Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost tří různých psychoterapií pro chronickou posttraumatickou stresovou poruchu

29. dubna 2026 aktualizováno: John Markowitz, New York State Psychiatric Institute

Psychoterapie chronické posttraumatické stresové poruchy

Tato studie bude zkoumat, zda je interpersonální psychoterapie stejně účinná při léčbě posttraumatické stresové poruchy jako zavedené terapie dlouhodobé expozice a relaxace.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Posttraumatická stresová porucha (PTSD) je způsobena traumatickým zážitkem, který často zahrnuje fyzickou újmu nebo hrozbu újmy nebo smrti. Emocionální otupělost a traumatické vzpomínky příznačné pro PTSD zasahují do každodenního života přibližně 7,7 milionů dospělých. Kromě léčby léky na předpis se při léčbě PTSD osvědčily pouze terapie založené na expozici, jako je terapie prodloužené expozice (PE). Interpersonální psychoterapie (IPT), která není založena na expozici, je účinná při léčbě poruch nálady a pilotní studie naznačují, že může být účinná také při léčbě PTSD. IPT léčí pacienty tím, že jim pomáhá zlepšit jejich mezilidské fungování, na rozdíl od PE, která pomáhá pacientům tím, že je vede k obnovení traumatických vzpomínek za bezpečných okolností. Tato studie určí, zda je IPT při léčbě PTSD stejně účinná jako PE, zlatý standard. K tomuto účelu zde bude použita relaxační terapie, běžně používaná kontrolní terapie pro studie PTSD.

Všichni účastníci budou vyšetřeni na PTSD, přičemž ti, kteří splňují kritéria, budou náhodně rozděleni do jedné z následujících tří léčebných skupin:

  • Účastníci skupiny 1 obdrží IPT. Budou se scházet každý týden na čtrnácti 50minutových sezeních zaměřených na mezilidské důsledky traumatu, které je postihlo, a na jejich vztahy s ostatními.
  • Účastníci skupiny 2 obdrží PE. Setkají se na 10 nerovnoměrně rozložených 90minutových sezeních, během kterých budou čelit traumatu odpovědnému za jejich symptomy.
  • Účastníci skupiny 3 absolvují relaxační terapii. Setkají se na devíti 90minutových sezeních a jednom 30minutovém sezení, během kterého se naučí relaxační metody.

Všechny léčby budou trvat 14 týdnů, přičemž hodnocení provedou odborníci na duševní zdraví při screeningu, uprostřed studie, na konci studie a 3měsíčním sledování. Symptomy PTSD budou posouzeny prostřednictvím klinických rozhovorů a self-report opatření. Kromě toho účastníci absolvují další pohovory a testy, které budou zkoumat různé faktory související s duševním zdravím, včetně komorbidity jiných stavů, vlivu, sociálního fungování a kvality života.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
110

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje kritéria DSM-IV (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch) pro primární, chronickou PTSD
  • Alespoň středně závažné příznaky definované minimálním celkovým skóre (frekvence plus závažnost) klinickým lékařem administrované stupnice PTSD vyšším než 50
  • Ochota podstoupit nezávislé klinické hodnocení a další hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika schizofrenie, bipolární poruchy nebo jiných psychotických poruch
  • Psychiatrická porucha způsobená celkovým zdravotním stavem
  • Současné zneužívání návykových látek nebo závislost
  • Akutní riziko sebevraždy nebo vraždy
  • Nestabilní nebo život ohrožující zdravotní stav
  • Primární diagnóza hraniční poruchy osobnosti, velké depresivní poruchy nebo velké deprese, melancholický podtyp
  • Diagnostika antisociální poruchy osobnosti
  • Alespoň částečný prospěch ze současného léčebného režimu
  • Neochota přerušit současnou neúčinnou psycho- nebo farmakoterapii
  • Neschopnost mluvit nebo číst anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: 1 Interpersonální psychoterapie (IPT)
Účastníci absolvují interpersonální psychoterapii.
Behaviorální: Interpersonální psychoterapie
14 týdenních 50minutových sezení interpersonální psychoterapie, časově omezené léčby, která se zaměřuje na mezilidské fungování a sociální podporu
Aktivní komparátor: 2 Prolonged Exposure (PE)
Účastníci dostanou prodlouženou expoziční terapii.
Behaviorální: Terapie prodloužené expozice
Deset 90minutových sezení, rozdělených do 14 týdnů, s prodlouženou expozicí, která zahrnuje opakované, podrobné vyprávění o traumatu, aby se vytvořil koherentní příběh a opakované vystavení připomínkám traumatu.
Aktivní komparátor: 3 Relaxační terapie
Účastníci absolvují relaxační terapii.
Behaviorální: Relaxační terapie
Devět 90minutových sezení a jedno 30minutové sezení, rozdělených do 14 týdnů, které se zaměřují na svalovou relaxaci k řešení fyzických příznaků PTSD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála PTSD (CAPS) spravovaná lékařem
Časové okno: Po 14 týdnech léčby
Průběžné měření stupnice závažnosti symptomů PTSD. Obecně považován za stav techniky. Rozsah 0-136 (17 položek každá hodnocená pro frekvenci a intenzitu, každá na stupnici 0-4). Skóre >50 značí alespoň středně těžkou PTSD; skóre <20 bylo definováno jako remise. Viz Blake DD, Weathers FW, Nagy LM, et al: The development of the clinician-administred PTSD scale. J Trauma Stress 1995; 8:75-90; Weathers FW, Keane TM, Davidson JRT: Clinician-Administered PTSD Scale: přehled prvních deseti let výzkumu. Deprese a úzkost 2001;13:132-156
Po 14 týdnech léčby

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hamiltonova stupnice hodnocení deprese
Časové okno: Po 14 týdnech léčby
Spojitá stupnice pro měření závažnosti příznaků deprese s potenciálním rozsahem od 0 do 74. Vyšší skóre ukazuje na závažnější depresivní symptomy. Skóre <8 se obecně nepovažuje za depresivní; 8-12 mírná deprese; 13-19 středně depresivní; 20 a více, těžce depresivní. Reference: Hamilton M: Stupnice hodnocení deprese. J Neurol Neurosurg Psychiatry 1960;25:56-62
Po 14 týdnech léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
New York State Psychiatric Institute

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: John C. Markowitz, MD, New York State Psychiatric Institution

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. srpna 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • #5660, R01 MH079078
  • R01MH079078 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení