Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overholdelse af gastrobeskyttelse i ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) ved brug af patienter (GADES)

6. december 2010 opdateret af: AstraZeneca

Overholdelse af gastrobeskyttelsesbehandling til forebyggelse af gastrointestinal risiko hos ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) ved brug af patienter

Prospektiv multicentrisk undersøgelse for at evaluere overensstemmelsen af ​​gastrobeskyttende behandling hos NSAID-patienter med risiko for GI-komplikationer. Sekundære mål: At identificere de faktorer, der er forbundet med behandlingscompliance (både NSAID og PPI), at evaluere forholdet mellem compliance og NSAID-associerede GI-hændelser

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Albacete, Spanien
        • Research Site
      • Almeria, Spanien
        • Research Site
      • Avila, Spanien
        • Research Site
      • Badajoz, Spanien
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Burgos, Spanien
        • Research Site
      • Caceres, Spanien
        • Research Site
      • Cadiz, Spanien
        • Research Site
      • Cordoba, Spanien
        • Research Site
      • Cuenca, Spanien
        • Research Site
      • Granada, Spanien
        • Research Site
      • Guadalajara, Spanien
        • Research Site
      • Huelva, Spanien
        • Research Site
      • Jaen, Spanien
        • Research Site
      • Leon, Spanien
        • Research Site
      • Lugo, Spanien
        • Research Site
      • Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Malaga, Spanien
        • Research Site
      • Melilla, Spanien
        • Research Site
      • Murcia, Spanien
        • Research Site
      • Orense, Spanien
        • Research Site
      • Pontevedra, Spanien
        • Research Site
      • Sevilla, Spanien
        • Research Site
      • Tarragona, Spanien
        • Research Site
      • Toledo, Spanien
        • Research Site
      • Valencia, Spanien
        • Research Site
      • Zamora, Spanien
        • Research Site
      • Zaragoza, Spanien
        • Research Site
    • Alava
      • Vitoria, Alava, Spanien
        • Research Site
    • Alicante
      • Alacant / Alicante, Alicante, Spanien
        • Research Site
      • Alcoy, Alicante, Spanien
        • Research Site
      • Elda, Alicante, Spanien
        • Research Site
      • Elx / Elche, Alicante, Spanien
        • Research Site
      • La/villajoyosa Vila Joiosa, Alicante, Spanien
        • Research Site
      • Orihuela, Alicante, Spanien
        • Research Site
      • San Bartolome, Alicante, Spanien
        • Research Site
      • Sant Vicent Del Raspeig, Alicante, Spanien
        • Research Site
    • Almeria
      • El Ejido, Almeria, Spanien
        • Research Site
      • Huercal Overa, Almeria, Spanien
        • Research Site
    • Asturias
      • Gijon, Asturias, Spanien
        • Research Site
      • Murias (mieres), Asturias, Spanien
        • Research Site
      • Oviedo, Asturias, Spanien
        • Research Site
      • Ria�o (langreo), Asturias, Spanien
        • Research Site
    • Badajoz
      • Don Benito, Badajoz, Spanien
        • Research Site
      • Zafra, Badajoz, Spanien
        • Research Site
    • Baleares
      • Manacor, Baleares, Spanien
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Baleares, Spanien
        • Research Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Castelldefels, Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Cornella de Llobregat, Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • El Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Granollers, Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Manresa, Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Martorell, Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Sabadell, Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Torrebonica, Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Viladecans, Barcelona, Spanien
        • Research Site
    • Caceres
      • Coria, Caceres, Spanien
        • Research Site
      • Navalmoral de La Mata, Caceres, Spanien
        • Research Site
      • Plasencia, Caceres, Spanien
        • Research Site
    • Cadiz
      • Algeciras, Cadiz, Spanien
        • Research Site
      • El Puerto de Santa Maria, Cadiz, Spanien
        • Research Site
      • Jerez de La Frontera, Cadiz, Spanien
        • Research Site
    • Cantabria
      • Torrelavega, Cantabria, Spanien
        • Research Site
    • Castellon
      • Castellon de La Plana, Castellon, Spanien
        • Research Site
      • Vinaros, Castellon, Spanien
        • Research Site
    • Ciudad Real
      • Puertollano, Ciudad Real, Spanien
        • Research Site
      • Valdepe�as, Ciudad Real, Spanien
        • Research Site
    • Cordoba
      • Cabra, Cordoba, Spanien
        • Research Site
      • Puente Genil, Cordoba, Spanien
        • Research Site
    • Granada
      • Almu�ecar, Granada, Spanien
        • Research Site
      • Guadix, Granada, Spanien
        • Research Site
      • Motril, Granada, Spanien
        • Research Site
    • Guipuzcoa
      • Mendaro, Guipuzcoa, Spanien
        • Research Site
      • Tolosa, Guipuzcoa, Spanien
        • Research Site
    • Jaen
      • Linares, Jaen, Spanien
        • Research Site
      • Ubeda, Jaen, Spanien
        • Research Site
    • La Coru�a
      • A Coru�a, La Coru�a, Spanien
        • Research Site
      • Ferrol, La Coru�a, Spanien
        • Research Site
      • Oleiros (ribeira), La Coru�a, Spanien
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, La Coru�a, Spanien
        • Research Site
    • La Rioja
      • Calahorra, La Rioja, Spanien
        • Research Site
      • Logro�o, La Rioja, Spanien
        • Research Site
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien
        • Research Site
      • Puerto Del Rosario, Las Palmas, Spanien
        • Research Site
      • Telde, Las Palmas, Spanien
        • Research Site
    • Lerida
      • Lleida, Lerida, Spanien
        • Research Site
    • Lugo
      • Burela, Lugo, Spanien
        • Research Site
      • Foz (casco Urbano), Lugo, Spanien
        • Research Site
      • Monforte (casco Urbano), Lugo, Spanien
        • Research Site
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Aranjuez, Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Getafe, Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Leganes, Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Majadahonda, Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Mostoles, Madrid, Spanien
        • Research Site
      • San Lorenzo de El Escorial, Madrid, Spanien
        • Research Site
    • Malaga
      • Fuengirola, Malaga, Spanien
        • Research Site
      • Marbella, Malaga, Spanien
        • Research Site
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Spanien
        • Research Site
      • Cieza, Murcia, Spanien
        • Research Site
      • El Palmar (el Palmar), Murcia, Spanien
        • Research Site
      • Santiago de La Ribera, Murcia, Spanien
        • Research Site
    • Navarra
      • Elcano, Navarra, Spanien
        • Research Site
      • Estella/lizarra, Navarra, Spanien
        • Research Site
      • Pamplona, Navarra, Spanien
        • Research Site
      • Tudela, Navarra, Spanien
        • Research Site
    • Orense
      • Verin, Orense, Spanien
        • Research Site
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanien
        • Research Site
      • Vilagarcia de Arousa, Pontevedra, Spanien
        • Research Site
    • Sevilla
      • Castilleja de La Cuesta, Sevilla, Spanien
        • Research Site
    • Tenerife
      • Arona, Tenerife, Spanien
        • Research Site
      • Bre�a Alta, Tenerife, Spanien
        • Research Site
      • La Laguna, Tenerife, Spanien
        • Research Site
      • La Orotava, Tenerife, Spanien
        • Research Site
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanien
        • Research Site
    • Toledo
      • Talavera de La Reina, Toledo, Spanien
        • Research Site
    • Valencia
      • Algemesi, Valencia, Spanien
        • Research Site
      • Alzira, Valencia, Spanien
        • Research Site
      • Puerto de Sagunto, Valencia, Spanien
        • Research Site
      • Requena, Valencia, Spanien
        • Research Site
      • Sueca, Valencia, Spanien
        • Research Site
      • Torrent, Valencia, Spanien
        • Research Site
      • Xativa, Valencia, Spanien
        • Research Site
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spanien
        • Research Site
      • Galdakao, Vizcaya, Spanien
        • Research Site
    • Zaragoza
      • Calatayud, Zaragoza, Spanien
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der går på sekundærklinikker, og som er ordineret NSAID og gastrobeskyttelse i mindst 15 dage efter standard klinisk praksis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Patienter, der konsulterer de specialiserede klinikker, som har fået ordineret NSAID og gastrobeskyttelse i mindst 15 dage efter standard klinisk praksis.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver gastrobeskyttende behandling ordineret til anden tilstand end NSAID-relateret gastrointestinale hændelsesforebyggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
1
NSAID-patienter med risikofaktorer behandlet med gastrobeskyttende lægemidler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse af gastrobeskyttelsesbehandling
Tidsramme: Slut med opfølgning (3-5 uger)
Slut med opfølgning (3-5 uger)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Identificer faktorer forbundet med behandlingscompliance
Tidsramme: Slut med opfølgning
Slut med opfølgning
Evaluer forholdet mellem GI-hændelser og behandlingsoverholdelse
Tidsramme: Slut med opfølgning
Slut med opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
AstraZeneca

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Javier Zapardiel, AstraZeneca Spain Medical Dept

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juni 2008

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. december 2010

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NIS-GES-DUM-2008/2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger