Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af TREM-1-protein til at differentiere virale og bakterielle lungebetændelser hos intuberede børn

21. december 2018 opdateret af: University of Texas Southwestern Medical Center

Brug af et nyt protein (sTREM-1) til at differentiere ren viral lungeinfektion fra viral med sameksisterende bakteriel lungeinfektion

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et protein kaldet TREM-1 kan bruges til at differentiere virale og bakterielle lungebetændelser hos børn, der er på ventilatorstøtte. Vi foreslår, at niveauet af TREM-1 vil være væsentligt forhøjet i lungevæsken hos børn med bakteriel lungebetændelse og viral med samtidig bakteriel lungebetændelse end hos børn med ren viral lungebetændelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Oftest er vira årsagen til lungebetændelse hos børn. Virale lungebetændelser er dog ofte forbundet med sekundær bakteriel lungebetændelse. Det er vigtigt, men vanskeligt, at differentiere patienter, der kun har viral lungebetændelse, fra dem, der har viral lungebetændelse med sekundær bakteriel lungebetændelse. Dette vil hjælpe læger til kun at ordinere antibiotika til dem med bakteriel lungebetændelse og undgå antibiotikabrug hos dem med ren viral lungebetændelse, og dermed bidrage til at begrænse sundhedsomkostningerne og mindske fremkomsten af ​​antibiotikaresistens. I voksne undersøgelser har TREM-1 vist sig at være specifikt udtrykt i bakterielle infektioner.

Vi foreslår, at måling af TREM-1 i den bronchoalveolære lavage (BAL) væske vil hjælpe med at differentiere disse grupper. Vores hypotese er, at koncentrationen af ​​TREM-1 vil være signifikant forhøjet i BAL-væsken hos børn med bakteriel lungebetændelse og viral med samtidig bakteriel lungebetændelse end hos børn med ren viral lungebetændelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Childrens Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Intuberet patienter på intensiv afdeling med respirationssvigt. Intuberet patienter patienter i operationsstuen, der gennemgår videoassisteret thoraxkirurgi for empyem.

Intuberede patienter, der gennemgår kardiopulmonal bypass.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn fra fødslen til 18 år intuberet for respirationssvigt eller til operation som nævnt ovenfor inden for 48 timer efter intubation.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af antibiotika >72 timer forud for undersøgelsen (gælder ikke for den konkrete bakteriel lungebetændelse gruppe)
  • Brug af oral/parenteral glukokortikoidbehandling <2 uger før indlæggelse
  • Tilstedeværelse af trakeostomi
  • Aktiv behandling af pulmonal arteriel hypertension
  • Mekanisk ventilation med FIO2 >0,6, MAP>20
  • Tilstedeværelse af svær pulmonal interstitiel emfysem, pneumothorax, bradykardi (puls, <80 slag/min hos nyfødte, <70 slag/min hos spædbørn), hypotension (gennemsnitligt arterielt tryk, <40 mm Hg hos nyfødte, <50 mm Hg hos spædbørn ), og blodpladetal på <30.000/mm3.
  • Immundefekt eller immunkompromitteret på grund af andre tilstande.
  • Tilmelding til en anden interventionsundersøgelse, der anvender BAL.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
1
Patienter med ren viral lungebetændelse
2
Patienter med viral lungebetændelse sammen med sekundær bakteriel lungebetændelse
3
Patienter med betydelig bakteriel lungebetændelse
4
Patienter med medfødt hjertesygdom, der gennemgår kardiopulmonal bypass, som ikke har lungebetændelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
TREM-1-niveau i BAL-væsken hos patienter med ren viral lungebetændelse sammenlignet med patienter med viral med samtidig bakteriel lungebetændelse
Tidsramme: Inden for 48 timer efter intubering
Inden for 48 timer efter intubering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
TREM-1-niveau i BAL-væsken hos patienter med ren bakteriel lungebetændelse og ingen lungebetændelse
Tidsramme: Inden for 48 timer efter intubation for TREM-1 niveau
Inden for 48 timer efter intubation for TREM-1 niveau
TREM-1 niveau i serum fra alle 4 grupper
Tidsramme: Inden for 48 timer efter intubation for TREM-1 niveau
Inden for 48 timer efter intubation for TREM-1 niveau
Længde af respiratorstøtte, længde af ICU og hospitalsophold
Tidsramme: Inden for 48 timer efter intubation for TREM-1 niveau
Inden for 48 timer efter intubation for TREM-1 niveau

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Texas Southwestern Medical Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Robert Hardy, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Studieleder: Peter Luckett, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. marts 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. marts 2008

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. december 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 022007-022

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger