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Aderenza alla gastroprotezione nei pazienti che utilizzano farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). (GADES)

6 dicembre 2010 aggiornato da: AstraZeneca

Conformità del trattamento di gastroprotezione nella prevenzione del rischio gastrointestinale nei pazienti che utilizzano farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)

Studio prospettico multicentrico per valutare la compliance del trattamento gastroprotettivo in pazienti con FANS a rischio di complicanze gastrointestinali. Obiettivi secondari: Identificare i fattori associati alla compliance al trattamento (sia FANS che PPI), valutare la relazione tra compliance ed eventi gastrointestinali associati ai FANS

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Albacete, Spagna
        • Research Site
      • Almeria, Spagna
        • Research Site
      • Avila, Spagna
        • Research Site
      • Badajoz, Spagna
        • Research Site
      • Barcelona, Spagna
        • Research Site
      • Burgos, Spagna
        • Research Site
      • Caceres, Spagna
        • Research Site
      • Cadiz, Spagna
        • Research Site
      • Cordoba, Spagna
        • Research Site
      • Cuenca, Spagna
        • Research Site
      • Granada, Spagna
        • Research Site
      • Guadalajara, Spagna
        • Research Site
      • Huelva, Spagna
        • Research Site
      • Jaen, Spagna
        • Research Site
      • Leon, Spagna
        • Research Site
      • Lugo, Spagna
        • Research Site
      • Madrid, Spagna
        • Research Site
      • Malaga, Spagna
        • Research Site
      • Melilla, Spagna
        • Research Site
      • Murcia, Spagna
        • Research Site
      • Orense, Spagna
        • Research Site
      • Pontevedra, Spagna
        • Research Site
      • Sevilla, Spagna
        • Research Site
      • Tarragona, Spagna
        • Research Site
      • Toledo, Spagna
        • Research Site
      • Valencia, Spagna
        • Research Site
      • Zamora, Spagna
        • Research Site
      • Zaragoza, Spagna
        • Research Site
    • Alava
      • Vitoria, Alava, Spagna
        • Research Site
    • Alicante
      • Alacant / Alicante, Alicante, Spagna
        • Research Site
      • Alcoy, Alicante, Spagna
        • Research Site
      • Elda, Alicante, Spagna
        • Research Site
      • Elx / Elche, Alicante, Spagna
        • Research Site
      • La/villajoyosa Vila Joiosa, Alicante, Spagna
        • Research Site
      • Orihuela, Alicante, Spagna
        • Research Site
      • San Bartolome, Alicante, Spagna
        • Research Site
      • Sant Vicent Del Raspeig, Alicante, Spagna
        • Research Site
    • Almeria
      • El Ejido, Almeria, Spagna
        • Research Site
      • Huercal Overa, Almeria, Spagna
        • Research Site
    • Asturias
      • Gijon, Asturias, Spagna
        • Research Site
      • Murias (mieres), Asturias, Spagna
        • Research Site
      • Oviedo, Asturias, Spagna
        • Research Site
      • Ria�o (langreo), Asturias, Spagna
        • Research Site
    • Badajoz
      • Don Benito, Badajoz, Spagna
        • Research Site
      • Zafra, Badajoz, Spagna
        • Research Site
    • Baleares
      • Manacor, Baleares, Spagna
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Baleares, Spagna
        • Research Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spagna
        • Research Site
      • Castelldefels, Barcelona, Spagna
        • Research Site
      • Cornella de Llobregat, Barcelona, Spagna
        • Research Site
      • El Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna
        • Research Site
      • Granollers, Barcelona, Spagna
        • Research Site
      • Manresa, Barcelona, Spagna
        • Research Site
      • Martorell, Barcelona, Spagna
        • Research Site
      • Sabadell, Barcelona, Spagna
        • Research Site
      • Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Spagna
        • Research Site
      • Torrebonica, Barcelona, Spagna
        • Research Site
      • Viladecans, Barcelona, Spagna
        • Research Site
    • Caceres
      • Coria, Caceres, Spagna
        • Research Site
      • Navalmoral de La Mata, Caceres, Spagna
        • Research Site
      • Plasencia, Caceres, Spagna
        • Research Site
    • Cadiz
      • Algeciras, Cadiz, Spagna
        • Research Site
      • El Puerto de Santa Maria, Cadiz, Spagna
        • Research Site
      • Jerez de La Frontera, Cadiz, Spagna
        • Research Site
    • Cantabria
      • Torrelavega, Cantabria, Spagna
        • Research Site
    • Castellon
      • Castellon de La Plana, Castellon, Spagna
        • Research Site
      • Vinaros, Castellon, Spagna
        • Research Site
    • Ciudad Real
      • Puertollano, Ciudad Real, Spagna
        • Research Site
      • Valdepe�as, Ciudad Real, Spagna
        • Research Site
    • Cordoba
      • Cabra, Cordoba, Spagna
        • Research Site
      • Puente Genil, Cordoba, Spagna
        • Research Site
    • Granada
      • Almu�ecar, Granada, Spagna
        • Research Site
      • Guadix, Granada, Spagna
        • Research Site
      • Motril, Granada, Spagna
        • Research Site
    • Guipuzcoa
      • Mendaro, Guipuzcoa, Spagna
        • Research Site
      • Tolosa, Guipuzcoa, Spagna
        • Research Site
    • Jaen
      • Linares, Jaen, Spagna
        • Research Site
      • Ubeda, Jaen, Spagna
        • Research Site
    • La Coru�a
      • A Coru�a, La Coru�a, Spagna
        • Research Site
      • Ferrol, La Coru�a, Spagna
        • Research Site
      • Oleiros (ribeira), La Coru�a, Spagna
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, La Coru�a, Spagna
        • Research Site
    • La Rioja
      • Calahorra, La Rioja, Spagna
        • Research Site
      • Logro�o, La Rioja, Spagna
        • Research Site
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spagna
        • Research Site
      • Puerto Del Rosario, Las Palmas, Spagna
        • Research Site
      • Telde, Las Palmas, Spagna
        • Research Site
    • Lerida
      • Lleida, Lerida, Spagna
        • Research Site
    • Lugo
      • Burela, Lugo, Spagna
        • Research Site
      • Foz (casco Urbano), Lugo, Spagna
        • Research Site
      • Monforte (casco Urbano), Lugo, Spagna
        • Research Site
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Spagna
        • Research Site
      • Aranjuez, Madrid, Spagna
        • Research Site
      • Getafe, Madrid, Spagna
        • Research Site
      • Leganes, Madrid, Spagna
        • Research Site
      • Majadahonda, Madrid, Spagna
        • Research Site
      • Mostoles, Madrid, Spagna
        • Research Site
      • San Lorenzo de El Escorial, Madrid, Spagna
        • Research Site
    • Malaga
      • Fuengirola, Malaga, Spagna
        • Research Site
      • Marbella, Malaga, Spagna
        • Research Site
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Spagna
        • Research Site
      • Cieza, Murcia, Spagna
        • Research Site
      • El Palmar (el Palmar), Murcia, Spagna
        • Research Site
      • Santiago de La Ribera, Murcia, Spagna
        • Research Site
    • Navarra
      • Elcano, Navarra, Spagna
        • Research Site
      • Estella/lizarra, Navarra, Spagna
        • Research Site
      • Pamplona, Navarra, Spagna
        • Research Site
      • Tudela, Navarra, Spagna
        • Research Site
    • Orense
      • Verin, Orense, Spagna
        • Research Site
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spagna
        • Research Site
      • Vilagarcia de Arousa, Pontevedra, Spagna
        • Research Site
    • Sevilla
      • Castilleja de La Cuesta, Sevilla, Spagna
        • Research Site
    • Tenerife
      • Arona, Tenerife, Spagna
        • Research Site
      • Bre�a Alta, Tenerife, Spagna
        • Research Site
      • La Laguna, Tenerife, Spagna
        • Research Site
      • La Orotava, Tenerife, Spagna
        • Research Site
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spagna
        • Research Site
    • Toledo
      • Talavera de La Reina, Toledo, Spagna
        • Research Site
    • Valencia
      • Algemesi, Valencia, Spagna
        • Research Site
      • Alzira, Valencia, Spagna
        • Research Site
      • Puerto de Sagunto, Valencia, Spagna
        • Research Site
      • Requena, Valencia, Spagna
        • Research Site
      • Sueca, Valencia, Spagna
        • Research Site
      • Torrent, Valencia, Spagna
        • Research Site
      • Xativa, Valencia, Spagna
        • Research Site
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spagna
        • Research Site
      • Galdakao, Vizcaya, Spagna
        • Research Site
    • Zaragoza
      • Calatayud, Zaragoza, Spagna
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che frequentano cliniche di assistenza secondaria a cui vengono prescritti FANS e gastroprotezione per almeno 15 giorni dopo la pratica clinica standard.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato firmato
  • Pazienti che si rivolgono alle cliniche specialistiche a cui sono stati prescritti FANS e gastroprotezione per almeno 15 giorni dopo la pratica clinica standard.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi trattamento gastroprotettivo prescritto per condizioni diverse dalla prevenzione degli eventi gastrointestinali correlati ai FANS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
1
Pazienti FANS con fattori di rischio trattati con farmaci gastroprotettivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Adesione al trattamento di gastroprotezione
Lasso di tempo: Fine del follow-up (3-5 settimane)
Fine del follow-up (3-5 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificare i fattori associati alla compliance al trattamento
Lasso di tempo: Fine del follow-up
Fine del follow-up
Valutare la relazione tra eventi gastrointestinali e compliance al trattamento
Lasso di tempo: Fine del follow-up
Fine del follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
AstraZeneca

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Javier Zapardiel, AstraZeneca Spain Medical Dept

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 dicembre 2010

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NIS-GES-DUM-2008/2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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