Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhedsundersøgelse efter godkendelse af CKD-personer, der modtager HX575 i.v. (EPO-PASS)

10. juli 2017 opdateret af: Sandoz

Sikkerhedsundersøgelse efter godkendelse til prospektivt at overvåge forekomsten af ​​relevante lægemiddelrelaterede bivirkninger og EPO-relateret mangel på effekt blandt CKD-personer, der modtager HX575 rekombinant humant erytropoietin Alfa i.v.

Kumulativ opfølgning med HX575 epoetin alfa for prospektivt at overvåge forekomsten af ​​relevante lægemiddelrelaterede bivirkninger og EPO-relateret manglende effekt blandt personer med kronisk nyresygdom (CKD), som får HX575 epoetin alfa i.v.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette studie var et multicenter, multinationalt, prospektivt, enkeltarms klinisk studie med en 6-måneders behandlingsperiode. Det primære formål var at udvide sikkerhedsdatabasen for patienter med CKD, som modtager i.v. HX575 epoetin alfa behandling og til at overvåge bivirkningsprofilen (AE) under forhold efter godkendelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1695

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bulgarien
      • Gabrovo, Bulgarien, 5300
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Tota Venkova
      • Karlovo, Bulgarien, 4300
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Kiro Popov
      • Pazardzhik, Bulgarien, 40400
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Pazardzhik
      • Rousse, Bulgarien, 7002
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Rousse
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Sv. Ivan Rilski
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Ministry of Interior-Central Clinical Base
  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 115682
        • FGUZ Clinical hospital No. 83 of FMBA of Russia
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630120
        • City Clinal Hospital # 34
      • Smolensk, Den Russiske Føderation, 214019
        • MLPU "Clinical City Hospital # 1"
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150062
        • GUZ "Yaroslavl regional clinical hospital"
  • Frankrig
      • St Brieuc, Frankrig, 22023
        • CHG Hopital Yves le Foll
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60100
        • IRCCS INRCA Sede de Ancona
      • Anzio, Italien, 00042
        • Ospedali riuniti di Anzio e Nettuno
      • Ascoli Piceno, Italien, 63100
        • U.O.C. Nefrologia e Dialisi, C.G. Mazzoni
      • Bologna, Italien, 40138
        • Ospedaliero Universitaria Policlinico S. Orsola Malpighi
      • Cremona, Italien, 26100
        • Azienda Ospdealiero "Istituti Ospitalieri"
      • Fabriano, Italien, 60044
        • Ospedale E. Profili di Fabriano
      • Foggia, Italien, 71100
        • AO Universitaria Ospedali Riuniti
      • Genova, Italien, 16132
        • Universitaria Degli Studi di Genova Clinica Nefrologica, Dialisi e Trapianto
      • Lecco, Italien, 23900
        • Ospedale A. Manzoni
      • Mantova, Italien, 46100
        • Azienda Ospedaliera Carlo Poma di Mantova
      • Milano, Italien, 20162
        • Azienda Ospedaliera Ospedale Niguarda Cà Granda
      • Milano, Italien, 20153
        • Azienda Ospedaliera Ospedale San Carlo Borromeo
      • Modena, Italien, 41100
        • AO Universitaria di Modena
      • Modica, Italien, 97015
        • Ospedale Maggiore di Modica
      • Passirana di Rho, Italien, 20017
        • U.O. Nefrologia e Dialisi, P.O. Ospedale Casati, Centro Dialisi
      • Pavia, Italien, 27100
        • Fondazione S. Maugeri
      • Pesaro, Italien, 61100
        • Azienda Ospedaliera ospedale S. Salvatore
      • Solofra, Italien, 83029
        • Ospedale A. Landolfi
      • Torino, Italien, 10126
        • Azienda Ospedaliera CTO - Maria Adelaide
      • Torino, Italien, 10154
        • Ospedale San Giovanni Bosco
      • Trento, Italien, 38100
        • Ospedale di Trento / Santa Chiara
      • Venezia Mestre, Italien, 30173
        • Ospedale dell'Angelo
  • Makedonien, Den Tidligere Jugoslaviske Republik
      • Bitola, Makedonien, Den Tidligere Jugoslaviske Republik, 7000
        • PHO Clinical Hospital Dr. Trifun Panovski
      • Delcevo, Makedonien, Den Tidligere Jugoslaviske Republik, 2320
        • PHO Health organisation Goce Delcev
      • Kocani, Makedonien, Den Tidligere Jugoslaviske Republik, 2300
        • PHO General Hospital Kocani
      • Prilep, Makedonien, Den Tidligere Jugoslaviske Republik, 7500
        • PHO General Hospital Borka Taleski
      • Skopje, Makedonien, Den Tidligere Jugoslaviske Republik, 1000
        • PHO Clinic of Nephrology
      • Stip, Makedonien, Den Tidligere Jugoslaviske Republik, 1000
        • PHO General Hospital Stip
      • Struga, Makedonien, Den Tidligere Jugoslaviske Republik, 6330
        • Institute of Nephrology
      • Veles, Makedonien, Den Tidligere Jugoslaviske Republik, 1400
        • PHO Medical Center Veles
  • Polen
      • Ciechanow, Polen, 06-400
        • Specjalistyczny Szpital Wojewódzki w Ciechanowie
      • Czestochowa, Polen, 42-200
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Najswietszej maryi Panny
      • Dzialdowo, Polen, 13-200
        • Samodzielnym Publicznym Zakladzie Opieki Zdrowotnej Dzialdowo
      • Garwolin, Polen, 08-400
        • Stacja Dializ w Garwolinie
      • Gdansk, Polen, 80-462
        • Szpital Specjalistyczny Sw. W. Adalberta
      • Golub-Dobrzyn, Polen, 87-400
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej AVITUM
      • Legnica, Polen, 59-220
        • B. Braun AVITUM Poland Sp.
      • Lodz, Polen, 90-153
        • SP Szpital Kliniczny im. Barlickiego
      • Lublin, Polen, 20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4
      • Pabianice, Polen, 95-200
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Radom, Polen, 26-610
        • Radomski Szpital Specjalistyszny im. Dr Tytusa Chalubinskiego
      • Rybnik, Polen, 44-200
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny Nr 3
      • Warsaw, Polen, 08-300
        • Szpital Powiatowy im. Lekarza Z. Koprowskiego
      • Warszawa, Polen, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA
      • Warszawa, Polen, 01-809
        • Szpital Bielanski Blok F
  • Rumænien
      • Arad, Rumænien, 310017
        • Spitalul Clinic Municipal
      • Bucharest, Rumænien, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucharest, Rumænien, 14461
        • Spitalul Clinic de urgenta "Floreasca"
      • Bucharest, Rumænien, 50098
        • Spitalul Universitar de Urgenţă
      • Oradea, Rumænien, 410562
        • SC Renamed Nefrodial SRL
  • Tyskland
      • Andernach, Tyskland, 56626
        • Fachpraxis für Nieren und Hochdruckerkrankungen
      • Aschaffenburg, Tyskland, 63741
        • KfH Kuratorium für Nierentranplantation und Dialyse e.V.
      • Baunatal, Tyskland, 34225
        • Gemeinschaftspraxis
      • Bayreuth, Tyskland, 95445
        • Kuratorium ür Dialyse und Nierentransplantation e.V.
      • Berlin, Tyskland, 12247
        • KfH Nierenzentrum
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Alwall Praxis für Nieren- und Hochdruckkrankheiten
      • Bremerhaven, Tyskland, 27570
        • Dialysepraxis
      • Coesfeld, Tyskland, 48653
        • Dialysepraxis Drs. Riedasch/Schreiber
      • Darmstadt, Tyskland, 64295
        • Facharzt für Innere Medizin und Nephrologie, Dialyse Centrum
      • Deggendorf, Tyskland, 94469
        • KfH Kuratorium für Nierentranplantation und Dialyse e.V.
      • Dinkelsbühl, Tyskland, 91550
        • Dialysezentrum
      • Dormagen, Tyskland, 41539
        • Diabetes- und Dialysezentrum Merker, Vogt
      • Dortmund, Tyskland, 44141
        • KfH Nierenzentrum
      • Düsseldorf, Tyskland, 40210
        • Gemeinschaftspraxis Karlstraße
      • Ehingen, Tyskland, 89584
        • Kuratorium für Dialyse und Nierentransplantation e.V.
      • Elsenfeld, Tyskland, 63820
        • Dialysezentrum Elsenfeld
      • Essen, Tyskland, 45127
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Spitthöver, Dr. Knee, Dr. Gröschel
      • Essen, Tyskland, 45136
        • KfH Kuratorium für Dialyse und Nierentransplantation e.V.
      • Freiburg, Tyskland, 79110
        • Dialysezentrum
      • Fürstenzell, Tyskland, 94081
        • KfH Kuratorium für Dialyse und Nierentransplantation e.V
      • Gummersbach, Tyskland, 51643
        • KfH Kuratorium für Dialyse und Nierentransplantation e.V
      • Hamburg, Tyskland, 22297
        • Dialyse Hamburg Barmbek
      • Helmstedt, Tyskland, 38350
        • Dialysepraxis Dr. Spengler
      • Herne, Tyskland, 44625
        • Marienhospital Herne
      • Herzberg, Tyskland, 04916
        • Dialyse-Zentrum Elsterland
      • Homberg/Efze, Tyskland, 34576
        • Praxis Dr. Menzer
      • Höchstadt, Tyskland, 91315
        • Nephrologische Praxis
      • Kamp-Lintfort, Tyskland, 47475
        • Gemeinschaftspraxis
      • Köln, Tyskland, 50937
        • KfH Nierenzentrum
      • Lahr, Tyskland, 77933
        • Dialysepraxis
      • Leverkusen, Tyskland, 51373
        • Praxis für Innere Medizin und Nephrologie
      • Lingen, Tyskland, 49808
        • Nephrologisches Zentrum Emsland
      • Mannheim, Tyskland, 68309
        • Dialysezentrum und Schwerpunktpraxis für Nieren- und Hochdruckerkrankungen
      • Mayen, Tyskland, 56727
        • Gemeinschaftspraxis
      • Mettmann, Tyskland, 40822
        • Nephrologisches Zentrum Mettmann
      • Oberschleißheim, Tyskland, 85764
        • KfH Kuratorium für Nierentranplantation und Dialyse e.V.
      • Prenzlau, Tyskland, 17291
        • Nierenzentrum Prenzlau
      • Singen, Tyskland, 78224
        • Nephrologische Ambulanz/ Dialyse
      • Straubing, Tyskland, 94315
        • KfH Kuratorium für Dialyse und Nierentransplantation e.V
      • Viersen-Dülken, Tyskland, 41751
        • Nieren- und Diabeteszentrum Viersen-Nettetal
  • Ukraine
      • Dnipropetrovsk, Ukraine, 49000
        • Oblasna klinichna likarnia imeni I.I.Mechnikova
      • Kharkiv, Ukraine, 61037
        • Oblasnyi tsentr urologii ta nefrologii
      • Kyiv, Ukraine, 01023
        • Tsentralnyi miskyi klinichnyi hospital, Viddilennia gemodializu
      • Kyiv, Ukraine, 02125
        • Miska klinichna likarnia#3, Miskyi nefrologichnyi tsentr
      • Kyiv, Ukraine, 04050
        • Instytut nefrologii AMN Ukrainy viddil nefrologii ta dializu
      • Mykolayiv, Ukraine, 54058
        • Mykolaivska Oblasna Klinichna Likarnia, Viddilennia Gemodializu
      • Ternopil, Ukraine, 46002
        • Ternopilska Oblasna Klinichna Likarnia, Viddilennia Nefrologii ta Gemodializu
      • Zaporizhzhya, Ukraine, 69050
        • Oblasna klinikchna likarnia, tsentr transplantologii ta gemodializu
  • Østrig
      • Bad Ischl, Østrig, 4820
        • Dialysepraxis Dres. Huspek/Schmid
      • Feldkirch, Østrig, 6800
        • Landeskrankenhaus Feldkirch
      • Freistadt, Østrig, 4240
        • Landeskrankenhaus Freistadt
      • Rohrbach, Østrig, 4150
        • LKH Rohrbach
      • Wien, Østrig, 1090
        • Universitätsklinik für Innere Medizin III

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CKD-personer med eller uden dialysebehandling
  • Alder over 18 år
  • Emner, der kræver i.v. ESA behandling
  • Emner, der sandsynligvis forbliver på i.v. ESA-behandling i 6 måneder
  • Afgivelse af informeret samtykke -

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk immunsuppressiv medicin eller andre lægemidler, der vides at påvirke hæmoglobinniveauet negativt
  • Kendt primær mangel på effekt (LOE), uforklarlig tab af effekt til et rekombinant erythropoietinprodukt
  • Anamnese med PRCA eller aplastisk anæmi
  • Anamnese med anti-erythropoietin-antistoffer
  • Ukontrolleret hypertension
  • Gravid kvinde eller ammende mor
  • Kvinder i den fødedygtige alder er ikke enige om at opretholde effektiv prævention under undersøgelsesbehandlingsperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: HX575 epoetin alfa i.v.
Dette sikkerhedsstudie efter godkendelse var designet som et multicenter, multinationalt, prospektivt, enkeltarms klinisk studie med en 6-måneders HX575 (rekombinant human) erythropoietin alfa-behandlingsperiode. Det var planlagt at omfatte cirka 1.500 patienter.
Medicin: HX575 rekombinant humant erythropoietin alfa
HX575 epoetin alfa i.v. vil blive administreret i henhold til produktresuméet
Andre navne:
  • HX575 epoetin alfa

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægemiddelrelaterede bivirkninger bestående af epoetin alfa-induceret immunogenicitet og deraf følgende kliniske virkninger
Tidsramme: 6 måneder
Hyppigheden af ​​relevante lægemiddelrelaterede bivirkninger bestående af epoetin alfa-induceret immunogenicitet og resulterende blokade i erythroidmodning (f. pure red cell aplasia) og manglende effekt
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sandoz

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Hexal AG

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Karsten Roth, Dr, Hexal AG

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. marts 2008

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juli 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2006-66-INJ-14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger