Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dodržování gastroprotekce u pacientů užívajících nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). (GADES)

6. prosince 2010 aktualizováno: AstraZeneca

Compliance gastroprotektivní léčby v prevenci gastrointestinálního rizika u pacientů užívajících nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID)

Prospektivní multicentrická studie k hodnocení compliance gastroprotektivní léčby u pacientů s NSAID s rizikem GI komplikací. Sekundární cíle: Identifikovat faktory spojené s dodržováním léčby (jak NSAID, tak PPI), vyhodnotit vztah mezi compliance a GI příhodami souvisejícími s NSAID

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Albacete, Španělsko
        • Research Site
      • Almeria, Španělsko
        • Research Site
      • Avila, Španělsko
        • Research Site
      • Badajoz, Španělsko
        • Research Site
      • Barcelona, Španělsko
        • Research Site
      • Burgos, Španělsko
        • Research Site
      • Caceres, Španělsko
        • Research Site
      • Cadiz, Španělsko
        • Research Site
      • Cordoba, Španělsko
        • Research Site
      • Cuenca, Španělsko
        • Research Site
      • Granada, Španělsko
        • Research Site
      • Guadalajara, Španělsko
        • Research Site
      • Huelva, Španělsko
        • Research Site
      • Jaen, Španělsko
        • Research Site
      • Leon, Španělsko
        • Research Site
      • Lugo, Španělsko
        • Research Site
      • Madrid, Španělsko
        • Research Site
      • Malaga, Španělsko
        • Research Site
      • Melilla, Španělsko
        • Research Site
      • Murcia, Španělsko
        • Research Site
      • Orense, Španělsko
        • Research Site
      • Pontevedra, Španělsko
        • Research Site
      • Sevilla, Španělsko
        • Research Site
      • Tarragona, Španělsko
        • Research Site
      • Toledo, Španělsko
        • Research Site
      • Valencia, Španělsko
        • Research Site
      • Zamora, Španělsko
        • Research Site
      • Zaragoza, Španělsko
        • Research Site
    • Alava
      • Vitoria, Alava, Španělsko
        • Research Site
    • Alicante
      • Alacant / Alicante, Alicante, Španělsko
        • Research Site
      • Alcoy, Alicante, Španělsko
        • Research Site
      • Elda, Alicante, Španělsko
        • Research Site
      • Elx / Elche, Alicante, Španělsko
        • Research Site
      • La/villajoyosa Vila Joiosa, Alicante, Španělsko
        • Research Site
      • Orihuela, Alicante, Španělsko
        • Research Site
      • San Bartolome, Alicante, Španělsko
        • Research Site
      • Sant Vicent Del Raspeig, Alicante, Španělsko
        • Research Site
    • Almeria
      • El Ejido, Almeria, Španělsko
        • Research Site
      • Huercal Overa, Almeria, Španělsko
        • Research Site
    • Asturias
      • Gijon, Asturias, Španělsko
        • Research Site
      • Murias (mieres), Asturias, Španělsko
        • Research Site
      • Oviedo, Asturias, Španělsko
        • Research Site
      • Ria�o (langreo), Asturias, Španělsko
        • Research Site
    • Badajoz
      • Don Benito, Badajoz, Španělsko
        • Research Site
      • Zafra, Badajoz, Španělsko
        • Research Site
    • Baleares
      • Manacor, Baleares, Španělsko
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Baleares, Španělsko
        • Research Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Španělsko
        • Research Site
      • Castelldefels, Barcelona, Španělsko
        • Research Site
      • Cornella de Llobregat, Barcelona, Španělsko
        • Research Site
      • El Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko
        • Research Site
      • Granollers, Barcelona, Španělsko
        • Research Site
      • Manresa, Barcelona, Španělsko
        • Research Site
      • Martorell, Barcelona, Španělsko
        • Research Site
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko
        • Research Site
      • Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Španělsko
        • Research Site
      • Torrebonica, Barcelona, Španělsko
        • Research Site
      • Viladecans, Barcelona, Španělsko
        • Research Site
    • Caceres
      • Coria, Caceres, Španělsko
        • Research Site
      • Navalmoral de La Mata, Caceres, Španělsko
        • Research Site
      • Plasencia, Caceres, Španělsko
        • Research Site
    • Cadiz
      • Algeciras, Cadiz, Španělsko
        • Research Site
      • El Puerto de Santa Maria, Cadiz, Španělsko
        • Research Site
      • Jerez de La Frontera, Cadiz, Španělsko
        • Research Site
    • Cantabria
      • Torrelavega, Cantabria, Španělsko
        • Research Site
    • Castellon
      • Castellon de La Plana, Castellon, Španělsko
        • Research Site
      • Vinaros, Castellon, Španělsko
        • Research Site
    • Ciudad Real
      • Puertollano, Ciudad Real, Španělsko
        • Research Site
      • Valdepe�as, Ciudad Real, Španělsko
        • Research Site
    • Cordoba
      • Cabra, Cordoba, Španělsko
        • Research Site
      • Puente Genil, Cordoba, Španělsko
        • Research Site
    • Granada
      • Almu�ecar, Granada, Španělsko
        • Research Site
      • Guadix, Granada, Španělsko
        • Research Site
      • Motril, Granada, Španělsko
        • Research Site
    • Guipuzcoa
      • Mendaro, Guipuzcoa, Španělsko
        • Research Site
      • Tolosa, Guipuzcoa, Španělsko
        • Research Site
    • Jaen
      • Linares, Jaen, Španělsko
        • Research Site
      • Ubeda, Jaen, Španělsko
        • Research Site
    • La Coru�a
      • A Coru�a, La Coru�a, Španělsko
        • Research Site
      • Ferrol, La Coru�a, Španělsko
        • Research Site
      • Oleiros (ribeira), La Coru�a, Španělsko
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, La Coru�a, Španělsko
        • Research Site
    • La Rioja
      • Calahorra, La Rioja, Španělsko
        • Research Site
      • Logro�o, La Rioja, Španělsko
        • Research Site
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Španělsko
        • Research Site
      • Puerto Del Rosario, Las Palmas, Španělsko
        • Research Site
      • Telde, Las Palmas, Španělsko
        • Research Site
    • Lerida
      • Lleida, Lerida, Španělsko
        • Research Site
    • Lugo
      • Burela, Lugo, Španělsko
        • Research Site
      • Foz (casco Urbano), Lugo, Španělsko
        • Research Site
      • Monforte (casco Urbano), Lugo, Španělsko
        • Research Site
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Španělsko
        • Research Site
      • Aranjuez, Madrid, Španělsko
        • Research Site
      • Getafe, Madrid, Španělsko
        • Research Site
      • Leganes, Madrid, Španělsko
        • Research Site
      • Majadahonda, Madrid, Španělsko
        • Research Site
      • Mostoles, Madrid, Španělsko
        • Research Site
      • San Lorenzo de El Escorial, Madrid, Španělsko
        • Research Site
    • Malaga
      • Fuengirola, Malaga, Španělsko
        • Research Site
      • Marbella, Malaga, Španělsko
        • Research Site
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Španělsko
        • Research Site
      • Cieza, Murcia, Španělsko
        • Research Site
      • El Palmar (el Palmar), Murcia, Španělsko
        • Research Site
      • Santiago de La Ribera, Murcia, Španělsko
        • Research Site
    • Navarra
      • Elcano, Navarra, Španělsko
        • Research Site
      • Estella/lizarra, Navarra, Španělsko
        • Research Site
      • Pamplona, Navarra, Španělsko
        • Research Site
      • Tudela, Navarra, Španělsko
        • Research Site
    • Orense
      • Verin, Orense, Španělsko
        • Research Site
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Španělsko
        • Research Site
      • Vilagarcia de Arousa, Pontevedra, Španělsko
        • Research Site
    • Sevilla
      • Castilleja de La Cuesta, Sevilla, Španělsko
        • Research Site
    • Tenerife
      • Arona, Tenerife, Španělsko
        • Research Site
      • Bre�a Alta, Tenerife, Španělsko
        • Research Site
      • La Laguna, Tenerife, Španělsko
        • Research Site
      • La Orotava, Tenerife, Španělsko
        • Research Site
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Španělsko
        • Research Site
    • Toledo
      • Talavera de La Reina, Toledo, Španělsko
        • Research Site
    • Valencia
      • Algemesi, Valencia, Španělsko
        • Research Site
      • Alzira, Valencia, Španělsko
        • Research Site
      • Puerto de Sagunto, Valencia, Španělsko
        • Research Site
      • Requena, Valencia, Španělsko
        • Research Site
      • Sueca, Valencia, Španělsko
        • Research Site
      • Torrent, Valencia, Španělsko
        • Research Site
      • Xativa, Valencia, Španělsko
        • Research Site
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Španělsko
        • Research Site
      • Galdakao, Vizcaya, Španělsko
        • Research Site
    • Zaragoza
      • Calatayud, Zaragoza, Španělsko
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti navštěvující kliniky sekundární péče, kterým jsou předepsány NSAID a gastroprotekce po dobu nejméně 15 dnů po standardní klinické praxi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Pacienti konzultující kliniky specializované péče, kterým byly předepsány NSAID a gastroprotekce po dobu nejméně 15 dnů po standardní klinické praxi.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli gastroprotektivní léčba předepsaná pro jiný stav, než je prevence gastrointestinálních příhod souvisejících s NSAID

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
1
Pacienti s NSAID s rizikovými faktory léčení gastroprotektivními léky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Dodržování gastroprotektivní léčby
Časové okno: Konec sledování (3-5 týdnů)
Konec sledování (3-5 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Identifikujte faktory spojené s dodržováním léčby
Časové okno: Konec sledování
Konec sledování
Vyhodnoťte vztah mezi GI příhodami a dodržováním léčby
Časové okno: Konec sledování
Konec sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
AstraZeneca

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Javier Zapardiel, AstraZeneca Spain Medical Dept

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. prosince 2010

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NIS-GES-DUM-2008/2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení