Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití TREM-1 proteinu k odlišení virových a bakteriálních pneumonií u intubovaných dětí

21. prosince 2018 aktualizováno: University of Texas Southwestern Medical Center

Použití nového proteinu (sTREM-1) k odlišení čisté virové plicní infekce od virové s koexistující bakteriální plicní infekcí

Účelem této studie je zjistit, zda lze protein zvaný TREM-1 použít k odlišení virových a bakteriálních pneumonií u dětí s podporou ventilátoru. Navrhujeme, že hladina TREM-1 bude významně zvýšená v plicní tekutině dětí s bakteriální pneumonií a virovou s koexistující bakteriální pneumonií než u dětí s čistě virovou pneumonií.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Nejčastěji jsou viry příčinou zápalu plic u dětí. Virové pneumonie jsou však často spojeny se sekundární bakteriální pneumonií. Je důležité, i když obtížné, odlišit pacienty, kteří mají pouze virovou pneumonii, od těch, kteří mají virovou pneumonii se sekundární bakteriální pneumonií. To pomůže lékařům předepisovat antibiotika pouze pacientům s bakteriální pneumonií a vyhnout se používání antibiotik u pacientů s čistě virovou pneumonií, což pomůže omezit náklady na zdravotní péči a snížit vznik rezistence na antibiotika. Ve studiích u dospělých bylo prokázáno, že TREM-1 je specificky exprimován u bakteriálních infekcí.

Navrhujeme, aby měření TREM-1 v tekutině z bronchoalveolární laváže (BAL) pomohlo odlišit tyto skupiny. Naší hypotézou je, že koncentrace TREM-1 bude významně zvýšená v tekutině BAL u dětí s bakteriální pneumonií a virovou s koexistující bakteriální pneumonií než u dětí s čistě virovou pneumonií.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Childrens Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Intubovaní pacienti na jednotce intenzivní péče s respiračním selháním. Intubovaní pacienti pacienti na operačním sále podstupující video-asistovanou hrudní operaci pro empyém.

Intubovaní pacienti podstupující kardiopulmonální bypass.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti od narození do 18 let intubované pro respirační selhání nebo pro chirurgický zákrok, jak je uvedeno výše, do 48 hodin po intubaci.

Kritéria vyloučení:

  • Použití antibiotik > 72 hodin před studií (nevztahuje se na skupinu s definitivní bakteriální pneumonií)
  • Užívání perorální/parenterální terapie glukokortikoidy <2 týdny před přijetím
  • Přítomnost tracheostomie
  • Aktivní léčba plicní arteriální hypertenze
  • Mechanická ventilace s FIO2 >0,6, MAP>20
  • Přítomnost těžkého plicního intersticiálního emfyzému, pneumotorax, bradykardie (srdeční frekvence, <80 tepů/min u novorozenců, <70 tepů/min u kojenců), hypotenze (střední arteriální tlak, <40 mm Hg u novorozenců, <50 mm Hg u kojenců a počet krevních destiček <30 000/mm3.
  • Imunodeficientní nebo imunokompromitované v důsledku jiných stavů.
  • Zápis do jiné intervenční studie, která využívá BAL.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
1
Pacienti s čistě virovou pneumonií
2
Pacienti s virovou pneumonií spolu se sekundární bakteriální pneumonií
3
Pacienti s významnou bakteriální pneumonií
4
Pacienti s vrozenou srdeční vadou podstupující kardiopulmonální bypass, kteří nemají zápal plic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Hladina TREM-1 v tekutině BAL pacientů s čistou virovou pneumonií ve srovnání s pacienty s virovou a koexistující bakteriální pneumonií
Časové okno: Do 48 hodin po intubaci
Do 48 hodin po intubaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Hladina TREM-1 v tekutině BAL pacientů s čistě bakteriální pneumonií a bez pneumonie
Časové okno: Do 48 hodin od intubace na hladinu TREM-1
Do 48 hodin od intubace na hladinu TREM-1
Hladina TREM-1 v séru všech 4 skupin
Časové okno: Do 48 hodin od intubace na hladinu TREM-1
Do 48 hodin od intubace na hladinu TREM-1
Délka ventilátorové podpory, délka JIP a hospitalizace
Časové okno: Do 48 hodin od intubace na hladinu TREM-1
Do 48 hodin od intubace na hladinu TREM-1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Texas Southwestern Medical Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Robert Hardy, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Ředitel studie: Peter Luckett, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. března 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. března 2008

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. března 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. prosince 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 022007-022

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení