunogenicitu indukovanou epoetinem Alfa a výsledné klinické účinky
Časové okno: 6 měsíců
Výskyt relevantních nežádoucích účinků souvisejících s lékem, které zahrnují imunogenicitu vyvolanou epoetinem alfa a výslednou blokádu erytroidního zrání (např. čistá aplazie červených krvinek) a nedostatečná účinnost
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sandoz

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Hexal AG

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Karsten Roth, Dr, Hexal AG

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. července 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2006-66-INJ-14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení