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Studio sulla sicurezza post-autorizzazione nei soggetti con CKD che ricevono HX575 i.v. (EPO-PASS)

10 luglio 2017 aggiornato da: Sandoz

Studio sulla sicurezza post-autorizzazione per monitorare in modo prospettico l'incidenza di eventi avversi rilevanti correlati al farmaco e la mancanza di efficacia correlata all'EPO tra i soggetti con CKD che ricevono HX575 eritropoietina umana ricombinante Alfa i.v.

Follow-up cumulativo con HX575 epoetina alfa per monitorare in modo prospettico l'incidenza di eventi avversi rilevanti correlati al farmaco e la mancanza di efficacia correlata all'EPO tra i soggetti con malattia renale cronica (CKD) trattati con HX575 epoetina alfa i.v.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio era uno studio clinico multicentrico, multinazionale, prospettico, a braccio singolo con un periodo di trattamento di 6 mesi. L'obiettivo primario era quello di ampliare il database sulla sicurezza dei pazienti con insufficienza renale cronica che ricevono i.v. trattamento con epoetina alfa HX575 e per monitorare il profilo degli eventi avversi (AE) in condizioni post-approvazione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1695

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Bad Ischl, Austria, 4820
        • Dialysepraxis Dres. Huspek/Schmid
      • Feldkirch, Austria, 6800
        • Landeskrankenhaus Feldkirch
      • Freistadt, Austria, 4240
        • Landeskrankenhaus Freistadt
      • Rohrbach, Austria, 4150
        • LKH Rohrbach
      • Wien, Austria, 1090
        • Universitätsklinik für Innere Medizin III
  • Bulgaria
      • Gabrovo, Bulgaria, 5300
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Tota Venkova
      • Karlovo, Bulgaria, 4300
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Kiro Popov
      • Pazardzhik, Bulgaria, 40400
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Pazardzhik
      • Rousse, Bulgaria, 7002
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Rousse
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Sv. Ivan Rilski
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Ministry of Interior-Central Clinical Base
  • Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa, 115682
        • FGUZ Clinical hospital No. 83 of FMBA of Russia
      • Novosibirsk, Federazione Russa, 630120
        • City Clinal Hospital # 34
      • Smolensk, Federazione Russa, 214019
        • MLPU "Clinical City Hospital # 1"
      • Yaroslavl, Federazione Russa, 150062
        • GUZ "Yaroslavl regional clinical hospital"
  • Francia
      • St Brieuc, Francia, 22023
        • CHG Hopital Yves le Foll
  • Germania
      • Andernach, Germania, 56626
        • Fachpraxis für Nieren und Hochdruckerkrankungen
      • Aschaffenburg, Germania, 63741
        • KfH Kuratorium für Nierentranplantation und Dialyse e.V.
      • Baunatal, Germania, 34225
        • Gemeinschaftspraxis
      • Bayreuth, Germania, 95445
        • Kuratorium ür Dialyse und Nierentransplantation e.V.
      • Berlin, Germania, 12247
        • KfH Nierenzentrum
      • Berlin, Germania, 13125
        • Alwall Praxis für Nieren- und Hochdruckkrankheiten
      • Bremerhaven, Germania, 27570
        • Dialysepraxis
      • Coesfeld, Germania, 48653
        • Dialysepraxis Drs. Riedasch/Schreiber
      • Darmstadt, Germania, 64295
        • Facharzt für Innere Medizin und Nephrologie, Dialyse Centrum
      • Deggendorf, Germania, 94469
        • KfH Kuratorium für Nierentranplantation und Dialyse e.V.
      • Dinkelsbühl, Germania, 91550
        • Dialysezentrum
      • Dormagen, Germania, 41539
        • Diabetes- und Dialysezentrum Merker, Vogt
      • Dortmund, Germania, 44141
        • KfH Nierenzentrum
      • Düsseldorf, Germania, 40210
        • Gemeinschaftspraxis Karlstraße
      • Ehingen, Germania, 89584
        • Kuratorium für Dialyse und Nierentransplantation e.V.
      • Elsenfeld, Germania, 63820
        • Dialysezentrum Elsenfeld
      • Essen, Germania, 45127
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Spitthöver, Dr. Knee, Dr. Gröschel
      • Essen, Germania, 45136
        • KfH Kuratorium für Dialyse und Nierentransplantation e.V.
      • Freiburg, Germania, 79110
        • Dialysezentrum
      • Fürstenzell, Germania, 94081
        • KfH Kuratorium für Dialyse und Nierentransplantation e.V
      • Gummersbach, Germania, 51643
        • KfH Kuratorium für Dialyse und Nierentransplantation e.V
      • Hamburg, Germania, 22297
        • Dialyse Hamburg Barmbek
      • Helmstedt, Germania, 38350
        • Dialysepraxis Dr. Spengler
      • Herne, Germania, 44625
        • Marienhospital Herne
      • Herzberg, Germania, 04916
        • Dialyse-Zentrum Elsterland
      • Homberg/Efze, Germania, 34576
        • Praxis Dr. Menzer
      • Höchstadt, Germania, 91315
        • Nephrologische Praxis
      • Kamp-Lintfort, Germania, 47475
        • Gemeinschaftspraxis
      • Köln, Germania, 50937
        • KfH Nierenzentrum
      • Lahr, Germania, 77933
        • Dialysepraxis
      • Leverkusen, Germania, 51373
        • Praxis für Innere Medizin und Nephrologie
      • Lingen, Germania, 49808
        • Nephrologisches Zentrum Emsland
      • Mannheim, Germania, 68309
        • Dialysezentrum und Schwerpunktpraxis für Nieren- und Hochdruckerkrankungen
      • Mayen, Germania, 56727
        • Gemeinschaftspraxis
      • Mettmann, Germania, 40822
        • Nephrologisches Zentrum Mettmann
      • Oberschleißheim, Germania, 85764
        • KfH Kuratorium für Nierentranplantation und Dialyse e.V.
      • Prenzlau, Germania, 17291
        • Nierenzentrum Prenzlau
      • Singen, Germania, 78224
        • Nephrologische Ambulanz/ Dialyse
      • Straubing, Germania, 94315
        • KfH Kuratorium für Dialyse und Nierentransplantation e.V
      • Viersen-Dülken, Germania, 41751
        • Nieren- und Diabeteszentrum Viersen-Nettetal
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60100
        • IRCCS INRCA Sede de Ancona
      • Anzio, Italia, 00042
        • Ospedali riuniti di Anzio e Nettuno
      • Ascoli Piceno, Italia, 63100
        • U.O.C. Nefrologia e Dialisi, C.G. Mazzoni
      • Bologna, Italia, 40138
        • Ospedaliero Universitaria Policlinico S. Orsola Malpighi
      • Cremona, Italia, 26100
        • Azienda Ospdealiero "Istituti Ospitalieri"
      • Fabriano, Italia, 60044
        • Ospedale E. Profili di Fabriano
      • Foggia, Italia, 71100
        • AO Universitaria Ospedali Riuniti
      • Genova, Italia, 16132
        • Universitaria Degli Studi di Genova Clinica Nefrologica, Dialisi e Trapianto
      • Lecco, Italia, 23900
        • Ospedale A. Manzoni
      • Mantova, Italia, 46100
        • Azienda Ospedaliera Carlo Poma di Mantova
      • Milano, Italia, 20162
        • Azienda Ospedaliera Ospedale Niguarda Cà Granda
      • Milano, Italia, 20153
        • Azienda Ospedaliera Ospedale San Carlo Borromeo
      • Modena, Italia, 41100
        • AO Universitaria di Modena
      • Modica, Italia, 97015
        • Ospedale Maggiore di Modica
      • Passirana di Rho, Italia, 20017
        • U.O. Nefrologia e Dialisi, P.O. Ospedale Casati, Centro Dialisi
      • Pavia, Italia, 27100
        • Fondazione S. Maugeri
      • Pesaro, Italia, 61100
        • Azienda Ospedaliera ospedale S. Salvatore
      • Solofra, Italia, 83029
        • Ospedale A. Landolfi
      • Torino, Italia, 10126
        • Azienda Ospedaliera CTO - Maria Adelaide
      • Torino, Italia, 10154
        • Ospedale San Giovanni Bosco
      • Trento, Italia, 38100
        • Ospedale di Trento / Santa Chiara
      • Venezia Mestre, Italia, 30173
        • Ospedale dell'Angelo
  • Macedonia, ex Repubblica iugoslava di
      • Bitola, Macedonia, ex Repubblica iugoslava di, 7000
        • PHO Clinical Hospital Dr. Trifun Panovski
      • Delcevo, Macedonia, ex Repubblica iugoslava di, 2320
        • PHO Health organisation Goce Delcev
      • Kocani, Macedonia, ex Repubblica iugoslava di, 2300
        • PHO General Hospital Kocani
      • Prilep, Macedonia, ex Repubblica iugoslava di, 7500
        • PHO General Hospital Borka Taleski
      • Skopje, Macedonia, ex Repubblica iugoslava di, 1000
        • PHO Clinic of Nephrology
      • Stip, Macedonia, ex Repubblica iugoslava di, 1000
        • PHO General Hospital Stip
      • Struga, Macedonia, ex Repubblica iugoslava di, 6330
        • Institute of Nephrology
      • Veles, Macedonia, ex Repubblica iugoslava di, 1400
        • PHO Medical Center Veles
  • Polonia
      • Ciechanow, Polonia, 06-400
        • Specjalistyczny Szpital Wojewódzki w Ciechanowie
      • Czestochowa, Polonia, 42-200
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Najswietszej maryi Panny
      • Dzialdowo, Polonia, 13-200
        • Samodzielnym Publicznym Zakladzie Opieki Zdrowotnej Dzialdowo
      • Garwolin, Polonia, 08-400
        • Stacja Dializ w Garwolinie
      • Gdansk, Polonia, 80-462
        • Szpital Specjalistyczny Sw. W. Adalberta
      • Golub-Dobrzyn, Polonia, 87-400
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej AVITUM
      • Legnica, Polonia, 59-220
        • B. Braun AVITUM Poland Sp.
      • Lodz, Polonia, 90-153
        • SP Szpital Kliniczny im. Barlickiego
      • Lublin, Polonia, 20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4
      • Pabianice, Polonia, 95-200
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Radom, Polonia, 26-610
        • Radomski Szpital Specjalistyszny im. Dr Tytusa Chalubinskiego
      • Rybnik, Polonia, 44-200
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny Nr 3
      • Warsaw, Polonia, 08-300
        • Szpital Powiatowy im. Lekarza Z. Koprowskiego
      • Warszawa, Polonia, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA
      • Warszawa, Polonia, 01-809
        • Szpital Bielanski Blok F
  • Romania
      • Arad, Romania, 310017
        • Spitalul Clinic Municipal
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucharest, Romania, 14461
        • Spitalul Clinic de urgenta "Floreasca"
      • Bucharest, Romania, 50098
        • Spitalul Universitar de Urgenţă
      • Oradea, Romania, 410562
        • SC Renamed Nefrodial SRL
  • Ucraina
      • Dnipropetrovsk, Ucraina, 49000
        • Oblasna klinichna likarnia imeni I.I.Mechnikova
      • Kharkiv, Ucraina, 61037
        • Oblasnyi tsentr urologii ta nefrologii
      • Kyiv, Ucraina, 01023
        • Tsentralnyi miskyi klinichnyi hospital, Viddilennia gemodializu
      • Kyiv, Ucraina, 02125
        • Miska klinichna likarnia#3, Miskyi nefrologichnyi tsentr
      • Kyiv, Ucraina, 04050
        • Instytut nefrologii AMN Ukrainy viddil nefrologii ta dializu
      • Mykolayiv, Ucraina, 54058
        • Mykolaivska Oblasna Klinichna Likarnia, Viddilennia Gemodializu
      • Ternopil, Ucraina, 46002
        • Ternopilska Oblasna Klinichna Likarnia, Viddilennia Nefrologii ta Gemodializu
      • Zaporizhzhya, Ucraina, 69050
        • Oblasna klinikchna likarnia, tsentr transplantologii ta gemodializu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con CKD con o senza trattamento dialitico
  • Età superiore a 18 anni
  • Soggetti che richiedono i.v. Trattamento dell'ESA
  • Soggetti che potrebbero rimanere in terapia i.v. Trattamento ESA per 6 mesi
  • Fornitura del consenso informato -

Criteri di esclusione:

  • Farmaci immunosoppressivi sistemici o qualsiasi altro farmaco noto per influenzare negativamente il livello di emoglobina
  • Mancanza di efficacia primaria nota (LOE), perdita inspiegabile di effetto a un prodotto di eritropoietina ricombinante
  • Storia di PRCA o anemia aplastica
  • Storia di anticorpi anti-eritropoietina
  • Ipertensione incontrollata
  • Donna incinta o madre che allatta
  • Le donne in età fertile non accettano di mantenere un controllo delle nascite efficace durante il periodo di trattamento dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: HX575 epoetina alfa e.v.
Questo studio sulla sicurezza post-autorizzazione è stato concepito come uno studio clinico multicentrico, multinazionale, prospettico, a braccio singolo con un periodo di trattamento con eritropoietina alfa HX575 (umana ricombinante) di 6 mesi. Si prevedeva di includere circa 1.500 pazienti.
Droga: Eritropoietina alfa umana ricombinante HX575
HX575 epoetina alfa e.v. sarà somministrato secondo l'RCP
Altri nomi:
  • HX575 epoetina alfa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi correlati al farmaco costituiti da immunogenicità indotta da epoetina alfa e conseguenti effetti clinici
Lasso di tempo: 6 mesi
L'incidenza di eventi avversi correlati al farmaco consistenti nell'immunogenicità indotta dall'epoetina alfa e nel conseguente blocco della maturazione eritroide (ad es. aplasia eritroide pura) e mancanza di efficacia
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Sandoz

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Hexal AG

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Karsten Roth, Dr, Hexal AG

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 luglio 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2006-66-INJ-14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

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