Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​tre forskellige psykoterapier til kronisk posttraumatisk stresslidelse

29. april 2026 opdateret af: John Markowitz, New York State Psychiatric Institute

Psykoterapi til kronisk posttraumatisk stresslidelse

Denne undersøgelse vil undersøge, om interpersonel psykoterapi er lige så effektiv til behandling af posttraumatisk stresslidelse som de etablerede terapier for langvarig eksponering og afslapning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er forårsaget af en traumatisk oplevelse, der ofte involverer fysisk skade eller truslen om skade eller død. Den følelsesmæssige følelsesløshed og traumatiske flashbacks, der er symptomatisk for PTSD, forstyrrer hverdagen for cirka 7,7 millioner voksne. Udover behandling med receptpligtig medicin har kun eksponeringsbaserede terapier, såsom langvarig eksponering (PE) terapi, vist sig effektive til behandling af PTSD. Interpersonel psykoterapi (IPT), som ikke er baseret på eksponering, er effektiv til behandling af humørsygdomme, og pilotundersøgelser indikerer, at den også kan være effektiv til behandling af PTSD. IPT behandler patienter ved at hjælpe dem med at forbedre deres interpersonelle funktion, i modsætning til PE, som hjælper patienter ved at guide dem til at genskabe traumatiske minder under sikre omstændigheder. Denne undersøgelse vil afgøre, om IPT er lige så effektiv som PE, guldstandarden, til behandling af PTSD. Afspændingsterapi, en almindeligt anvendt kontrolterapi til studier af PTSD, vil her blive brugt til det formål.

Alle deltagere vil blive screenet for PTSD, hvor de, der opfylder kriterierne, bliver tilfældigt tildelt en af ​​følgende tre behandlingsgrupper:

  • Gruppe 1 deltagere vil modtage IPT. De mødes ugentligt til fjorten 50-minutters sessioner med fokus på interpersonelle konsekvenser af traumet, der påvirker dem og deres forhold til andre.
  • Gruppe 2 deltagere vil modtage PE. De vil mødes til 10 ujævnt fordelte 90-minutters sessioner, hvor de vil møde det traume, der er ansvarligt for deres symptomer.
  • Gruppe 3 deltagere får afspændingsterapi. De mødes til ni 90-minutters sessioner og en 30-minutters session, hvor de vil lære afspændingsmetoder.

Alle behandlinger vil vare 14 uger med vurderinger foretaget af psykiatriske fagfolk ved screening, midtpunktet af undersøgelsen, slutningen af ​​undersøgelsen og en 3-måneders opfølgning. PTSD-symptomer vil blive vurderet gennem kliniske interviews og selvrapporteringsforanstaltninger. Derudover vil deltagerne gennemføre andre interviews og tests, der vil undersøge en række faktorer relateret til mental sundhed, herunder comorbiditet af andre tilstande, affekt, social funktion og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
110

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) kriterier for primær, kronisk PTSD
  • Mindst moderat alvorlige symptomer, defineret af en minimum total (hyppighed plus sværhedsgrad) Kliniker-administreret PTSD-skala-score større end 50
  • Villig til at gennemgå en uafhængig klinisk vurdering og andre vurderinger

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af skizofreni, bipolar lidelse eller andre psykotiske lidelser
  • Psykiatrisk lidelse på grund af en generel medicinsk tilstand
  • Aktuelt stofmisbrug eller afhængighed
  • Akut selvmord eller mordrisiko
  • Ustabil eller livstruende medicinsk tilstand
  • Primær diagnose af borderline personlighedsforstyrrelse, svær depressiv lidelse eller svær depression, melankolsk undertype
  • Diagnose af antisocial personlighedsforstyrrelse
  • I det mindste delvis gavn af det nuværende behandlingsregime
  • Uvilje til at afbryde den nuværende ineffektive psyko- eller farmakoterapi
  • Manglende evne til at tale eller læse engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 1 Interpersonel psykoterapi (IPT)
Deltagerne vil modtage interpersonel psykoterapi.
Adfærdsmæssigt: Interpersonel psykoterapi
14 ugentlige 50-minutters sessioner med interpersonel psykoterapi, en tidsbegrænset behandling, der fokuserer på interpersonel funktion og social støtte
Aktiv komparator: 2 Langvarig eksponering (PE)
Deltagerne vil modtage langvarig eksponeringsterapi.
Adfærdsmæssigt: Langvarig eksponeringsterapi
Ti 90-minutters sessioner, fordelt over 14 uger, med langvarig eksponering, som involverer gentagne, detaljerede genfortællinger af traumet for at udvikle en sammenhængende fortælling og gentagen eksponering for påmindelser om traumet
Aktiv komparator: 3 Afspændingsterapi
Deltagerne får afspændingsterapi.
Adfærdsmæssigt: Afspændingsterapi
Ni 90-minutters sessioner og en 30-minutters session, fordelt over 14 uger, der fokuserer på muskelafslapning for at imødegå de fysiske symptomer på PTSD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker-administreret PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: Efter 14 ugers behandling
Kontinuerlig måling af PTSD-symptomers sværhedsgrad. Generelt betragtet som state of the art. Interval 0-136 (17 elementer hver vurderet til frekvens og intensitet, hver på en 0-4 skala). Score >50 indikerer mindst moderat svær PTSD; score <20 blev defineret som remission. Se Blake DD, Weathers FW, Nagy LM, et al: Udviklingen af ​​en kliniker-administreret PTSD-skala. J Trauma Stress 1995; 8:75-90; Weathers FW, Keane TM, Davidson JRT: Kliniker-administreret PTSD-skala: en gennemgang af de første ti års forskning. Depression og angst 2001;13:132-156
Efter 14 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: Efter 14 ugers behandling
Kontinuerlig skala til måling af sværhedsgraden af ​​depressive symptomer med et potentialeområde fra 0 til 74. Højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer. Score <8 anses generelt for ikke at være deprimeret; 8-12 let deprimeret; 13-19 moderat deprimeret; 20 og derover, alvorligt deprimeret. Reference: Hamilton M: En vurderingsskala for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry 1960;25:56-62
Efter 14 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
New York State Psychiatric Institute

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: John C. Markowitz, MD, New York State Psychiatric Institution

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. august 2008

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • #5660, R01 MH079078
  • R01MH079078 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger