Efficacia di tre diverse psicoterapie per il disturbo da stress cronico post-traumatico
Psicoterapie per il disturbo da stress cronico post-traumatico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) è causato da un'esperienza traumatica che spesso comporta un danno fisico o la minaccia di un danno o di morte. Il torpore emotivo e i flashback traumatici sintomatici del disturbo da stress post-traumatico interferiscono con la vita quotidiana di circa 7,7 milioni di adulti. Oltre al trattamento farmacologico, solo le terapie basate sull'esposizione, come la terapia dell'esposizione prolungata (PE), si sono dimostrate efficaci nel trattamento del disturbo da stress post-traumatico. La psicoterapia interpersonale (IPT), che non si basa sull'esposizione, è efficace nel trattamento dei disturbi dell'umore e studi pilota indicano che potrebbe essere efficace anche nel trattamento del disturbo da stress post-traumatico. L'IPT tratta i pazienti aiutandoli a migliorare il loro funzionamento interpersonale, al contrario dell'EP, che aiuta i pazienti guidandoli a ricreare ricordi traumatici in circostanze sicure. Questo studio determinerà se l'IPT è efficace quanto l'EP, il gold standard, nel trattamento del disturbo da stress post-traumatico. La terapia di rilassamento, una terapia di controllo comunemente usata per gli studi sul disturbo da stress post-traumatico, verrà qui utilizzata a tale scopo.
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a screening per PTSD, con quelli che soddisfano i criteri assegnati in modo casuale a uno dei seguenti tre gruppi di trattamento:
- I partecipanti del gruppo 1 riceveranno IPT. Si incontreranno settimanalmente per quattordici sessioni di 50 minuti incentrate sulle conseguenze interpersonali del trauma che li colpisce e sulle loro relazioni con gli altri.
- I partecipanti del gruppo 2 riceveranno PE. Si incontreranno per 10 sessioni di 90 minuti a intervalli irregolari durante i quali dovranno affrontare il trauma responsabile dei loro sintomi.
- I partecipanti del gruppo 3 riceveranno una terapia di rilassamento. Si incontreranno per nove sessioni di 90 minuti e una sessione di 30 minuti durante le quali impareranno i metodi di rilassamento.
Tutti i trattamenti dureranno 14 settimane, con valutazioni effettuate da professionisti della salute mentale durante lo screening, il punto medio dello studio, la fine dello studio e un follow-up di 3 mesi. I sintomi di PTSD saranno valutati attraverso interviste cliniche e misure di autovalutazione. Inoltre, i partecipanti completeranno altre interviste e test che esamineranno una varietà di fattori relativi alla salute mentale, tra cui la comorbidità di altre condizioni, l'affetto, il funzionamento sociale e la qualità della vita.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfa i criteri del DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) per il PTSD cronico primario
- Sintomi almeno moderatamente gravi, definiti da un punteggio totale minimo (frequenza più gravità) della scala PTSD amministrata dal medico maggiore di 50
- Disposto a sottoporsi a una valutazione clinica indipendente e ad altre valutazioni
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di schizofrenia, disturbo bipolare o altri disturbi psicotici
- Disturbo psichiatrico dovuto a una condizione medica generale
- Abuso o dipendenza attuale da sostanze
- Rischio acuto di suicidio o omicidio
- Condizione medica instabile o pericolosa per la vita
- Diagnosi primaria di disturbo borderline di personalità, disturbo depressivo maggiore o depressione maggiore, sottotipo malinconico
- Diagnosi di disturbo antisociale di personalità
- Beneficio almeno parziale dell'attuale regime di trattamento
- Riluttanza a interrompere l'attuale psicoterapia o farmacoterapia inefficace
- Incapacità di parlare o leggere l'inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1 Psicoterapia interpersonale (IPT)
I partecipanti riceveranno psicoterapia interpersonale.
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14 sessioni settimanali di 50 minuti di psicoterapia interpersonale, un trattamento a tempo limitato che si concentra sul funzionamento interpersonale e sui supporti sociali
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Comparatore attivo: 2 Esposizione Prolungata (PE)
I partecipanti riceveranno una terapia di esposizione prolungata.
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Dieci sessioni di 90 minuti, distribuite su 14 settimane, di esposizione prolungata, che prevede il racconto ripetuto e dettagliato del trauma per sviluppare una narrazione coerente e l'esposizione ripetuta ai ricordi del trauma
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Comparatore attivo: 3 Terapia di rilassamento
I partecipanti riceveranno una terapia di rilassamento.
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Nove sessioni di 90 minuti e una sessione di 30 minuti, distribuite su 14 settimane, che si concentrano sul rilassamento muscolare per affrontare i sintomi fisici del disturbo da stress post-traumatico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala PTSD amministrata dal medico (CAPS)
Lasso di tempo: Dopo 14 settimane di trattamento
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Scala di misurazione continua della gravità dei sintomi di PTSD.
Generalmente considerato lo stato dell'arte.
Intervallo 0-136 (17 item ciascuno valutato per frequenza e per intensità, ciascuno su una scala 0-4).
Punteggi >50 indicano PTSD almeno moderatamente grave; i punteggi <20 sono stati definiti come remissione.
Vedi Blake DD, Weathers FW, Nagy LM, et al: Lo sviluppo di una scala PTSD amministrata dal medico.
J Trauma Stress 1995; 8:75-90; Weathers FW, Keane TM, Davidson JRT: Scala PTSD amministrata dal medico: una revisione dei primi dieci anni di ricerca.
Depressione e ansia 2001;13:132-156
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Dopo 14 settimane di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione della depressione di Hamilton
Lasso di tempo: Dopo 14 settimane di trattamento
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Scala continua per misurare la gravità dei sintomi depressivi con un intervallo potenziale da 0 a 74.
Punteggi più alti indicano sintomi depressivi più gravi.
I punteggi <8 sono generalmente considerati non depressi; 8-12 leggermente depressi; 13-19 moderatamente depressi; 20 e più, gravemente depresso.
Riferimento: Hamilton M: una scala di valutazione per la depressione.
J Neurol Neurosurg Psychiatry 1960;25:56-62
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Dopo 14 settimane di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: John C. Markowitz, MD, New York State Psychiatric Institution
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bleiberg KL, Markowitz JC. A pilot study of interpersonal psychotherapy for posttraumatic stress disorder. Am J Psychiatry. 2005 Jan;162(1):181-3. doi: 10.1176/appi.ajp.162.1.181.
- Markowitz JC, Bleiberg KL, Christos P, Levitan E. Solving interpersonal problems correlates with symptom improvement in interpersonal psychotherapy: preliminary findings. J Nerv Ment Dis. 2006 Jan;194(1):15-20. doi: 10.1097/01.nmd.0000195314.80210.41.
- Taylor S, Thordarson DS, Maxfield L, Fedoroff IC, Lovell K, Ogrodniczuk J. Comparative efficacy, speed, and adverse effects of three PTSD treatments: exposure therapy, EMDR, and relaxation training. J Consult Clin Psychol. 2003 Apr;71(2):330-8. doi: 10.1037/0022-006x.71.2.330.
- Markowitz JC, Milrod B, Bleiberg K, Marshall RD. Interpersonal factors in understanding and treating posttraumatic stress disorder. J Psychiatr Pract. 2009 Mar;15(2):133-40. doi: 10.1097/01.pra.0000348366.34419.28.
- Markowitz JC, Kaplowitz M, Suh EJ, Meehan KB, Neria Y, Jonker H, Rafaeli A, Lovell K. Treating patients who strain the research psychotherapy paradigm. J Nerv Ment Dis. 2012 Jul;200(7):594-7. doi: 10.1097/NMD.0b013e31825bfaf4.
- Amsel LV, Hunter N, Kim S, Fodor KE, Markowitz JC. Does a study focused on trauma encourage patients with psychotic symptoms to seek treatment? Psychiatr Serv. 2012 Apr;63(4):386-9. doi: 10.1176/appi.ps.201100251.
- Rafaeli AK, Markowitz JC. Interpersonal psychotherapy (IPT) for PTSD: a case study. Am J Psychother. 2011;65(3):205-23. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2011.65.3.205.
- Markowitz JC, Milrod BL. The importance of responding to negative affect in psychotherapies. Am J Psychiatry. 2011 Feb;168(2):124-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.10040636. No abstract available.
- Markowitz JC. IPT and PTSD. Depress Anxiety. 2010 Oct;27(10):879-81. doi: 10.1002/da.20752. No abstract available.
- Markowitz JC, Lipsitz J, Milrod BL. Critical review of outcome research on interpersonal psychotherapy for anxiety disorders. Depress Anxiety. 2014 Apr;31(4):316-25. doi: 10.1002/da.22238. Epub 2014 Feb 3.
- Markowitz JC, Petkova E, Neria Y, Van Meter PE, Zhao Y, Hembree E, Lovell K, Biyanova T, Marshall RD. Is Exposure Necessary? A Randomized Clinical Trial of Interpersonal Psychotherapy for PTSD. Am J Psychiatry. 2015 May;172(5):430-40. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.14070908. Epub 2015 Feb 13.
- Markowitz JC, Meehan KB, Petkova E, Zhao Y, Van Meter PE, Neria Y, Pessin H, Nazia Y. Treatment preferences of psychotherapy patients with chronic PTSD. J Clin Psychiatry. 2016 Mar;77(3):363-70. doi: 10.4088/JCP.14m09640.
- Markowitz JC, Petkova E, Biyanova T, Ding K, Suh EJ, Neria Y. EXPLORING PERSONALITY DIAGNOSIS STABILITY FOLLOWING ACUTE PSYCHOTHERAPY FOR CHRONIC POSTTRAUMATIC STRESS DISORDER. Depress Anxiety. 2015 Dec;32(12):919-26. doi: 10.1002/da.22436. Epub 2015 Oct 6.
- Markowitz JC, Neria Y, Lovell K, Van Meter PE, Petkova E. History of sexual trauma moderates psychotherapy outcome for posttraumatic stress disorder. Depress Anxiety. 2017 Aug;34(8):692-700. doi: 10.1002/da.22619. Epub 2017 Apr 4.
- Markowitz JC, Choo TH, Neria Y. Do Acute Benefits of Interpersonal Psychotherapy for Posttraumatic Stress Disorder Endure? Can J Psychiatry. 2018 Jan;63(1):37-43. doi: 10.1177/0706743717720690. Epub 2017 Jul 25.
- Suarez-Jimenez B, Zhu X, Lazarov A, Mann JJ, Schneier F, Gerber A, Barber JP, Chambless DL, Neria Y, Milrod B, Markowitz JC. Anterior hippocampal volume predicts affect-focused psychotherapy outcome. Psychol Med. 2020 Feb;50(3):396-402. doi: 10.1017/S0033291719000187. Epub 2019 Feb 18.
- Markowitz JC, Tao B, Lu J, Zhu X. Effects of Psychotherapies for Posttraumatic Stress Disorder on Anger: An Exploratory Study. Am J Psychother. 2026 May 12:appipsychotherapy20250062. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20250062. Online ahead of print.
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Primo Inserito
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi correlati a traumi e fattori di stress
- Disordini mentali
- Disturbi da stress, traumatici
- Disturbi d'ansia
- Ferite e lesioni
- Disturbi da stress, post-traumatici
- Terapie
- Terapie mind-body
- Terapie complementari
- Terapia comportamentale
- Psicoterapia
- Discipline e attività comportamentali
- Terapia di rilassamento
- Psicoterapia interpersonale
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- #5660, R01 MH079078
- R01MH079078 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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