- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00699725
Dodržování gastroprotekce u pacientů užívajících nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). (GADES)
6. prosince 2010 aktualizováno: AstraZeneca
Compliance gastroprotektivní léčby v prevenci gastrointestinálního rizika u pacientů užívajících nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID)
Prospektivní multicentrická studie k hodnocení compliance gastroprotektivní léčby u pacientů s NSAID s rizikem GI komplikací.
Sekundární cíle: Identifikovat faktory spojené s dodržováním léčby (jak NSAID, tak PPI), vyhodnotit vztah mezi compliance a GI příhodami souvisejícími s NSAID
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Albacete, Španělsko
- Research Site
-
Almeria, Španělsko
- Research Site
-
Avila, Španělsko
- Research Site
-
Badajoz, Španělsko
- Research Site
-
Barcelona, Španělsko
- Research Site
-
Burgos, Španělsko
- Research Site
-
Caceres, Španělsko
- Research Site
-
Cadiz, Španělsko
- Research Site
-
Cordoba, Španělsko
- Research Site
-
Cuenca, Španělsko
- Research Site
-
Granada, Španělsko
- Research Site
-
Guadalajara, Španělsko
- Research Site
-
Huelva, Španělsko
- Research Site
-
Jaen, Španělsko
- Research Site
-
Leon, Španělsko
- Research Site
-
Lugo, Španělsko
- Research Site
-
Madrid, Španělsko
- Research Site
-
Malaga, Španělsko
- Research Site
-
Melilla, Španělsko
- Research Site
-
Murcia, Španělsko
- Research Site
-
Orense, Španělsko
- Research Site
-
Pontevedra, Španělsko
- Research Site
-
Sevilla, Španělsko
- Research Site
-
Tarragona, Španělsko
- Research Site
-
Toledo, Španělsko
- Research Site
-
Valencia, Španělsko
- Research Site
-
Zamora, Španělsko
- Research Site
-
Zaragoza, Španělsko
- Research Site
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, Španělsko
- Research Site
-
-
Alicante
-
Alacant / Alicante, Alicante, Španělsko
- Research Site
-
Alcoy, Alicante, Španělsko
- Research Site
-
Elda, Alicante, Španělsko
- Research Site
-
Elx / Elche, Alicante, Španělsko
- Research Site
-
La/villajoyosa Vila Joiosa, Alicante, Španělsko
- Research Site
-
Orihuela, Alicante, Španělsko
- Research Site
-
San Bartolome, Alicante, Španělsko
- Research Site
-
Sant Vicent Del Raspeig, Alicante, Španělsko
- Research Site
-
-
Almeria
-
El Ejido, Almeria, Španělsko
- Research Site
-
Huercal Overa, Almeria, Španělsko
- Research Site
-
-
Asturias
-
Gijon, Asturias, Španělsko
- Research Site
-
Murias (mieres), Asturias, Španělsko
- Research Site
-
Oviedo, Asturias, Španělsko
- Research Site
-
Ria�o (langreo), Asturias, Španělsko
- Research Site
-
-
Badajoz
-
Don Benito, Badajoz, Španělsko
- Research Site
-
Zafra, Badajoz, Španělsko
- Research Site
-
-
Baleares
-
Manacor, Baleares, Španělsko
- Research Site
-
Palma de Mallorca, Baleares, Španělsko
- Research Site
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Španělsko
- Research Site
-
Castelldefels, Barcelona, Španělsko
- Research Site
-
Cornella de Llobregat, Barcelona, Španělsko
- Research Site
-
El Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko
- Research Site
-
Granollers, Barcelona, Španělsko
- Research Site
-
Manresa, Barcelona, Španělsko
- Research Site
-
Martorell, Barcelona, Španělsko
- Research Site
-
Sabadell, Barcelona, Španělsko
- Research Site
-
Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Španělsko
- Research Site
-
Torrebonica, Barcelona, Španělsko
- Research Site
-
Viladecans, Barcelona, Španělsko
- Research Site
-
-
Caceres
-
Coria, Caceres, Španělsko
- Research Site
-
Navalmoral de La Mata, Caceres, Španělsko
- Research Site
-
Plasencia, Caceres, Španělsko
- Research Site
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, Španělsko
- Research Site
-
El Puerto de Santa Maria, Cadiz, Španělsko
- Research Site
-
Jerez de La Frontera, Cadiz, Španělsko
- Research Site
-
-
Cantabria
-
Torrelavega, Cantabria, Španělsko
- Research Site
-
-
Castellon
-
Castellon de La Plana, Castellon, Španělsko
- Research Site
-
Vinaros, Castellon, Španělsko
- Research Site
-
-
Ciudad Real
-
Puertollano, Ciudad Real, Španělsko
- Research Site
-
Valdepe�as, Ciudad Real, Španělsko
- Research Site
-
-
Cordoba
-
Cabra, Cordoba, Španělsko
- Research Site
-
Puente Genil, Cordoba, Španělsko
- Research Site
-
-
Granada
-
Almu�ecar, Granada, Španělsko
- Research Site
-
Guadix, Granada, Španělsko
- Research Site
-
Motril, Granada, Španělsko
- Research Site
-
-
Guipuzcoa
-
Mendaro, Guipuzcoa, Španělsko
- Research Site
-
Tolosa, Guipuzcoa, Španělsko
- Research Site
-
-
Jaen
-
Linares, Jaen, Španělsko
- Research Site
-
Ubeda, Jaen, Španělsko
- Research Site
-
-
La Coru�a
-
A Coru�a, La Coru�a, Španělsko
- Research Site
-
Ferrol, La Coru�a, Španělsko
- Research Site
-
Oleiros (ribeira), La Coru�a, Španělsko
- Research Site
-
Santiago de Compostela, La Coru�a, Španělsko
- Research Site
-
-
La Rioja
-
Calahorra, La Rioja, Španělsko
- Research Site
-
Logro�o, La Rioja, Španělsko
- Research Site
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Španělsko
- Research Site
-
Puerto Del Rosario, Las Palmas, Španělsko
- Research Site
-
Telde, Las Palmas, Španělsko
- Research Site
-
-
Lerida
-
Lleida, Lerida, Španělsko
- Research Site
-
-
Lugo
-
Burela, Lugo, Španělsko
- Research Site
-
Foz (casco Urbano), Lugo, Španělsko
- Research Site
-
Monforte (casco Urbano), Lugo, Španělsko
- Research Site
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Španělsko
- Research Site
-
Aranjuez, Madrid, Španělsko
- Research Site
-
Getafe, Madrid, Španělsko
- Research Site
-
Leganes, Madrid, Španělsko
- Research Site
-
Majadahonda, Madrid, Španělsko
- Research Site
-
Mostoles, Madrid, Španělsko
- Research Site
-
San Lorenzo de El Escorial, Madrid, Španělsko
- Research Site
-
-
Malaga
-
Fuengirola, Malaga, Španělsko
- Research Site
-
Marbella, Malaga, Španělsko
- Research Site
-
-
Murcia
-
Cartagena, Murcia, Španělsko
- Research Site
-
Cieza, Murcia, Španělsko
- Research Site
-
El Palmar (el Palmar), Murcia, Španělsko
- Research Site
-
Santiago de La Ribera, Murcia, Španělsko
- Research Site
-
-
Navarra
-
Elcano, Navarra, Španělsko
- Research Site
-
Estella/lizarra, Navarra, Španělsko
- Research Site
-
Pamplona, Navarra, Španělsko
- Research Site
-
Tudela, Navarra, Španělsko
- Research Site
-
-
Orense
-
Verin, Orense, Španělsko
- Research Site
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Španělsko
- Research Site
-
Vilagarcia de Arousa, Pontevedra, Španělsko
- Research Site
-
-
Sevilla
-
Castilleja de La Cuesta, Sevilla, Španělsko
- Research Site
-
-
Tenerife
-
Arona, Tenerife, Španělsko
- Research Site
-
Bre�a Alta, Tenerife, Španělsko
- Research Site
-
La Laguna, Tenerife, Španělsko
- Research Site
-
La Orotava, Tenerife, Španělsko
- Research Site
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Španělsko
- Research Site
-
-
Toledo
-
Talavera de La Reina, Toledo, Španělsko
- Research Site
-
-
Valencia
-
Algemesi, Valencia, Španělsko
- Research Site
-
Alzira, Valencia, Španělsko
- Research Site
-
Puerto de Sagunto, Valencia, Španělsko
- Research Site
-
Requena, Valencia, Španělsko
- Research Site
-
Sueca, Valencia, Španělsko
- Research Site
-
Torrent, Valencia, Španělsko
- Research Site
-
Xativa, Valencia, Španělsko
- Research Site
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Španělsko
- Research Site
-
Galdakao, Vizcaya, Španělsko
- Research Site
-
-
Zaragoza
-
Calatayud, Zaragoza, Španělsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti navštěvující kliniky sekundární péče, kterým jsou předepsány NSAID a gastroprotekce po dobu nejméně 15 dnů po standardní klinické praxi.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný informovaný souhlas
- Pacienti konzultující kliniky specializované péče, kterým byly předepsány NSAID a gastroprotekce po dobu nejméně 15 dnů po standardní klinické praxi.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli gastroprotektivní léčba předepsaná pro jiný stav, než je prevence gastrointestinálních příhod souvisejících s NSAID
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Pacienti s NSAID s rizikovými faktory léčení gastroprotektivními léky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dodržování gastroprotektivní léčby
Časové okno: Konec sledování (3-5 týdnů)
|
Konec sledování (3-5 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identifikujte faktory spojené s dodržováním léčby
Časové okno: Konec sledování
|
Konec sledování
|
|
Vyhodnoťte vztah mezi GI příhodami a dodržováním léčby
Časové okno: Konec sledování
|
Konec sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Javier Zapardiel, AstraZeneca Spain Medical Dept
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2008
První zveřejněno (Odhad)
18. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2010
Naposledy ověřeno
1. prosince 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NIS-GES-DUM-2008/2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rizikové faktory
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
National Medical College BirgunjDokončenoPooperační nevolnost a zvracení (PONV) | SKÓRE APFEL RİSKNepál
-
Novartis PharmaceuticalsUkončeno
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityDokončenoNevolnost, pooperační | Zvracení, pooperační | SKÓRE APFEL RİSKKrocan
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoAML a High Risk MDSNěmecko, Itálie, Francie, Holandsko, Spojené státy, Austrálie, Japonsko